EBASTINA FLAS CINFA Comp. bucodispersable 10 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Ebastina

Evitar

Se desconoce si ebastina se excreta en la leche materna. El alto grado de unión a proteínas (>97%) de la ebastina y su metabolito principal, carebastina, sugiere que no se produce excreción del medicamento en la leche materna. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ebastina durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Ebastina

Se dispone de datos limitados relativos al uso de ebastina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad de la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ebastina durante el embarazo.

 

 


QUÉ ES EBASTINA FLAS CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR EBASTINA FLAS CINFA  |  CÓMO TOMAR EBASTINA FLAS CINFA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE EBASTINA FLAS CINFA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES EBASTINA FLAS CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ebastina flas cinfa pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos (antialérgicos).

 

Ebastina flas cinfa está indicado en el tratamiento de los síntomas de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como goteo nasal, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.

 


Menu ANTES DE TOMAR EBASTINA FLAS CINFA

No tome ebastina flas cinfa

• Si es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ebastina flas cinfa.

 

Este medicamento debe usarse con precaución:

  • Si los resultados de su electrocardiograma están alterados (prolongación del intervalo QT).
  • Si tiene altos los niveles de potasio en sangre.
  • Si sufre de enfermedad grave del hígado (ver apartado “Cómo tomar ebastina flas cinfa”).
  • Si está en tratamiento con un tipo de medicamentos utilizados para tratar infecciones producidas por hongos llamados antifúngicos azólicos o con medicamentos utilizados para tratar ciertas infecciones llamados antibióticos macrólidos (ver apartado “Toma de ebastina flas cinfa con otros medicamentos”).
  • Si está en tratamiento con rifampicina, un tipo de medicamento utilizado para tratar la tuberculosis.

 

No utilice este medicamento si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina (principio activo de este medicamento) tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.

 

Niños

ebastina flas cinfa no debe ser administrada a niños menores de 12 años.

 

Toma de ebastina flas cinfa con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente, o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Los medicamentos que se mencionan a continuación pueden interferir con ebastina flas cinfa; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos:

  • Ebastina flas cinfa puede aumentar el efecto de otros medicamentos que se utilizan para tratar la alergia (antihistamínicos).
  • Ebastina flas cinfa se debe usar con precaución en pacientes en tratamiento con medicamentos llamados ketoconazol e itraconazol utilizados para tratar infecciones producidas por hongos, o con un antibiótico utilizado para tratar ciertas infecciones llamado eritromicina (ya que pueden producir una alteración en su electrocardiograma).
  • El efecto antihistamínico de ebastina flas cinfa puede verse disminuido en pacientes en tratamiento con un medicamento llamado rifampicina que se utiliza para tratar la tuberculosis.

 

No se han descrito interacciones entre ebastina y teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam y alcohol.

 

Interferencias con pruebas de diagnóstico

ebastina flas cinfa puede interferir con los resultados de las pruebas de alergia sobre la piel, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.

 

Toma de ebastina flas cinfa con alimentos y bebidas

Usted puede tomar comprimidos bucodispersables con alimentos o con el estómago vacío.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar ebastina flas cinfa. Este decidirá la conveniencia o no de iniciar el tratamiento.

 

Lactancia

Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna, por lo que no debe utilizarse durante la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la función psicomotora en humanos, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, dado que entre los efectos adversos figuran la somnolencia y el mareo, observe su respuesta al tratamiento antes de conducir o utilizar maquinaria.

 

Ebastina flas cinfa comprimidos bucodispersables contiene aspartamo (E-951)

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

 

Ebastina flas cinfa comprimidos bucodispersables contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

 

Menu CÓMO TOMAR EBASTINA FLAS CINFA


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ebastina flas cinfa.

 

Posología

Uso en adultos y niños mayores de 12 años

La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es 1 comprimido bucodispersable (10 mg) una vez al día.

 

Uso en pacientes con enfermedad grave del hígado

No se recomienda exceder la dosis de 10 mg al día.

 

Si usted cree que la acción de ebastina flas cinfa es demasiado fuerte o débil, consulte con su médico o farmacéutico.

 

Forma de administración

Vía oral.

 

Ebastina flas cinfa comprimidos bucodispersables puede tomarse con o sin comida.

 

La dosis de ebastina flas cinfa se coloca en la lengua, donde se disolverá rápidamente. No es necesario ingerir agua u otro líquido.

 

Inmediatamente antes de su toma, abrir cuidadosamente el blíster con las manos secas, y retirar el comprimido con cuidado de no aplastarlo. La dosis se debe tomar inmediatamente después de que se haya abierto el blíster.

 

Si toma más ebastina flas cinfa del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

El tratamiento de la intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted y los comprimidos que le queden en la caja de manera que el personal sanitario pueda identificar más fácilmente el medicamento que ha tomado.

 

Si olvidó tomar ebastina flas cinfa

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde y luego siga tomando este medicamento con el horario habitual. Si falta poco tiempo para su próxima dosis, no tome la dosis olvidada y espere a tomar la siguiente dosis a la hora que le corresponda.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

En los ensayos clínicos y en la experiencia postcomercialización se han observado los siguientes efectos adversos:

 

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • Dolor de cabeza

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

- Somnolencia

- Sequedad de boca

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

- Reacciones de hipersensibilidad: reacciones alérgicas (como anafilaxis y angioedema)

- Nerviosismo, insomnio

- Mareo, disminución de la sensación del tacto o la sensibilidad, disminución o alteración del gusto.

- Palpitaciones, taquicardia.

- Vómitos, dolor abdominal, náuseas, problemas digestivos.

- Inflamación del hígado (hepatitis), colestasis, pruebas analíticas de función hepática anómalas (aumento de transaminasas, gamma-GT, fosfatasa alcalina y bilirrubina).

- Trastornos menstruales.

- Urticaria, erupción cutánea, dermatitis.

- Edema (hinchazón por acumulación de líquido), fatiga.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu CONSERVACIÓN DE EBASTINA FLAS CINFA

  • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

  • No requiere condiciones especiales de conservación.

 

  • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

  • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE logo_botonde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ebastina flas cinfa:

  • El principio activo es ebastina. Cada comprimido contiene 10 mg de ebastina.
  • Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina 101, croscamelosa sódica, aspartamo (E-951), estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, aroma de menta.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Ebastina flas cinfa 10 mg comprimidos bucodispersables EFG: comprimidos bucodispersables blancos y redondos acondicionados en blísters.

 

Tamaños de envase: 20 comprimidos bucodispersables.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

 

Titular de la autorización de comercialización:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra) - España

 

Responsable de la fabricación:

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km 15

08185 Lliçà de Vall – Barcelona

España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2017

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.