DESLORATADINA TECNIGEN Sol. oral 0,5 mg/ml   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Desloratadina

Evitar

Se ha detectado desloratadina en recién nacidos lactantes de madres tratadas. Se desconoce el efecto de desloratadina en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con desloratadina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo
Desloratadina

La gran cantidad de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) indican que desloratadina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de desloratadina durante el embarazo.

 

 


QUÉ ES DESLORATADINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR DESLORATADINA TECNIGEN  |  CÓMO TOMAR DESLORATADINA TECNIGEN  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE DESLORATADINA TECNIGEN  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES DESLORATADINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Desloratadina TecniGen es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

 

Desloratadina TecniGen alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros y polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

 

Desloratadina TecniGen también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria

(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.

 

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.

 


Menu ANTES DE TOMAR DESLORATADINA TECNIGEN

              si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.

 

Desloratadina TecniGen está indicada para adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina TecniGen:

  •                                                    si presenta la función renal alterada
  •                                                si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones

 

Toma de Desloratadina TecniGen con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

No hay interacciones conocidas de Desloratadina TecniGen con otros medicamentos.

 

Desloratadina TecniGen con alimentos, bebidas y alcohol

 

Desloratadina TecniGen se puede tomar con independencia de las comidas.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o lactancia.

Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina TecniGen.

 

Conducción y uso de máquinas

 

A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina TecniGen provoque somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

 

Desloratadina TecniGen contiene sorbitol, glicerol y sodio

 

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Este medicamento puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea porque contiene glicerol.

 

Los pacientes con dietas pobre en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 23 mg (1 mmol) de sodio por 10 ml de solución.

 

Menu CÓMO TOMAR DESLORATADINA TECNIGEN


Niños de 1 a 5 años de edad: tomar 2,5 ml (media cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día.

 

Niños de 6 a 11 años de edad: tomar 5 ml (una cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día.

 

Adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad): tomar 10 ml (dos cucharadas de 5 ml) de solución oral una vez al día.

 

El envase contiene una jeringuilla dosificadora que puede utilizar para tomar la cantidad adecuada de solución oral.

 

Trague la dosis de solución oral, y después beba un poco de agua. Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.

 

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina TecniGen solución oral.

Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.

Si su rinitis es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

 

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

 

Si toma más Desloratadina TecniGen de la que debe

 

Tome Desloratadina TecniGen únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves. 

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Desloratadina TecniGen

 

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina TecniGen solución oral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Desloratadina TecniGen solución oral fueron aproximadamente los mismos que con una solución o un comprimido que no contienen principio activo.

 

Adultos

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles; comportamiento anormal y agresión.

 

Niños

No obstante, los efectos adversos frecuentes en niños menores de 2 años de edad fueron diarrea, fiebre e insomnio mientras que en adultos, la fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza fueron comunicados más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.

 

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles; latido lento del corazón, cambio en la forma de latir del corazón, comportamiento anormal, agresión.

 

Durante la comercialización de Desloratadina TecniGen solución oral, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de función hepática.

 

Frecuencia no conocida: aumento de peso, aumento del apetito.

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 

Menu CONSERVACIÓN DE DESLORATADINA TECNIGEN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

. Conservar en el embalaje original.

 

No utilice Desloratadina TecniGen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y frasco . La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Si observa algún cambio en el aspecto de lla solucion, comuníqueselo a su farmacéutico.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Desloratadina TecniGen

 

-               El principio activo es Desloratadina. Cada ml contiene 0,5 mg de desloratadina.

-               Los demás componentes son: ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio, edetado disódico, ácido clorhídrico, sacarina sódica, glicerol, sorbitol, sabor de fresa, agua.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Desloratadina TecniGen 0,5 mg/ml solución oral en frascos de vidrio con 120 ml de solución oral transparente. Frascos de vidrio de color ámbar con tapón de polipropileno con cierre a prueba de niños. Se acompaña de una cuchara de poliolefina.

 

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación 

 

Titular de la autorización de comercialización

 

Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A.

Av. Bruselas, 13 Edif. América. Polig. Arroyo de la Vega

28108 Alcobendas (Madrid)

 

Responsable de la fabricación

 

Iberfar -IndústriaFarmacêutica,S.A.

Barcarena, Portugal

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2017 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.