DESMOPRESINA MEDE Sol. para pulv. nasal 0,1 mg/ml





Alertas por composición:
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Desmopresina

Precaución

Los resultados de los análisis llevados a cabo en leche de madres lactantes tratadas con altas dosis de desmopresina (300 microgramos vía nasal) muestran que las cantidades de desmopresina que pueden pasar al niño son considerablemente inferiores a las cantidades necesarias para afectar la diuresis. La administración a mujeres lactantes sólo se podría realizar tras una consideración cuidadosa sobre las ventajas y desventajas.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Desmopresina

Los datos de un número limitado (n=53) de mujeres embarazadas con diabetes insípida que fueron tratadas durante el embarazo, indican casos raros de malformaciones en niños. Hasta la fecha, ninguno más de los datos epidemiológicos pertinentes han estado disponibles. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario / fetal, parto o desarrollo post-natal. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas. Se recomienda la vigilancia de la presión arterial debido al aumento del riesgo de preclampsia.

 

 



Datos generales de DESMOPRESINA MEDE

Composición de DESMOPRESINA MEDE

Principio Activo:

Desmopresina acetato 0,1 mg/1 ml

Clasif. Terapéutica de DESMOPRESINA MEDE

Diabetes insípidaEnuresis nocturna en niños

Fecha alta:  14/02/2001

Desmopresina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas  >  Hormonas hipofisiarias, hipotalámicas y análogos  >  Hormonas del lóbulo posterior de la hipófisis  >  Vasopresina y análogos


Mecanismo de acción
Desmopresina

Análogo de vasopresina, con prolongación de la duración de acción y ausencia del efecto presor.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Desmopresina

Contraindicaciones
Desmopresina

Hipersensibilidad; polidipsia habitual o psicógena; hiponatremia; insuf. cardiaca y otras patologías que requieran tto. con diuréticos; angina de pecho e insuf. cardiaca descompensada; síndrome de secreción inapropiada de ADH; hipertensión no controlada; poliuria sin diagnóstico objetivo de diabetes insípida central; enf. de Von Willebrand tipo IIB y tipo I cuya actividad coagulante de factor VIII < 5%, hemofilia A, B y hemofílicos con anticuerpos antifactor VIII. I.R. moderada y severa; púrpura trombocitopénica trombótica (PTT).

Advertencias y precauciones
Desmopresina

Enf. coronaria, HTA o desequilibrio en el balance hídrico o electrolítico (fallo renal o fibrosis quística), pacientes con riesgo de hipertensión intracraneal, niños y ancianos (no utilizar para la enuresis en niños < 5 años ni para nicturia en ancianos > 65 años), embarazo. Riesgo de retención hídrica e hiponatremia, acompañada de aumento de peso, dolor de cabeza, náuseas y edema; en casos severos edema cerebral, coma y convulsiones. Restringir ingesta de líquidos (en enuresis nocturna y nicturia al menos 8 h) y mantener dosis iniciales recomendadas para minimizar el riesgo de hiperhidratación e hiponatremia (con o sin signos o síntomas). Monitorizar el peso, niveles séricos de Na y la presión sanguínea durante el tto. La prueba de capacidad de concentración renal en niños < 2 años sólo bajo supervisión médica. Absorción irregular en pacientes con edema, cicatrices u otras anormalidades de la mucosa nasal. En tto. de accidentes hemorrágicos, efectuar test de eficacia para corrección tiempo de hemorragia y en hemofilia la elevación factor VIII. No reduce el tiempo de hemorragia prolongado en la trombocitopenia. Véase además Inter. Revisar el tto. cada 3 meses.

Insuficiencia renal
Desmopresina

Contraindicado en I.R. moderada y severa (vía nasal). Precaución I.R., aumenta el riesgo de retención de agua e hiponatremia.

Interacciones
Desmopresina

Acción aumentada por: antidepresivos tricíclicos, clofibrato, clorpromazina, carbamazepina, ISRS, AINE.
Acción disminuida por: glibenclamida, litio.
Concentración plasmática aumentada por: loperamida.
Precaución en coadministración con: otros vasopresores, dimeticona.
Disminuye acción de: antihipertensivos.

Embarazo
Desmopresina

Precaución, valorar beneficio/riesgo.

Lactancia
Desmopresina

Los resultados de los análisis llevados a cabo en leche de madres lactantes tratadas con altas dosis de desmopresina (300 microgramos vía nasal) muestran que las cantidades de desmopresina que pueden pasar al niño son considerablemente inferiores a las cantidades necesarias para afectar la diuresis. La administración a mujeres lactantes sólo se podría realizar tras una consideración cuidadosa sobre las ventajas y desventajas.

Reacciones adversas
Desmopresina

Dolor de cabeza, de estómago; náuseas, aumento de peso, boca seca; congestión nasal/rinitis; epistaxis; taquicardia transitoria; rubor facial; ojo rojo; hiponatremia; edema periférico; micción frecuente.

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