ENALAPRIL/LERCANIDIPINO TEVA Comp. recub. con película 20 mg/10 mg






Alertas por composición:
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Enalapril y lercanidipino

Evitar

Enalapril y enalaprilato son excretados con la leche materna. Se desconoce si lercanidipino se excreta por la leche materna en humanos. En consecuencia, no se recomienda el uso durante la lactancia.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Enalapril y lercanidipino

Enalapril: el uso de inhibidores de la ECA (enalapril), no está recomendado en el primer trimestre de embarazo. El uso de los inhibidores de la ECA (enalapril) está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo. Las evidencias epidemiológicas referentes al riesgo de teratogenicidad de una exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo no podemos excluir que haya un pequeño incremento en el riesgo. A menos que el tratamiento con los inhibidores de la ECA se consideren esenciales, las pacientes que planeen su embarazo deben cambiar su tratamiento antihipertensivo por otra alternativa con perfil de seguridad establecido para su uso en el embarazo. Cuando se diagnostique el embarazo, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA, y, si se considera apropiado, debe iniciarse un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición al tratamiento con inhibidores de la ECA durante el segundo y tercer trimestre de embarazo produce toxicidad para el feto humano (descenso de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y toxicidad en recién nacidos (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si la exposición a los inhibidores de la ECA ocurre en el segundo trimestre de embarazo, se recomienda hacer una revisión ecográfica de la función renal y del cráneo. Los niños de madres que hayan tomado inhibidores de la ECA deben ser observados estrechamente en relación a la hipotensión. Enalapril atraviesa la placenta, pero ha sido extraído con éxito de la circulación neonatal mediante diálisis peritoneal en cantidades clínicamente relevantes. En teoría, puede también ser extraído por exanguinotransfusión. Lercanidipino: estudios realizados en animales con lercanidipino no han mostrado efectos teratogénicos, pero si han sido observados con otras dihidropiridinas. No hay datos clínicos disponibles sobre la exposición a lercanidipino de mujeres embarazadas, por lo que su uso en el embarazo no está recomendado; tampoco lo está en mujeres que están planeando quedarse embarazadas. Asociación de enalapril y lercanidipino: en consecuencia, no se recomienda en el primer trimestre de embarazo y está contraindicado desde el segundo trimestre en adelante.

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Enalapril maleato

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Lercanidipino hidrocloruro

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

ATC: Enalapril y lercanidipino
PA: Enalapril maleato, Lercanidipino hidrocloruro
EXC: Almidón de maiz pregelatinizado
Almidón pregelatinizado
Carboximetilalmidón sódico y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  706143
  • EAN13:  8470007061434
 

Enalapril y lercanidipino

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto. Embarazo
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar. Produce reacciones de fotosensibilidad
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Inhibidores ECA, asociaciones  >  Inhibidores ECA y bloqueadores del canal de calcio


Mecanismo de acción
Enalapril y lercanidipino

Combinación fija de un inhibidor de la ECA (enalapril) y un bloqueante de los canales de calcio (lercanidipino), dos compuestos antihipertensivos con mecanismos de acción complementarios, que se utiliza para controlar de la presión arterial en pacientes con hipertensión esencial.

Indicaciones terapéuticas
Enalapril y lercanidipino

Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada por enalapril 20 mg solo. La combinación fija enalapril/lecardipino 20 mg/10 mg no se debe usar para el tratamiento inicial de la hipertensión.

Posología
Enalapril y lercanidipino

Modo de administración
Enalapril y lercanidipino

Vía oral. Administrar al menos 15 minutos antes de las comidas, preferiblemente por las mañanas. Evitar tomar zumo de pomelo.

Contraindicaciones
Enalapril y lercanidipino

Hipersensibilidad a cualquier inhibidor de la ECA, a los bloqueantes de los canales de calcio de tipo dihidropiridina. Antecedentes de angioedema asociado al tratamiento con inhibidores de la ECA. Angioedema hereditario o idiopático. Segundo y tercer trimestres del embarazo. Obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo. Insuficiencia cardiaca congestiva no tratada. Angina de pecho inestable o infarto de miocardio reciente (durante el mes anterior). I.H. grave. I.R. grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), incluidos los pacientes sometidos a diálisis. Concomitante con: inhibidores potentes de CYP3A4, ciclosporina o pomelo o zumo de pomelo. Toma concomitante con el tratamiento sacubitrilo/valsartán. No administrar enalapril antes de que hayan transcurrido 36 horas de la última dosis de sacubitrilo/valsartán. El uso concomitante con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o I.R. (TFG < 60 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>).

Advertencias y precauciones
Enalapril y lercanidipino

I.R. leve a moderada. Precaución I.H. leve a moderada. Ancianos, la dosis dependerá de la función renal de los pacientes. No existe un uso relevante en la población pediátrica en la indicación de hipertensión. Hipotensión sintomática, más probable que aparezca si existe disminución del volumen circulante, p. ej., debido a tratamiento con diuréticos, restricción de sal en la dieta, diálisis, diarrea o vómitos, con insuficiencia cardiaca. En estos pacientes, iniciar el tratamiento bajo supervisión médica y estrecho seguimiento cuando se ajuste la dosis de enalapril y/o el diurético. Consideraciones similares pueden ser aplicables a pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular, en los que una disminución excesiva de la presión arterial podría ocasionar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Síndrome del seno enfermo,administrar con precaución lercanidipino en pacientes con síndrome del seno enfermo (si no tienen implantado un marcapasos). Disfunción ventricular izquierda. Cardiopatía isquémica. Se ha notificado I.R. asociada a enalapril, fundamentalmente en pacientes con insuficiencia cardiaca grave o enfermedad renal subyacente, incluida la estenosis de la arteria renal. Si se identifica inmediatamente y se trata de manera adecuada, la I.R. asociada al tratamiento con enalapril normalmente es reversible. Existe un incremento del riesgo de sufrir hipotensión e I.R. cuando pacientes que presentan estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un único riñón funcional reciben tratamiento con un inhibidor de la ECAs, iniciar el tratamiento bajo una estrecha supervisión médica con dosis bajas, una valoración prudente y control de la función renal. Trasplante renal no hay experiencia no se recomienda el tratamiento. Los pacientes que reciben inhibidores de la ECA que presenten ictericia o un aumento significativo de las enzimas hepáticas deberán suspender el tratamiento con el inhibidor de la ECA y se someterán a un seguimiento médico adecuado. Lercanidipino se ha asociado al desarrollo de efluyente peritoneal turbio en pacientes sometidos a diálisis peritoneal. Neutropenia/agranulocitosis. Enalapril se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad vascular del colágeno, en aquéllos que reciben tratamiento con inmunosupresores, alopurinol o procainamida o en los que presentan una combinación de estas complicaciones, sobre todo si la función renal estaba alterada previamente. Algunos de estos pacientes desarrollaron infecciones graves, y en unos pocos casos no respondieron al tratamiento intensivo con antibióticos. Hipersensibilidad/edema angioneurótico, si aparece debe suspenderse el tratamiento con enalapril. Se ha descrito que los pacientes de raza negra que reciben inhibidores de la ECA presentan una mayor incidencia de angioedema que los de otras razas. Con antecedentes de angioedema no relacionado con un tratamiento con inhibidores de la ECA pueden tener un mayor riesgo de experimentar angioedema mientras se les administra un inhibidor de la ECA. La concomitancia con racecadotrilo, inhibidores mTOR (p.ej., sirolimus, everolimus, temsirolimus) y vidagliptina puede dar lugar a un aumento del riesgo de angioedema. En casos excepcionales, pacientes tratados con inhibidores de la ECA durante una aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) con dextrano sulfato han experimentado reacciones anafilactoides potencialmente mortales, se evitaron mediante la suspensión temporal del tratamiento con el inhibidor de la ECA antes de cada aféresis. Diabetes, controlar la hipoglucemia. Tos no productiva y persistente. Si se va a someter a operaciones de cirugía mayor o durante la anestesia con agentes que provocan hipotensión, enalapril bloquea la formación de angiotensina II secundaria a la liberación compensatoria de renina. Hipercalcemia, los inhibidores de la ECA inhiben la liberación de aldosterona y pueden causar hipercalcemia si la función renal es normal es insignificante, pero puede ser mas grave con la función renal alterada y/o que tomen suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio, trimetoprima y cotrimoxazol también conocido como trimetoprima/sulfametoxazol y especialmente antagonistas de la aldosterona o bloqueantes de los receptores de angiotensina. El uso simultáneo de inhibidores de la ECA, bloqueantes del receptor de la angiotensina II o aliskiren aumentan el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda). No se recomienda el bloqueo dual del SRAA a través del uso combinado de inhibidores de la ECA, bloqueantes del receptor de la angiotensina II o aliskiren. Si se considera necesario, se llevará a cabo bajo la supervisión de un especialista y estará sujeto a una monitorización estrecha y frecuente de la función renal, los electrolitos y la presión arterial. Los inhibidores de la ECA y los bloqueantes del receptor de la angiotensina II no se deben usar de forma simultánea en pacientes con nefropatía diabética. No se deberá iniciar un tratamiento con inhibidores de la ECA, como enalapril, durante el embarazo. Cuando se confirme un embarazo se deberá interrumpir inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA y, si es adecuado, se deberá iniciar un tratamiento alternativo. Concomitante con alcohol, se potencia el efecto de los agentes antihipertensivos con actividad vasodilatadora.

Insuficiencia hepática
Enalapril y lercanidipino

Contraindicado en I.H. grave. Precaución I.H. leve a moderada.

Insuficiencia renal
Enalapril y lercanidipino

Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) o hemodiálisis. Precaución en I.R. leve a moderada.

Interacciones
Enalapril y lercanidipino

- Enalapril maleato
Incremento del riesgo de angioedema con: sacubitril/valsartán (contraindicado); racecatodrilo, inhibidores mTOR (p.ej., sirolimus, everolimus, temsirolimus) y vidagliptina.
Incremento del potasio sérico con: diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, triamtereno o amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que
contengan potasio; trimetoprima y cotrimoxazol; ciclosporina; heparina.
Potenciación de la acción y toxicidad con: diuréticos (tiazidas o diuréticos del asa), nitroglicerina y otros nitratos, u otros vasodilatadores; anestésicos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos.
Potencia la acción y toxicidad de: litio.
Efecto inhibido por: antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de COX 2); simpatomiméticos.
Potencia la acción y toxicidad de: insulinas o agentes hipoglucemiantes orales.
Efecto hipotensivo potenciado por: alcohol.
- Lercanidipino
Acción y toxicidad potenciada por: inhibidores de CYP3A4 (p.ej., ketoconazol, itraconazol, ritonavir, eritromicina, troleandomicina, claritromicina); zumo de pomelo (asociación contraindicada).
Potencia la acción y toxicidad de: ciclosporina (asociación contraindicada).
Efecto reducido por: inductores de CYP3A4 tales como anticonvulsivantes (p.ej. Fenitoína, fenobarbital, carbamazepina) y rifampicina.
Efecto hipotensivo potenciado por: alcohol.
Se debe tener precaución cuando se prescribe lercanidipino con otros sustratos de CYP3A4, tales como terfenadina, astemizol y antiarrítmicos de la clase III, p. ej., amiodarona, quinidina o sotalol.
Efectos hipotensivos aumentados con: alfabloqueantes, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos.
Efecto hipotensivo reducido por: corticosteroides.

Embarazo
Enalapril y lercanidipino

Enalapril: véase Enalapril [cat. C (D)].
Lercanidipino: cat. C. No existe experiencia, se ha comprobado que otras dihidropiridinas son teratógenas en animales, no debe administrarse.

Lactancia
Enalapril y lercanidipino

Enalapril y enalaprilato son excretados con la leche materna. Se desconoce si lercanidipino se excreta por la leche materna en humanos. En consecuencia, no se recomienda el uso durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Enalapril y lercanidipino

La experiencia clínica sugiere que es poco probable que altere la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, ocasionalmente puede producir mareos, astenia, fatiga y raramente somnolencia.

Reacciones adversas
Enalapril y lercanidipino

Mareo, cefalea; tos.

Monografías Principio Activo: 30/03/2020

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