DEXKETOPROFENO VIR Comp. recub. con película 12,5 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Dexketoprofeno

Evitar

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Se debe evitar el uso durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Dexketoprofeno

Primer y segundo trimestre de la gestación: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas se incrementó desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Si utiliza en una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestres de la gestación, la dosis y la duración del tratamiento deben reducirse lo máximo posible. Tercer trimestre de la gestación: durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - Toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar). - Disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis. - Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas. - Inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto. Consecuentemente, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Dexketoprofeno

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

ATC: Dexketoprofeno
PA: Dexketoprofeno
EXC: Almidón de maiz
Almidón de patata glicolato sódico y otros.

Envases

  • Env. con 20
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  699641
  • EAN13:  8470006996416
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1.6€ Precio de Venta al Público IVA:  2.5€ Precio Ref:  2.5€ Precio Menor:  2.5€ Precio Más Bajo:  2.5€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 40
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  699642
  • EAN13:  8470006996423
  • Precio de Venta del Laboratorio:  2.56€ Precio de Venta al Público IVA:  4.0€ Precio Ref:  4.0€ Precio Menor:  4.0€ Precio Más Bajo:  4.0€
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES DEXKETOPROFENO VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR DEXKETOPROFENO VIR  |  CÓMO TOMAR DEXKETOPROFENO VIR  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE DEXKETOPROFENO VIR  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES DEXKETOPROFENO VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Dexketoprofeno VIR es un analgésico perteneciente al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea), dolor dental.

 


Menu ANTES DE TOMAR DEXKETOPROFENO VIR

No tome Dexketoprofeno VIR:

  • Si es alérgico (hipersensible) a ddexketoprofeno trometamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
  • Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo;
  • Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período corto de inflamación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar) o sibilancias en el pecho tras haber tomado ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroideos;
  • Si tiene o ha tenido en el pasado úlcera péptica, hemorragia de estómago o de intestino o tiene problemas digestivos crónicos ( por ejemplo, indigestión, ardor de estómago);
  • Si ha sufrido en el pasado hemorragia de estómago o de intestino o perforación, debido al uso previo de antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para el dolor;
  • Si tiene enfermedad inflamatoria crónica del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);
  • Si tiene insuficiencia cardiaca grave, insuficiencia renal moderada a grave o insuficiencia hepática grave;
  • Si tiene trastornos hemorrágicos o trastornos de la coagulación de la sangre;
  • Si está embarazada o dando el pecho;
  • Si es menor de 18 años.

 

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dexketoprofeno VIR:

  • Si es alérgico o ha tenido problemas de alergia en el pasado;
  • Si tiene enfermedades del riñón, del hígado o del corazón (hipertensión y/o insuficiencia cardiaca), o retención de líquidos o ha sufrido alguna de estas enfermedades en el pasado;
  • Si está tomando diuréticos o tiene una hidratación insuficiente y un volumen sanguíneo reducido debido a una pérdida excesiva de líquidos (por ejemplo, por orinar en exceso, diarrea o vómitos);
  • Si tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo de sufrir estos trastornos (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico. Los medicamentos como Dexketoprofeno VIRse pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales (“accidente cerebrovascular”). Este riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados;
  • Si es anciano puede sufrir una mayor incidencia de efectos adversos (ver sección 4). Si estos ocurren, consulte a su médico inmediatamente;
  • Si es una mujer con problemas de fertilidad (Dexketoprofeno VIR puede disminuir su fertilidad por lo que no debe tomarlo si está planificando quedarse embarazada o si se está sometiendo a estudios de fertilidad);
  • Si sufre un trastorno en la producción de sangre y células sanguíneas;
  • Si tiene lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (enfermedades del sistema inmunitario que afectan al tejido conectivo);
  • Si sufre o ha sufrido en el pasado enfermedad inflamatoria crónica del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
  • Si sufre o ha sufrido en el pasado trastornos estomacales o intestinales;
  • Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, corticosteroides orales, algunos antidepresivos (del tipo ISRR, Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina), agentes que previenen la formación de coágulos como el ácido acetilsalicílico (aspirina) o anticoagulantes tipo warfarina. En estos casos, consulte a su médico antes de tomar Dexketoprofeno VIR: podría ser que su médico le recetase un medicamento adicional para proteger su estómago (por ejemplo, misoprostol u otros medicamentos que bloquean la producción de ácido gástrico).

 

Niños y adolescentes

No tome Dexketoprofeno VIR si es menor de 18 años.

 

 

 

 

Uso de Dexketoprofeno VIR con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Hay algunos medicamentos que no deben tomarse conjuntamente y otros medicamentos que pueden necesitar un cambio de dosis si se toman conjuntamente.

 

Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si, además de Dexketoprofeno VIR, está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

 

Asociaciones no recomendadas:

  • Ácido acetilsalicílico (aspirina), corticosteroides y otros antiinflamatorios;
  • Warfarina, heparina y otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos;
  • Litio, utilizado para tratar algunas alteraciones del estado de ánimo;
  • Metotrexato, utilizado para la artritis reumatoide y el cáncer;
  • Hidantoínas y fenitoína, utilizados para la epilepsia;
  • Sulfametoxazol, utilizado para las infecciones bacterianas;
  • Asociaciones que requieren precaución:
  • Inhibidores de la ECA, diuréticos, betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II, utilizados para el control de la tensión arterial elevada y trastornos cardiacos;
  • Pentoxifilina y oxpentifilina, utilizados para tratar úlceras venosas crónicas;
  • Zidovudina, utilizada para tratar infecciones virales;
  • Antibióticos aminoglucósidos, usados para el tratamiento de infecciones bacterianas
  • Clorpropamida y glibenclamida, utilizados para la diabetes;

 

Asociaciones a tener en cuenta:

  • Quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina, levofloxacina) utilizados para infecciones bacterianas;
  • Ciclosporina o tacrolimus, utilizados para tratar enfermedades del sistema inmunitario y en trasplantes de órganos;
  • Estreptoquinasa y otros medicamentos trombolíticos y fibrinolíticos; es decir, medicamentos utilizados para deshacer coágulos;
  • Probenecid, utilizado para la gota;
  • Digoxina, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica;
  • Mifepristona, utilizado como abortivo (para la interrupción del embarazo);
  • Antidepresivos del tipo Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRSs);
  • Antiagregantes plaquetarios utilizados para reducir la agregación plaquetaria y la formación de coágulos.

 

Si tiene cualquier duda sobre la toma de otros medicamentos con Dexketoprofeno VIR, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Toma de Dexketoprofeno VIRcon alimentos y bebidas:

Tome los comprimidos con una cantidad de agua adecuada. Tome los comprimidos con comida, ya que esto ayuda a disminuir el riesgo de sufrir efectos adversos en el estómago o intestino. Sin embargo, en caso de dolor agudo, tome los comprimidos con el estómago vacío; es decir, por lo menos 30 minutos antes de las comidas, ya que esto facilita que el medicamento actúe un poco más rápidamente.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

No tome Dexketoprofeno VIR durante el embarazo ni durante la lactancia.

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Dexketoprofeno VIRpuede afectar ligeramente su habilidad para conducir y para usar máquinas, dado que puede provocar somnolencia o vértigo como efectos adversos al tratamiento. Si nota estos efectos, no utilice máquinas ni conduzca hasta que estos síntomas desaparezcan. Solicite consejo a su médico.

 

Menu CÓMO TOMAR DEXKETOPROFENO VIR


Siga exactamente las instrucciones de administración de Dexketoprofeno VIR indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

La dosis recomendada de Dexketoprofeno VIR que necesite puede variar, dependiendo del tipo, intensidad y duración del dolor. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar al día y durante cuánto tiempo.

 

En general se recomienda 1 comprimido (25 mg de dexketoprofeno) cada 8 horas, sin sobrepasar los 3 comprimidos al día (75 mg).

 

Si usted es un paciente de edad avanzada o sufre alguna enfermedad del riñón o del hígado se recomienda iniciar la terapia con un máximo de 2 comprimidos al día (50 mg).

 

En los pacientes de edad avanzada esta dosis inicial puede incrementarse posteriormente de acuerdo con la dosis recomendada general (75 mg de dexketoprofeno) si Dexketoprofeno VIR ha sido bien tolerado.

 

Si su dolor es intenso y necesita un alivio rápido tome los comprimidos con el estómago vacío (por lo menos 30 minutos antes de la comida) ya que se absorberán más fácilmente (ver sección 2 “Toma de Dexketoprofeno VIR con alimentos y bebidas”).

 

El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

 

Si toma más Dexketoprofeno VIR del que debiera:

Si ha tomado demasiado medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano. Por favor, recuerde llevar siempre con usted el estuche de la medicación o este prospecto.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Dexketoprofeno VIR:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando proceda (de acuerdo con la sección 3 “Cómo tomar Dexketoprofeno VIR”).

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos,  este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los posibles efectos adversos se detallan a continuación de acuerdo con su frecuencia. La siguiente tabla indica cuántos pacientes pueden presentar estos efectos adversos:

 

Frecuentes

Puede afectar hasta 1 de cada 10 personas

Poco frecuentes

Puede afectar hasta 1 de cada 100 personas

Raros

Puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas

Muy raros

Puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

 

Efectos adversos frecuentes:

Náuseas y/o vómitos, dolor de estómago, diarrea, trastornos digestivos (dispepsia).

 

Efectos adversos poco frecuentes:

Sensación rotatoria (vértigo), mareos, somnolencia, trastornos del sueño, nerviosismo, dolor de cabeza, palpitaciones, sofocos, problemas de estómago, estreñimiento, sequedad de boca, flatulencia, erupción en la piel, fatiga, dolor, sensación febril y escalofríos, malestar general.

 

Efectos adversos raros:

Úlcera péptica, perforación de úlcera péptica o sangrado (que puede manifestarse con vómitos de sangre o deposiciones negras), desmayo, tensión arterial elevada, respiración lenta, retención de líquidos e hinchazón periférica (por ejemplo, hinchazón de tobillos), edema de laringe, pérdida de apetito (anorexia), sensación anormal, erupción pruriginosa, acné, aumento de la sudoración, dolor lumbar, emisión frecuente de orina, alteraciones menstruales, alteraciones prostáticas, pruebas de función hepática anormales (análisis de sangre), daño de las células hepáticas (hepatitis),insuficiencia renal aguda.

 

Muy raros:

Reacción anafiláctica (reacción de hipersensibilidad que también puede llevar al colapso), úlceras en piel, boca, ojos y zonas genitales (síndrome de Stevens Johnson y síndrome de Lyell), hinchazón de la cara o hinchazón de los labios y la garganta (angioedema), dificultad en la respiración debido al estrechamiento de las vías respiratorias (broncoespasmo), falta de aire, taquicardia, tensión arterial baja, inflamación de páncreas, , visión borrosa, zumbidos en los oídos (tinnitus), piel sensible, sensibilidad a la luz, picor, problemas de riñón. Disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).

 

Informe a su médico inmediatamente si nota algún efecto adverso de tipo gastrointestinal al inicio del tratamiento (por ejemplo, dolor o ardor de estómago o sangrado), si previamente ha sufrido alguno de estos efectos adversos debido a un tratamiento prolongado con antiinflamatorios, y especialmente si usted es anciano.

 

Deje de tomar inmediatamente Dexketoprofeno VIR si nota la aparición de una erupción en la piel o alguna lesión dentro de la boca o en los genitales, o cualquier otro signo de alergia.

 

Durante el tratamiento con antinflamatorios no esteroideos, se han notificado casos de retención de líquidos e hinchazón (especialmente en tobillos y piernas), aumento de la presión sanguínea e insuficiencia cardiaca.

 

Los medicamentos como  Dexketoprofeno VIR pueden asociarse con un pequeño aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o ataque cerebral (“accidente cerebrovascular”).

 

En pacientes con trastornos del sistema inmune que afectan al tejido conectivo (lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo), los medicamentos antiinflamatorios pueden raramente causar fiebre, dolor de cabeza y rigidez de nuca.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu CONSERVACIÓN DE DEXKETOPROFENO VIR

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice  este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar por encima de 30º C. Conservar los blísteres en el envase original para protegerlos de la luz.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

 

Composición de Dexketoprofeno VIR:

 

Dexketoprofeno VIR  25 mg: comprimidos recubiertos ranurados, blancos, biconvexos y cilíndricos marcados con DT2 en un lado. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

 

El principio activo es dexketoprofeno trometamol (36,90 mg) correspondiente a Dexketoprofeno (DCI) 25 mg.

 

Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico de patata, diestearato de glicerol, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400.

 

Aspecto del producto y contenido del envase:

 

Dexketoprofeno VIR 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en envases que contienen 20 y 50 comprimidos recubiertos con película.

 

Titular de la autorización de comercialización
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70

Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madrid

España



Responsable de fabricación:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70

Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madrid

España

 

 

 

Fecha de la revisión del texto  Julio 2015

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.