DILUTOL Comp. 10 mg   






Alertas por composición:
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Torasemida

Precaución

Se desconoce si torasemida se excreta en la leche humana. La administración de torasemida a la mujer en lactación debe proceder con precaución.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Torasemida

No se dispone de datos clínicos de torasemida en mujeres embarazadas expuestas. Torasemida no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuera claramente necesario. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. No se ha observado fetotoxicidad ni teratogenicidad en ratas tratadas con dosis de hasta 5 mg/kg/día de torasemida (ponderalmente equivalente a 15 veces la dosis humana de 20 mg/día); considerando mg/m², la dosis animal es 10 veces superior a la humana) como tampoco en conejas tratadas con 1,6 mg/kg/día (por mg/kg, 5 veces la dosis humana de 20 mg/kg; por mg/m², 1,7 veces superior). Hubo toxicidad fetal y maternal (disminución del peso corporal medio, aumento en la resorción fetal y retraso en la osificación fetal) en conejas y ratas tratadas con dosis 4 veces (conejas) y 5 veces (ratas) más grandes.

Pincha para ver detalles
 

ATC: Torasemida
PA: Torasemida
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 30
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  690263
  • EAN13:  8470006902639
  • Precio de Venta del Laboratorio:  3.39€ Precio de Venta al Público IVA:  5.29€ Precio Ref:  5.29€ Precio Menor:  5.29€ Precio Más Bajo:  5.29€
  • Env. con 500
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  646158
  • EAN13:  8470006461587
  • Precio de Venta del Laboratorio:  47.31€ Precio de Venta al Público IVA:  57.55€
 


1. Qué es DILUTOL 10 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza  |  2. ANTES DE TOMAR DILUTOL 10 mg COMPRIMIDOS  |  3. Cómo tomar DILUTOL 10 mg COMPRIMIDOS  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de DILUTOL 10 mg COMPRIMIDOS  |  6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

 

Dilutol 10 mg comprimidos

Torasemida

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

-              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-              Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

-              Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Contenido del prospecto

1.              Qué es DILUTOL 10 mg comprimidos y para qué se utiliza.

2.              Antes de tomar DILUTOL 10 mg comprimidos.

3.              Cómo tomar DILUTOL 10 mg comprimidos.

4.              Posibles efectos adversos.

5              Conservación de DILUTOL 10 mg comprimidos.

6.              Información adicional.

 

Menu 1. Qué es DILUTOL 10 mg COMPRIMIDOS y para qué se utiliza

DILUTOL 10 mg contiene torasemida que pertenece al grupo de medicamentos denominados diuréticos antihipertensivos.

 

DILUTOL 10 mg está indicado para el tratamiento y prevención de los edemas (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, hepática y renal.

 


Menu 2. ANTES DE TOMAR DILUTOL 10 mg COMPRIMIDOS

No tome DILUTOL 10 mg

  • Si es alérgico (hipersensible) a la torasemida, a las sulfonilureas (medicamentos para tratar la diabetes) o a cualquiera de los demás componentes de DILUTOL 10 mg.
  • Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

 

Tenga especial cuidado con DILUTOL 10 mg

  • si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).
  • si sufre un problemas de riñón o tiene problemas al orinar.
  • si padece grave alteración de la función hepática.
  • si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio, o un volumen de sangre reducido.
  • si tiene gota (acumulación de ácido úrico en el cuerpo).
  • si tiene diabetes mellitus.

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Además deberá informar a su médico si esta utilizando alguno de los siguientes medicamentos con los que la torasemida puede interaccionar:

  • Glúcosidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
  • Mineralocorticoides, glucorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos.
  • Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído.
  • Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de estos.
  • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p. ej. ibuprofeno, indometacina), porbenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
  • Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

 

Toma de Dilutol 10 mg con alimentos y bebidas

Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.

 

Uso en niños

Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se recomienda su uso en este grupo de población.

 

Uso en personas de edad avanzada

No se han observado diferencias de eficacia o seguridad según la edad del paciente.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo, ni en mujeres en periodo de lactancia ya quse desconoce si la torasemida pasa a la leche materna.

 

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.

 

Información importante sobre alguno de los componentes de Dilutol 10 mg

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Menu 3. Cómo tomar DILUTOL 10 mg COMPRIMIDOS


Siga exactamente las instrucciones de administración de Dilutol 10 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Dilutol. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

 

Adultos

En edema asociado a insufiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática: La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al dia, en una sola toma, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

 

Si toma más Dilutol 10 mg del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda al hospital más cercano, o llame al  Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos.

 

Si olvido tomar Dilutol 10 mg

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora a la que corresponda.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Dilutol 10 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos pueden aparecer con las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes: afecta a mas de 1 por cada 10 pacientes tratados.

Frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados.

Poco frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados.

Raros: afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados.

 

Se han descrito los siguientes efectos adversos:

 

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer trastornos del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.

 

Ocasionalmente, al inicio del tratamiento, puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p. ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

 

En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p. ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).

 

En pacientes que tienen dificultad para orinar (p. ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

 

Debido a una mayor producción de orina puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados de confusión, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina de pecho, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

 

Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Menu 5. Conservación de DILUTOL 10 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No utilice Dilutol 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Dilutol 10 mg comprimidos

El principio activo es torasemida.

Los demás componentes son lactosa hidratada, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal, y estearato de magnesio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Dilutol 10 mg son comprimidos redondos de color blanco o casi blanco. Los comprimidos se presentan en blisters de PVC-aluminio y cada envase contiene 30 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular:

Meda Pharma S.L.

Av. Castilla, 2, Edif. Berlín 2ª planta

28830 San Fernando de Henares  (Madrid)-España

 

Responsable de la fabricación:

MEDA Pharma GmbH&Co.KG;

Benzstrasse, 1;

61352 Bad Homburg; (Alemania)

ó

 

MEDA MANUFACTURIN GMBH

Neurather Ring 1

51063 Cologne

Germany

 

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2011

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 11/01/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.