ELIDEL Crema 10 mg/g






Alertas por composición:
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Pimecrolimús

Precaución

No se realizaron estudios de excreción láctea en animales tras la aplicación tópica y no se ha estudiado el uso de pimecrolimús en mujeres lactantes. Se desconoce si pimecrolimús se excreta en la leche tras la aplicación tópica. No obstante, teniendo en cuenta el grado mínimo de absorción de pimecrolimús tras la aplicación tópica, el posible riesgo para los seres humanos se considera limitado. Deberá tenerse precaución cuando se administre pimecrolimús a mujeres lactantes. En madres lactantes puede utilizarse pimecrolimús pero éste no debe aplicarse sobre los senos para evitar la ingestión oral no intencionada por el recién nacido.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Pimecrolimús

No existen datos suficientes sobre el uso de pimecrolimús en mujeres embarazadas. Los estudios de aplicación dérmica en animales no evidenciaron efectos nocivos ni directos ni indirectos con respecto al desarrollo embrionario/fetal. Se ha observado toxicidad en la reproducción en los estudios en animales después de una administración oral. Teniendo en cuenta el grado mínimo de absorción de pimecrolimús tras la aplicación tópica, el posible riesgo para los seres humanos se considera limitado. No obstante, el pimecrolimús no debe ser utilizado durante el embarazo.

 

ATC: Pimecrolimús
PA: Pimecrolimús
EXC: Alcohol cetílico
Cetostearílico alcohol
Propilenglicol y otros.

Envases

  • Env. con 15 g
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  847475
  • EAN13:  8470008474752
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 tubo de 30 g
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  847483
  • EAN13:  8470008474837
  • Precio de Venta del Laboratorio:  21.9€ Precio de Venta al Público IVA:  34.19€
  • Conservar en frío: No
  • PROBLEMAS DE SUMINISTRO
    Fecha prevista de inicio:
    26/09/2018
    Fecha prevista finalización:
    22/10/2018

    Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.
  • Env. con 1 tubo de 60 g
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  847491
  • EAN13:  8470008474912
  • Precio de Venta del Laboratorio:  43.8€ Precio de Venta al Público IVA:  68.38€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 100 g
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  847541
  • EAN13:  8470008475414
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de ELIDEL

Composición de ELIDEL

Principio Activo:

Pimecrolimús 10 mg/1 g

Excipiente:

Alcohol cetílico
Cetostearílico alcohol
Propilenglicol
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ELIDEL

Dermatitis atópica

Fecha alta:  09/10/2002

Pimecrolimús

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Dermatológicos  >  Otros preparados dermatológicos  >  Otros preparados dermatológicos  >  Agentes para el tratamiento de la dermatitis, excluyendo corticosteroides


Mecanismo de acción
Pimecrolimús

Se une con gran afinidad a macrofilina-12 inhibiendo la calcineurina fosfatasa dependiente del Ca. En consecuencia, impide la síntesis de citocinas inflamatorias en linfocitos T.

Indicaciones terapéuticas
Pimecrolimús

Tto. en pacientes de 2 o más años de edad con dermatitis atópica leve o moderada en los que no se aconseja o no es posible el tto. con corticosteroides tópicos.

Posología
Pimecrolimús

Modo de administración
Pimecrolimús

Aplicar una fina capa sobre la zona aefctada y friccionar suavemente hasta su absorción.

Contraindicaciones
Pimecrolimús

Hipersensibilidad a pimecrolimús y otros macrolactámicos.

Advertencias y precauciones
Pimecrolimús

Impétigo. No se recomienda en: < 2 años, pacientes inmunocomprometidos ni con evidencia de enf. maligna de piel, pacientes eritrodérmicos, s. de Netherton. No aplicar sobre superficie afectada por infección vírica aguda cutánea (herpes simple, varicela). Evitar contacto con ojos y membranas mucosas, vendajes oclusivos, exposición excesiva a luz solar. Se han notificado casos de enf. malignas, incluyendo linfomas cutáneos y de otros tipos, así como cáncer de piel; linfadenopatías. Con enf. extensa se recomienda administrar las vacunas durante los intervalos libres de tto. No hay experiencia con el uso concomitante de otros ttos. inmunosupresores como UVB, UVA, PUVA, azatioprina, ciclosporina A.

Interacciones
Pimecrolimús

Véase Prec.

Embarazo
Pimecrolimús

Riesgo en humanos limitado, teniendo en cuenta el grado mínimo de absorción tras aplic. tópica. No obstante, no debe ser utilizado.

Lactancia
Pimecrolimús

No se realizaron estudios de excreción láctea en animales tras la aplicación tópica y no se ha estudiado el uso de pimecrolimús en mujeres lactantes. Se desconoce si pimecrolimús se excreta en la leche tras la aplicación tópica.
No obstante, teniendo en cuenta el grado mínimo de absorción de pimecrolimús tras la aplicación tópica, el posible riesgo para los seres humanos se considera limitado. Deberá tenerse precaución cuando se administre pimecrolimús a mujeres lactantes.
En madres lactantes puede utilizarse pimecrolimús pero éste no debe aplicarse sobre los senos para evitar la ingestión oral no intencionada por el recién nacido.

Reacciones adversas
Pimecrolimús

Quemazón, irritación, prurito y eritema en zona de aplic.; foliculitis; enf. malignas.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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