DESLORATADINA RATIOPHARM Comp. recub. con película 5 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Desloratadina

Evitar

Se ha detectado desloratadina en recién nacidos lactantes de madres tratadas. Se desconoce el efecto de desloratadina en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con desloratadina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo
Desloratadina

La gran cantidad de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) indican que desloratadina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de desloratadina durante el embarazo.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
Pinche aquí para consultarlas
 

 


QUÉ ES DESLORATADINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR DESLORATADINA RATIOPHARM  |  CÓMO TOMAR DESLORATADINA RATIOPHARM  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE DESLORATADINA RATIOPHARM  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES DESLORATADINA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Qué es Desloratadine ratiopharm

Desloratadine ratiopharm contiene desloratadina, que es un antihistamínico.

 

Cómo funciona Desloratadine ratiopharm

Desloratadine ratiopharm es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.

 

Cuándo debe utilizarse Desloratadine ratiopharm

Desloratadine ratiopharm alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.

 

Desloratadine ratiopharm también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.

 

El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.

 


Menu ANTES DE TOMAR DESLORATADINA RATIOPHARM

No tome Desloratadine ratiopharm

-              si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Desloratadine ratiopharm:

  • si presenta la función renal alterada.
  • si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.

 

Uso en niños y adolescentes

No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad.

 

Toma de Desloratadine ratiopharm con otros medicamentos

No hay interacciones conocidas de Desloratadine ratiopharm con otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Toma de Desloratadine ratiopharm con alimentos, bebidas y alcohol

Desloratadine ratiopharm se puede tomar con independencia de las comidas.

Tenga cuidado cuando tome Desloratadine ratiopharm con alcohol.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda que tome Desloratadine ratiopharm si está embarazada o amamantando a un bebé.

Fertilidad

No hay datos disponibles sobre la fertilidad masculina y femenina.

 

Conducción y uso de máquinas

A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda no desempeñar actividades que requieran un estado de alerta mental, como conducir un coche o utilizar máquinas hasta que haya determinado su propia respuesta al medicamento.

 

Desloratadine ratiopharm contiene lactosa

Desloratadine ratiopharm comprimidos contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

 

Menu CÓMO TOMAR DESLORATADINA RATIOPHARM


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad

La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con agua, con o sin alimentos.

 

Este medicamento es para usar por vía oral.

Trague el comprimido entero.

 

Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadine ratiopharm.

Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.

Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.

 

Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

 

Si toma más Desloratadine ratiopharm del que debe

Tome Desloratadine ratiopharm únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves. No obstante, si toma más Desloratadine ratiopharm del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.

 

Si olvidó tomar Desloratadine ratiopharm

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Desloratadine ratiopharm

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Durante la comercialización de Desloratadine ratiopharm, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, silbidos, picor, ronchas e hinchazón). Si usted experimenta cualquiera de estos efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su médico.

 

En ensayos clínicos en adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.

 

En ensayos clínicos con desloratadina, se comunicaron los siguientes efectos adversos como:

 

Frecuentes: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

? fatiga

? boca seca

? dolor de cabeza

 

Adultos

Durante la comercialización de Desloratadina ratiopharm, se notificaron los siguientes efectos adversos como:

 

Muy raros: los siguientes pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

? reacciones alérgicas graves              ? erupción cutánea                            ? latidos cardíacos fuertes o

                                                                                                                    irregulares

? latidos cardíacos rápidos              ? dolor de estómago                            ? ganas de vomitar (náuseas)

? vómitos                                          ? estómago revuelto                            ? diarrea

? mareo                                          ? somnolencia                                          ? dificultad para dormir

? dolor muscular                            ? alucinaciones                                          ? convulsiones

? agitación con aumento de               ? inflamación del hígado              ? alteración en las pruebas de la

    movimiento corporal                                                                                        función hepática

 

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

? debilidad fuera de lo normal                           

? color amarillento de la piel y/o los ojos

? aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta,

    por ejemplo, a la luz ultravioleta de un solárium

? cambios en la forma de latir del corazón

? comportamiento anormal

? agresión

 

Niños

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

? latido lento del corazón                            ? cambio en la forma de latir del corazón

? comportamiento anormal                            ? agresión

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu CONSERVACIÓN DE DESLORATADINA RATIOPHARM

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

 

No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Desloratadine ratiopharm

 

  •     El principio activo es desloratadina 5 mg
  •     Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: poloxámero tipo 188, ácido cítrico monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver sección 2 “Desloratadine ratiopharm contiene lactosa”, talco.

Recubrimiento: alcohol polivinílino (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171), macrogol/PEG 3350, talco y laca aluminio con carmín de índigo azul (E132).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color azul.

Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos con cubierta pelicular se presenta en envases blíster PVC/PVdC/aluminio de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Alemania

[email protected]

 

Responsable de la fabricación

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Alemania

 

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,

4042 Debrecen,

Hungría

 

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Bajos

Teva Czech Industries s.r.o
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
Opava-Komarov
República Checa

Teva Operations Poland Sp. Z o.o.

ul. Mogilska 80. 31-546
Krakow
Polonia

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V. /S.A./AG

Tél/Tel: +32 3 820 73 73

 

Lietuva

UAB "Sicor Biotech"

Tel: +370 5 266 0203

 

????????

???? ????????????? ???????? ????

Te?: +359 2 489 95 82

 

Luxembourg/Luxemburg

ratiopharm GmbH, Allemagne/Deutschland

Tél/Tel: +49 731 402 02

 

Ceská republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Tel: +420 251 007 111

 

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +36 1 288 64 00

 

Danmark

Teva Denmark A/S

Tlf.: +45 44 98 55 11
 

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland, L?Irlanda

Tel: +353 51 321740

 

Deutschland

ratiopharm GmbH

Tel: +49 731 402 02
 

Nederland

Teva Nederland B.V.

Tel.: +31 (0) 800 0228400

 

Eesti

UAB „Sicor Biotech“ Eesti filiaal

Tel: +372 661 0801

 

Norge

Teva Norway AS

Tlf: +47 66 77 55 90

 

Ελλ?δα

Teva Ελλ?ς Α.Ε.

Τηλ: +30 210 72 79 099

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Tel: +43 1 97 007

 

España

ratiopharm España, S.A.

Tel: +34 91 567 29 70

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z.o.o

Tel: +48 22 345 93 00

 

France

Teva Santé

Tél: +33 01 55 91 78 00

 

Portugal

ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos farmacêuticos Lda

Tel: +351 21 476 75 50

 

Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 37 20 000

 

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: +40 21 230 65 24

 

Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland

Tel: +353 51 32 1740

 

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 1 58 90 390

 

Ísland

ratiopharm Oy, Finnland

Sími: +358 20 180 5900

 

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 57 267 911

Italia

Teva Italia s.r.l.

Tel: +39 02 8917981

 

Suomi/Finland

ratiopharm Oy

Puh/Tel: +358 20 180 5900

 

Κ?προς

Teva Ελλ?ς Α.Ε., Ελλ?δα

Τηλ: +30 210 72 79 099

Sverige

Teva Sweden AB

Tel: +46 42 12 11 00

 

Latvija

UAB "Sicor Biotech" filiale Latvija

Tel: +371 673 23 666

United Kingdom

Teva UK Limited

Tel: +44 1977 628500

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.