DUSPATALIN Comp. recub. 135 mg   





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Mebeverina

Evitar

Existe información insuficiente sobre la excreción de mebeverina en la leche de las mujeres o de los animales. Se dispone de datos físico-químicos y farmacodinámicos/toxicológicos sobre la excreción de mebeverina en la leche materna y no se puede excluir un posible riesgo para el lactante. Por tanto, no se debe administrar en período de lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Mebeverina

No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos a mebeverina. Los estudios con animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos respecto al embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Se debe administrar con precaución a mujeres embarazadas.

 

 


1. Qué es Duspatalin y para qué se utiliza  |  2. ANTES DE TOMAR DUSPATALIN  |  3. Cómo tomar Duspatalin  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Duspatalin  |  6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

 

Duspatalin 135 mg comprimidos recubiertos

Mebeverina hidrocloruro

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

??Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

??Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

??Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los

mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

??Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Contenido del prospecto:

1. Qué es Duspatalin y para qué se utiliza

2. Antes de tomar Duspatalin

3. Cómo tomar Duspatalin

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Duspatalin

6. Información adicional

Menu 1. Qué es Duspatalin y para qué se utiliza

Duspatalin contiene como principio activo a la mebeverina, que pertenece al grupo de medicamentos

denominados Anticolinérgicos sintéticos.

Duspatalin se utiliza en:

Tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable: dolores y calambres abdominales

persistentes, diarrea no específica con o sin estreñimiento alternante y sensación de plenitud


Menu 2. ANTES DE TOMAR DUSPATALIN

No tome Duspatalin:

 

- Si es alérgico (hipersensible) a la mebeverina o a cualquiera de los demás componentes de

Duspatalin.

- Si está presentando un episodio de íleo paralítico.

 

Tenga especial cuidado con Duspatalin:

Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a

ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro

medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se dispone de datos clínicos sobre la administración de mebeverina durante el embarazo. Los

experimentos con animales no han podido demostrar ningún efecto perjudicial. No obstante, se debe

administrar con precaución a mujeres embarazadas.

 

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Debido al posible riesgo que supone para el lactante, no se debe administrar mebeverina en período de

lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas:

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas..

Menu 3. Cómo tomar Duspatalin


Siga exactamente las instrucciones de administración de Duspatalin indicadas por su médico. Consulte a

su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

- Tragar los comprimidos con agua (como mínimo 100 ml), sin masticar.

- Los comprimidos se deben administrar aproximadamente 20 minutos antes de las comidas.

 

Vía oral

 

Adultos

Un comprimido (135 mg de hidrocloruro de mebeverina) 3 veces al día, lo que significa un máximo

diario de 3 comprimidos (405 mg de hidrocloruro de mebeverina).

Niños y adolescentes menores de 18 años

No se recomienda la administración de Duspatalin a este grupo de edad, ya que no se dispone de datos

suficientes.

A menudo es necesario un mes o más de tratamiento, debido al carácter crónico de las indicaciones para

las que se recomienda este medicamento.

 

Si usted toma más Duspatalin 135 mg del que debiera:

Podría producirse excitabilidad de la conducta.

Si usted ha tomado Duspatalin más de lo que debe, consulte a su médico, farmacéutico, o al Servicio de

Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20

 

Información para el médico:

No se conoce ningún antídoto específico. Se recomienda suspender el tratamiento y proceder a lavado

gástrico y tratamiento sintomático.

 

Si olvidó tomar Duspatalin:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico..

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Duspatalin puede tener efectos adversos, aunque no todas las

personas los sufran.

Se han observado reacciones alérgicas principal pero no exclusivamente de la piel.

 

Trastornos del sistema inmunitario:

Hipersensibilidad

 

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:

Urticaria (enrojecimiento y picor generalizado), angioedema (edema de piel y mucosas que afecta

fundamentalmente a la cara), edema facial y exantema (erupción de la piel).

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso

no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico..

Menu 5. Conservación de Duspatalin

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No utilice Duspatalin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad

es el último día del mes que se indica.

 

No se precisan condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

Menu 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Duspatalín

??El principio activo es el hidrocloruro de mebeverina. Cada comprimido contiene 135 mg de

hidrocloruro de mebeverina.

??Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de patata, povidona, talco y estearato de

magnesio.

Recubrimiento: talco, sacarosa, goma arábiga, gelatina, cera de abejas y cera carnauba.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos redondos, de color blanco.

Duspatalin se presenta en cajas con 60 comprimidos recubiertos.

 

Titular de la autorización de comercialización

BGP Products Operations, S.L

Avda. de Burgos 91

28050 Madrid

 

 

Responsable de la fabricación

RECIPHARM PARETS, S.L.

Ramon y Cajal, 2

08150 Parets del Valles, España

Representante Local:

 

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

C/Plom 2-4, 5º Planta

08038, Barcelona

España

 

Este prospecto ha sido revisado en Abril 2008.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 31/10/2017
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.