EMADINE Colirio en solución 0,5 mg/ml






Alertas por composición:
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Emedastina

Precaución

Se desconoce si su administración oftálmica en humanos puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para excretar cantidades detectables en leche materna. Debe administrarse con precaución durante el periodo de lactancia.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Emedastina

No existen datos adecuados sobre el uso de emedastina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción. No se conoce el riesgo potencial en humanos. No obstante, considerando la ausencia de efectos sobre los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos y serotoninérgicos, puede utilizarse durante el embarazo.

 

 



Datos generales de EMADINE

Composición de EMADINE

Principio Activo:

Emedastina difumarato 0,5 mg/1 ml

Excipiente:

Benzalconio cloruro
Y otros.

Clasif. Terapéutica de EMADINE

Conjuntivitis alérgica estacional

Fecha alta:  03/01/2000

Emedastina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Órganos de los sentidos  >  Oftalmológicos  >  Descongestivos y antialérgicos  >  Otros antialérgicos


Mecanismo de acción
Emedastina

Produce una inhibición de la permeabilidad vascular de la conjuntiva estimulada por histamina, dependiente de la concentración. No han mostrado efectos sobre los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos o serotoninérgicos.

Indicaciones terapéuticas
Emedastina

Tto. sintomático de conjuntivitis alérgica estacional.

Contraindicaciones
Emedastina

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Emedastina

Interrumpir si se observan infiltrados corneales. No recomendado en > 65 años.

Insuficiencia hepática
Emedastina

Precaución. No se recomienda por falta de estudios.

Insuficiencia renal
Emedastina

Precaución. No se recomienda por falta de estudios.

Embarazo
Emedastina

Sin datos adecuados en mujeres embarazadas, riesgo potencial desconocido. Estudios en animales muestran toxicidad sobre la reproducción. No obstante, considerando la ausencia de efectos sobre los receptores adrenérgicos, dopaminérgicos y serotoninérgicos, puede usarse en embarazo.

Lactancia
Emedastina

Se desconoce si su administración oftálmica en humanos puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para excretar cantidades detectables en leche materna. Debe administrarse con precaución durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Emedastina

Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria, que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Emedastina

Dolor de cabeza; dolor ocular, irritación ocular, visión borrosa, prurito ocular, ojo seco, manchas corneales, hiperemia conjuntival.

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