DORZOLAMIDA/TIMOLOL ZENTIVA Colirio en solución 20 mg/ml + 5 mg/ml   MEDICAMENTO ANULADO





Alertas por composición:
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Timolol + Dorzolamida

Evitar

No se recomienda la lactancia. Se desconoce si dorzolamida se excreta en la leche materna. En ratas lactantes a las que se les administraba dorzolamida, se apreció un descenso en la ganancia del peso vivo de la progenie. Los betabloqueantes se excretan en la leche materna. Sin embargo, a las dosis terapéuticas de timolol en colirio en solución no es probable que estuvieran presentes, en la leche materna, suficientes cantidades como para producir síntomas clínicos de betabloqueantes en lactantes.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Timolol + Dorzolamida

No se debe utilizar durante el embarazo. Dorzolamida: no hay disponibles datos clínicos adecuados en embarazos expuestos. En conejos, dorzolamida produjo efectos teratogénicos a dosis maternotóxicas. Timolol: no hay datos adecuados para el uso de timolol en mujeres embarazadas. El timolol no debe ser usado durante el embarazo a menos de que sea claramente necesario. Los estudios epidemiológicos no han revelado efectos de malformación pero muestran un riesgo de retraso en el crecimiento intrauterino cuando se administran betabloqueantes por vía oral. Además, cuando los betabloqueantes han sido administrados hasta el parto se han observado en los neonatos los signos y síntomas de los betabloqueantes (p. ej. bradicardia, hipotensión, dificultad respiratoria e hipoglucemia). Si se administra este medicamento hasta el parto, el neonato debe ser cuidadosamente monitorizado durante los primeros días de vida.

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Datos generales de DORZOLAMIDA/TIMOLOL ZENTIVA

Composición de DORZOLAMIDA/TIMOLOL ZENTIVA

Principio Activo:

Dorzolamida 20 mg/1 ml
Timolol 5 mg/1 ml

Excipiente:

Benzalconio cloruro
Y otros.

Clasif. Terapéutica de DORZOLAMIDA/TIMOLOL ZENTIVA

Hipertensión ocularGlaucoma de ángulo abierto

Fecha alta:  05/02/2013

Timolol + Dorzolamida

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Órganos de los sentidos  >  Oftalmológicos  >  Antiglaucomatosos y mióticos  >  Betabloqueantes


Indicaciones terapéuticas
Timolol + Dorzolamida

Reducción de la PIO en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular que responden de forma insuficiente a los ß-bloqueantes tópicos o análogos de prostaglandinas oftálmicos.

Posología
Timolol + Dorzolamida

 

Modo de administración
Timolol + Dorzolamida

Vía oftálmica. Si se está utilizando otro medicamento oftálmico, ambos medicamentos deben administrarse al menos con 10 minutos de diferencia. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas.

Contraindicaciones
Timolol + Dorzolamida

Véase timolol y dorzolamida.

Advertencias y precauciones
Timolol + Dorzolamida

Véase timolol y dorzolamida.

Insuficiencia hepática
Timolol + Dorzolamida

Precaución en I.H. por falta de estudios.

Insuficiencia renal
Timolol + Dorzolamida

Contraindicado en I.R. grave (Clcr< 30 ml/min).

Interacciones
Timolol + Dorzolamida

Véase timolol y dorzolamida.

Embarazo
Timolol + Dorzolamida

No utilizar durante el embarazo. Dorzolamida: cat. C. Timolol: cat. C.

Lactancia
Timolol + Dorzolamida

No se recomienda la lactancia. Se desconoce si dorzolamida se excreta en la leche materna. En ratas lactantes a las que se les administraba dorzolamida, se apreció un descenso en la ganancia del peso vivo de la progenie. Los betabloqueantes se excretan en la leche materna. Sin embargo, a las dosis terapéuticas de timolol en colirio en solución no es probable que estuvieran presentes, en la leche materna, suficientes cantidades como para producir síntomas clínicos de betabloqueantes en lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Timolol + Dorzolamida

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Posibles efectos secundarios como visión borrosa pueden afectar a la capacidad de algunos pacientes para conducir y/o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Timolol + Dorzolamida

Véase timolol y dorzolamida.

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