DOXAZOSINA AUROBINDO Comp. 2 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Doxazosina

Precaución

Contraindicado durante la lactancia, dado que se acumula en la leche en ratas lactantes y no se dispone de información sobre la excreción en la leche humana. Como alternativa, las mujeres deben interrumpir la lactancia cuando el tratamiento con doxazosina sea necesario.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Doxazosina

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de doxazosina en mujeres embarazadas. Aunque los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción se ha observado una disminución en lasupervivencia del feto en animales, a dosis extremadamente altas (300 veces superiores a la dosis máxima recomendada para el hombre). No debe utilizarse doxazosina durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con doxazosina.

 

 


1. Qué es Doxazosina Aurobindo y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina Aurobindo  |  3. Cómo tomar Doxazosina Aurobindo  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Doxazosina Aurobindo  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Doxazosina Aurobindo 2 mg comprimidos EFG

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

  1.                Qué es Doxazosina Aurobindo y para qué se utiliza
  2.                Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina Aurobindo
  3.                Cómo tomar Doxazosina Aurobindo
  4.                Posibles efectos adversos
  5.                Conservación de Doxazosina Aurobindo
  6.                Contenido del envase e información adicional

Menu 1. Qué es Doxazosina Aurobindo y para qué se utiliza

Doxazosina Aurobindo pertenece al grupo de medicamentos llamados vasodilatadores. Estas sustancias hacen que los vasos sanguíneos se dilaten, lo que reduce la presión de la sangre. Doxazosina puede reducir también la tensión en los tejidos de los músculos de la próstata y del tracto urinario.

 

Doxazosina se usa para tratar:

  • La presión sanguínea alta.
  • Los síntomas del aumento de tamaño de la próstata.

 


Menu 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina Aurobindo

No tome Doxazosina Aurobindo

  • Si es alérgico a doxazosina, a cualquier otro medicamento del mismo grupo (conocido con el nombre de quinazolinas al que pertenecen medicamentos tales como prazosina y terazosina), o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).Si tiene un historial de una condición conocida como “presión ortostática” que es una forma de presión baja de la sangre que hace que pueda sentirse mareado o aturdido cuando se incorpora desde la posición de sentado o tumbado.
  • Si padece un aumento de tamaño de la próstata con uno de los siguientes síntomas: congestión o bloqueo del conducto de la orina, infección de larga duración del conducto de la orina o cálculos (piedras) en la vejiga de la orina.
  • Si está dando el pecho.
  • Si tiene un aumento de tamaño de la próstata (hiperplasia prostática benigna) y tiene la presión de la sangre baja.
  • Si tiene incontinencia por sobreflujo (no siente urgencia de ganas de orinar) o anuria (su organismo no produce orina) con o sin problemas en los riñones.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Doxazosina Aurobindo si:

  • tiene problemas serios de corazón tales como por ejemplo función gravemente reducida o una sensación limitada y dolorosa en el pecho (angina de pecho);
  • tiene una dieta estricta baja de sal;
  • está utilizando diuréticos;
  • tiene problemas de riñón o de hígado.

 

Informe a su médico especialista de la vista que está utilizando o ha utilizado anteriormente Doxazosina Aurobindo si le van a practicar una operación de cataratas (cristalino del ojo opaco). Doxazosina Aurobindo puede causar complicaciones durante la intervención que pueden ser controladas por el especialista si ha sido advertido previamente.

 

Información importante sobre Doxazosina Aurobindo

La posibilidad de un descenso brusco de la presión de la sangre es mayor al comienzo del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. Esto puede manifestarse en forma de mareos o más raramente pérdidas de conciencia cuando se cambia de postura. Para reducir el riesgo de que esto ocurra, el médico deberá comprobar la presión de la sangre al comienzo del tratamiento y cuando la dosis se aumenta. Deberá evitarse al comienzo del tratamiento situaciones en las que los mareos o pérdidas de conciencia puedan causarle lesiones.

 

Doxazosina Aurobindo puede afectar también los resultados de algunas pruebas de sangre y orina. Advierta que está tomando Doxazosina Aurobindo si le van a hacer análisis de sangre u orina.

 

Niños y adolescentes

Doxazosina Aurobindo no está recomendado para su utilización en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se ha demostrado su seguridad y eficacia.

 

Uso de Doxazosina Aurobindo con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

  • Algunos pacientes que toman medicamentos alfa-bloqueantes para el tratamiento de la presión alta o para el agrandamiento de próstata pueden experimentar mareos o aturdimiento que pueden ser causados por un descenso de la presión de la sangre al sentarse o levantarse bruscamente. Ciertos pacientes han experimentado estos síntomas cuando han tomado medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) con alfa-bloqueantes. De cara a reducir la posibilidad de que estos síntomas se produzcan, antes de tomar medicamentos para tratar la disfunción eréctil deberá haberse regularizado su dosis diaria de alfa-bloqueante;
  • Doxazosina Aurobindo puede disminuir aún más la presión sanguínea si está ya tomando otros medicamentos para tratar la presión sanguínea alta tales como terazosina y prazosina;
  • nitratos (medicamentos para problemas del corazón) tales como nitroglicerina y nitrato de isosorbida ya que pueden aumentar el efecto de disminución de presión;
  • ciertos analgésicos para el reumatismo (conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) tales como naproxeno, ibuprofeno o cualquier otro analgésico antiinflamatorio ya que pueden reducir el efecto de disminución de presión;
  • medicamentos que pueden afectar posiblemente el metabolismo del hígado como cimetidina (medicamento para los problemas de estómago).

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

 

La seguridad de doxazosina durante el embarazo no ha sido establecida. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su  médico o farmacéutico  antes de utilizar este medicamento.

 

Doxazosina Aurobindo sólo debe usarse durante el embarazo si el médico decide que el beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto.

 

No se debe dar el pecho mientras se esté tomando Doxazosina Aurobindo.

 

Conducción y uso de máquinas

Doxazosina puede causar a veces mareos o pérdidas de conciencia. En caso de que esto ocurra deberá tenerse cuidado durante las actividades que requieran atención, tales como conducción, manejo de maquinaria y trabajo en altura. Consulte con el médico si no se está seguro de que Doxazosina Aurobindo vaya a tener un efecto negativo sobre la capacidad de conducir.

 

Doxazosina Aurobindo contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu 3. Cómo tomar Doxazosina Aurobindo


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

La dosis recomendada es:

 

PRESIÓN DE LA SANGRE ALTA

La dosis inicial es de 1 mg al día (cada 24 horas) en una dosis única. Después, de 1 a 2 semanas, la dosis se aumenta generalmente a 2 mg tomados en una dosis diaria única (cada 24 horas). Esta dosis se mantiene durante 1 a 2 semanas. Si fuera necesario, la dosis puede aumentarse adicionalmente hasta 4, 8 ó 16 mg por día, hasta que se consiga la reducción deseada de la presión de la sangre. La dosis máxima diaria es de 16 mg.

 

La dosis inicial debe tomarse preferiblemente antes de ir a la cama; esto significa que cualquier mareo que se pueda experimentar sería un problema menor.

 

AUMENTO DEL TAMAÑO DE PRÓSTATA

La dosis inicial es de 1 mg al día (cada 24 horas) en una dosis única. Después la dosis habitual es de 2 mg o 4 mg al día. En algunas circunstancias la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 8 mg al día.

 

Los comprimidos deben tomarse cada día como una dosis única (cada 24 horas). Los comprimidos deben tomarse con mucha agua.

 

Si toma más Doxazosina Aurobindo de la que debe

Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, llevando consigo este prospecto o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91-562.04.20). En caso de sentirse extremadamente mareado o si pensara que pudiera perder la conciencia túmbese inmediatamente con la cabeza hacia abajo.

 

Si olvidó tomar Doxazosina Aurobindo

Si olvidó tomar una dosis, tome su dosis normal cuando le toque la siguiente. Consulte a su médico o farmacéutico si no estuviera seguro. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Doxazosina Aurobindo

En caso de interrumpirse bruscamente el tratamiento con Doxazosina Aurobindo podrían volver los problemas anteriores al comienzo del tratamiento. Por tanto se aconseja no interrumpir este tratamiento bruscamente. El médico disminuirá la dosis gradualmente. Consulte siempre a su médico o farmacéutico si no estuviera seguro.  

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Algunos efectos adversos pueden ser graves.

 

Deje de tomar Doxazosina Aurobindo y diríjase inmediatamente a un médico o al hospital más cercano, si nota alguno de los siguientes efectos adversos:

  • Reacciones alérgicas tales como pitos, dificultad para respirar, mareos fuertes o pérdida de conciencia, hinchazón de la cara o garganta o erupción grave de la piel con manchas rojas o ampollas (especialmente afectando a todo el cuerpo).
  • Dolor en el pecho (angina de pecho), aumento de palpitaciones del corazón o palpitaciones irregulares, ataque al corazón o ictus (accidente cerebrovascular; los síntomas pueden incluir colapso, entumecimiento o debilidad de los brazos y las piernas, dolor de cabeza, mareo y confusión, alteraciones visuales, dificultad al tragar, balbuceo y pérdida de habla).
  • Coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos, causados por problemas de hígado (ictericia).
  • Moratones o hemorragias no habituales causados por un número bajo de plaquetas (células que hay en la sangre).
  • Presencia de sangre en la orina.
  • Hepatitis (alteración del hígado con nauseas, vómitos, pérdida de apetito, malestar general y fiebre).
  • Colestasis (bloqueo en el flujo de bilis, que puede causar picor en la piel, heces pálidas y orina oscurecida).

Estos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) o raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).

 

Otros efectos adversos:

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • infección de los conductos respiratorios (nariz, garganta, pulmones),
  • infección del conducto de la orina (los síntomas incluyen dolor o sensación de quemazón al orinar, o necesidad de orinar con frecuencia), incontinencia de orina (incapacidad de controlar el flujo de orina),
  •  
  • mareos, deseo de dormir (somnolencia), dolor de cabeza,
  • sensación de mareo o de dar vueltas la cabeza (vértigo),
  • sensación de latidos irregulares (palpitaciones), aumento del ritmo del corazón,
  • descenso de la presión de la sangre y presión de la sangre baja como consecuencia de cambio de posición de sentado o tumbado (hipotensión postural),
  • inflamación de los conductos que llevan el aire a los pulmones, tos, dificultad para respirar, nariz atascada y/o secreción de fluido por la nariz,
  • dolor en abdomen, indigestión, boca seca, sensación de mareo (náuseas),
  • picores (prurito),
  • dolor en la espalda, dolor en los músculos (mialgia),
  • inflamación de la vejiga de la orina (cistitis),
  • sensación de debilidad (astenia), dolor en el pecho, síntomas como de gripe,
  • inflamación de tobillos, pies o dedos (edema periférico). 

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

  • gota, aumento del apetito, anorexia (pérdida de apetito),
  • agitación, depresión, ansiedad, falta de sueño (insomnio), nerviosismo, tremor,
  • ictus (accidente cerebrovascular), sentido o sensación del tacto reducidos, pérdida de conciencia (desmayo),
  • timbrazos o ruido en los oídos (acúfenos),
  • sangre por la nariz,
  • estreñimiento, flatulencia, vómitos (sensación de mareo), inflamación del conducto digestivo (gastrointestinal), diarrea,
  • resultados anormales en los análisis de sangre relacionados con el funcionamiento del hígado,
  • erupción en la piel,
  • dolor de articulaciones,
  • dolor o dificultad para orinar,
  • dificultad para tener una erección (impotencia),
  • dolor, hinchazón de la cara,
  • aumento de peso.

 

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

  • mareo postural (mareo como resultado de levantarse estando sentado o tumbado), hormigueo o entumecimiento de manos y pies (parestesia),
  • número reducido de glóbulos blancos en la sangre (los síntomas pueden incluir infecciones frecuentes como fiebre, escalofríos severos, infección de garganta o úlceras bucales),
  • visión borrosa,
  • reducción del ritmo del corazón,
  • sofocos,
  • contracción (espasmo) de los bronquios (dificultad en respirar, estornudad o toser),
  • calambres musculares, debilidad muscular,
  • poliuria (grandes volúmenes de orina),
  • aumento de los niveles en sangre de urea y creatina,
  • habones (urticaria), pérdida de pelo (alopecia), erupción causada por sangrado bajo la piel (púrpura),
  • trastornos en el acto de orinar, necesidad de orinar por la noche, aumento del volumen de orina producido,
  • crecimiento temporal de las mamas en hombres (ginecomastia),
  • fatiga, malestar (generalmente sensación de estar enfermo),
  • erección del pene persistente y dolorosa. Consulte a un médico urgentemente.

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • problemas en los ojos que pueden ocurrir durante una operación de cataratas (cristalino del ojo opaco). Ver sección “Tenga especial cuidado con Doxazosina Aurobindo”,
  • eyaculación escasa o nula durante el orgasmo, orina turbia tras el orgasmo (eyaculación retrógada).

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu 5. Conservación de Doxazosina Aurobindo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, etiqueta, blíster o frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE mini_logo de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Doxazosina Aurobindo

  •       El principio activo es doxazosina.

              Cada comprimido contiene 2 mg de doxazosina (como mesilato de doxazosina).

  • Los demás componentes (excipientes) son celulosa microcristalina, lactosa anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A) (procedente de almidón de patata) y estearato de magnesio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido.

 

Doxazosina Aurobindo 2 mg comprimidos son comprimidos sin recubrir de color blanco a blanquecino, de forma oblonga, grabados con “H02” por una cara y ranurados por la otra.

El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales.

 

Doxazosina Aurobindo 2 mg comprimidos está disponible en

Blíster de PVC-PVDC-Aluminio: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 y 140 comprimidos.

Frasco de PEAD: 100 comprimidos.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

c/ Hermosilla 11, 4º A

28001 Madrid (España)

Tel.: 91-661 16 53

Fax: 91-661 91 76

 

Responsable de la fabricación

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

 

o

 

Milpharm Limited

Ares, Odyssey Business Park, West End Road,

South Ruislip HA4 6QD.

Reino Unido

 

o

 

Adamed Sp. z o.o.

Pienków 149

05-152 Czosnów

Polonia

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Bulgaria:               Doxazosin Aurobindo 2 mg ?a??????

República Checa:              Doxazosin Aurobindo 2 mg tablety

Alemania:               Doxazosin Aurobindo 2 mg Tabletten

Hungría:               Doxazosin Aurobindo 2 mg tabletta

Irlanda:               Doxazosin Aurobindo 2 mg tablets

Italia:               Doxazosin Aurobindo 2 mg compresse

Polonia:               Doxazosin Aurobindo

España:               Doxazosina Aurobindo 2 mg comprimidos EFG

Reino Unido:               Doxazosin 2 mg tablets

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2016

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 11/01/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.