DOPNEPEZILO PENSA PHARMA Comp. bucodispersable 5 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Donepezilo

Evitar

Evitar. Donepezilo se excreta en la leche en las ratas. Se desconoce si donepezilo se elimina en la leche materna humana y no se han hecho estudios en mujeres en período de lactancia. Por tanto, las mujeres que estén tomando donepezilo no deben proporcionar lactancia natural.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Donepezilo

Contraindicado. No existen datos adecuados del uso de donepezilo en mujeres embarazadas. Estudios llevados a cabo en animales no han mostrado efecto teratogénico pero sí han mostrado toxicidad peri y postnatal. El riesgo potencial en humanos es desconocido. No debe usarse durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Donepezilo hidrocloruro

La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar máquinas. Además, donepezilo puede provocar mareos y somnolencia, principalmente cuando se inicia el tratamiento o al aumentar la dosis. La influencia de donepezilo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es leve o moderada. Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.

 

ATC: Donepezilo
PA: Donepezilo hidrocloruro

Envases

  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  692448
  • EAN13:  8470006924488
  • Precio de Venta del Laboratorio:  20.87€ Precio de Venta al Público IVA:  32.58€ Precio Ref:  32.58€ Precio Menor:  32.58€ Precio Más Bajo:  32.58€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 56
  • EFG: Medicamento genérico
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  692449
  • EAN13:  8470006924495
  • Conservar en frío: No
 


1. Qué es Donepezilo Pensa Pharma y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Pensa Pharma  |  3. Cómo tomar Donepezilo Pensa Pharma  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Donepezilo Pensa Pharma  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu Introducción

Prospecto: información para el paciente

 

Donepezilo pensa pharma 5 mg comprimidos bucodispersables EFG

Donepezilo, hidrocloruro

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Donepezilo Pensa Pharma y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Pensa Pharma
  3. Cómo tomar Donepezilo Pensa Pharma
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Donepezilo Pensa Pharma

              Contenido del envase e información adicional

Menu 1. Qué es Donepezilo Pensa Pharma y para qué se utiliza

Donepezilo Pensa Pharma (hidrocloruro de donepezilo) pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los niveles de una sustancia (acetilcolina) en el cerebro involucrada en la función de la memoria ya que disminuye la degradación de la acetilcolina.

 

Se utiliza para tratar los síntomas de demencia en personas diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen pérdida de memoria, confusión y cambios en el comportamiento. Como resultado, las personas que padecen Alzheimer encuentran cada vez más difícil realizar sus actividades diarias normales.

 

Donepezilo Pensa Pharma es para uso únicamente en pacientes adultos.


Menu 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Pensa Pharma

No tome Donepezilo Pensa Pharma:

  • Si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a derivados de piperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo Pensa Pharma si tiene o ha tenido:

  • úlceras estomacales o duodenales
  • ataques o convulsiones
  • afectación cardíaca (latidos del corazón irregulares o muy lentos)
  • asma u otra enfermedad pulmonar a largo plazo
  • problemas de hígado o hepatitis
  • dificultad para orinar o enfermedad renal leve

También informe a su médico si usted está embarazada o cree que pudiera estar embarazada.

 

Donepezilo Pensa Pharma se puede utilizar en pacientes con enfermedad renal o enfermedad hepática media o moderada. Los pacientes con enfermedad hepática severa no deben tomar Donepezilo Pensa Pharma.

 

Uso de Donepezilo Pensa Pharma conotros medicamentos:

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando,  ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta médica. También aplica a medicamentos que vaya a tomar en el futuro si continúa tomando Donepezilo Pensa Pharma. Esto se debe a que estos medicamentos pueden debilitar o reforzar los efectos de Donepezilo Pensa Pharma.

Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado cualquiera de los siguientes medicamentos:

  • otros medicamentos para la enfermedad de Alzheimer, por ejemplo, galantamina
  • medicamentos para el dolor o para tratar la artritis, por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINES) como aspirina, ibuprofeno o diclofenaco sódico
  • anticolinérgicos, por ejemplo, tolterodina
  • antibióticos, por ejemplo, los antibióticos eritromicina, rifampicina
  • antimicóticos, por ejemplo, ketoconazol
  • antidepresivos, por ejemplo, fluoxetina
  • anticonvulsivantes, por ejemplo, fenitoína, carbamazepina
  • medicamento para alguna afectación del corazón, por ejemplo, quinidina, betabloqueantes (propranolol y atenolol)
  • relajantes musculares por ejemplo, el diazepam, la succinilcolina
  • anestésicos generales
  • medicamentos adquiridos sin receta, por ejemplo, hierbas medicinales

 

Si usted va a someterse a una operación que requiere una anestesia general, debe decirle a su médico y al anestesista que está tomando Donepezilo Pensa Pharma. Esto es debido a que su medicamento puede afectar la cantidad de anestésico necesario.

 

Dígale a su médico o farmacéutico el nombre de su cuidador. Su cuidador le ayudará a tomar su medicamento como se prescribe.

 

Toma de Donepezilo Pensa Pharma con los alimentos y bebidas: 

Los alimentos no influyen en el efecto de Donepezilo Pensa Pharma.

Donepezilo Pensa Pharma no se debe tomar con alcohol porque el alcohol puede influir en su efecto.

 

Embarazo y lactancia:

 

Donepezilo Pensa Pharma no debe utilizarse en período de lactancia.

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas:

 

La enfermedad de Alzheimer puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas.

Asimismo, el medicamento puede provocar fatiga, mareos y calambres musculares. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.

Menu 3. Cómo tomar Donepezilo Pensa Pharma


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

 

Por lo general, el tratamiento se inicia tomando 5 mg (un comprimido blanco) cada noche antes de acostarse. Después de un mes de tratamiento su médico podría indicarle un incremento de la dosis a 10 mg (un comprimido amarillo) cada noche antes de acostarse.

El comprimido debe ser colocado en su lengua y dejar que se desintegre antes de tragar, con agua o sin agua según prefiera el paciente.

La dosis del comprimido que tomará puede cambiar según el período que haya tomado el medicamento y la recomendación del médico. La dosis máxima recomendada es de 10 mg cada noche.

Siga siempre las instrucciones de su médico o farmacéutico de cómo y cuándo tomar este medicamento.

No modifique la dosis sin consultar con su médico.

 

Puede encontrar más información al final del prospecto

 

 

Su médico o farmacéutico le indicará cuánto tiempo debe continuar tomando sus comprimidos. Necesitará visitar a su médico periódicamente para revisar su tratamiento y evaluar sus síntomas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Donepezilo Pensa Pharma

 

No interrumpa el tratamiento al menos que se lo haya comunicado su médico. Cuando deja de tomar Donepezilo Pensa Pharma, los efectos beneficiosos del tratamiento desaparecen gradualmente.

 

Si toma más Donepezilo Pensa Pharma del que debe:

 

No tome más de un comprimido al día. Contacte inmediatamente con su médico o un hospital si ha tomado más Donepezilo Pensa Pharma del que debiera. Lleve con usted los comprimidos, este prospecto y/o el envase para mostrarle al médico qué es lo que ha tomado.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

 

Los signos de una sobredosis que necesitan cuidado médico urgente son: náuseas, vómitos, salivación, sudoración, latido lento del corazón, presión sanguínea baja (mareos al ponerse de pie), depresión respiratoria, pérdida de conciencia, ataques o convulsiones.

 

 

Si olvidó tomar Donepezilo Pensa Pharma

 

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome su dosis habitual al día siguiente a la hora habitual.

Si olvidó tomar su medicamento durante más de una semana, llame a su médico antes de volver a tomar la dosis.

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los pacientes que toman Donepezilo Pensa Pharma han informado los siguientes efectos adversos.

Debe informar a su médico inmediatamente si nota alguno de los efectos adversos graves que se mencionan mientras toma Donepezilo Pensa Pharma.

 

Efectos adversos graves:

Consulte  inmediatamente al médico si sufre estosefectos adversos graves. Puede necesitar tratamiento médico urgente.

 

  • Trastornos hepáticos, por ejemplo hepatitis. Los síntomas de la hepatitis son náuseas, vómitos y pérdida del apetito, malestar general, fiebre, picor, piel y ojos amarillos y orina de color negro (pueden afectar a entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000).
  • Úlceras de estómago y duodeno. Los síntomas de las úlceras son dolor de estómago y malestar (indigestión) entre el ombligo y el esternón (pueden afectar a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000).
  • Hemorragia gastrointestinal. Los síntomas son eliminación de heces negras como alquitrán o sangre en el recto (pueden afectar a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000).
  • Ataque o convulsiones (pueden afectar a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000).
  • Informe al médico inmediatamente si presenta fiebre con rigidez muscular, sudoración o nivel disminuido de conciencia (un trastorno llamado “Síndrome neuroléptico maligno”, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente.
  • Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, en particular si al mismo tiempo se encuentra mal, tiene fiebre o la orina es de color oscuro. Esto se puede deber a una destrucción anormal del músculo que puede llegar a ser mortal y provocar problemas renales (una enfermedad denominada rabdomiólisis).

 

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

  • Diarrea
  • Náuseas
  • Dolor de cabeza

 

Frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes

  • Calambres musculares
  • Cansancio
  • Dificultad para dormir (insomnio)
  • El resfriado común
  • Pérdida del apetito
  • Alucinaciones (ver o escuchar cosas que no son reales)
  • Sueños inusuales incluyendo las pesadillas
  • Agitación
  • Comportamiento agresivo
  • Desmayo
  • Mareo
  • Molestias estomacales
  • Erupción cutánea
  • Picazón
  • Orinar sin control
  • Dolor
  • Accidentes (los pacientes pueden ser más propensos a las caídas y lesiones accidentales)

 

Poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes

  • Latido lento del corazón

 

Raras: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes

  • Rigidez, temblores o movimientos incontrolables, especialmente de la cara y la lengua, pero también de las extremidades.

 

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu 5. Conservación de Donepezilo Pensa Pharma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Donepezilo Pensa Pharma 5 mg comprimidos bucodispersables EFG

  • El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo.
  • Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, Povidona, Copolímero de metacritalo básico butilado, Laurilsulfato sódico, Ácido esteárico, Dextratos, Celulosa microcristalina silicificada, Croscarmelosa sódica, sucralosa y Estearato magnésico.

 

Aspecto de Donepezilo Pensa Pharma 5 mg comprimidos bucodispersables EFG

 

Comprimidos bucodispersables blancos, redondos, lisos con un diámetro aproximado de 6,5 mm.

 

Contenido del envase de Donepezilo Pensa Pharma

 

Los comprimidos bucodispersables se suministran en envases de 28, 56 ó 98 comprimidos.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

 

Responsable de la fabricación

Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara,

123 51 Atenas

Grecia

 

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres

ES: Donepezilo Pensa Pharma 5 mg Comprimidos bucodispersables EFG

 

Este prospecto ha sido aprobado en

Septiembre 2015

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 11/01/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.