DESLORATADINA LESVI Sol. oral 0,5 mg/ml   






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Desloratadina

Evitar

Se ha detectado desloratadina en recién nacidos lactantes de madres tratadas. Se desconoce el efecto de desloratadina en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con desloratadina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

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Desloratadina

La gran cantidad de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) indican que desloratadina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de desloratadina durante el embarazo.

 

 


1. QUÉ ES DESLORATADINA LESVI Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DESLORATADINA LESVI No tome Desloratadina Lesvi  |  3. CÓMO TOMAR DESLORATADINA LESVI  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE DESLORATADINA LESVI Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el envase original.  |  6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Desloratadina Lesvi 0,5 mg/ml solución oral

Menu 1. QUÉ ES DESLORATADINA LESVI Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Desloratadina Lesvi solución oral es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Lesvi solución oral alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Lesvi solución oral también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.


Menu 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DESLORATADINA LESVI No tome Desloratadina Lesvi

- si es alérgico (hipersensible) a desloratadina, loratadina, o a cualquiera de los demás componentes de Desloratadina Lesvi (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

- si presenta la función renal alterada.
Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar
Desloratadina Lesvi.

Niños y adolescentes

Desloratadina Lesvi solución oral está indicado para niños de 1 a 11 años de edad, adolescentes

(a partir de los 12 años de edad), y adultos, incluyendo ancianos.

Uso de Desloratadina Lesvi con otros medicamentos

No hay interacciones conocidas de Desloratadina Lesvi con otros medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Toma de Desloratadina Lesvi con alimentos, bebidas y alcohol.

Desloratadina Lesvi se puede tomar con independencia de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome
Desloratadina Lesvi solución oral.

Conducción y uso de máquinas

A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Lesvi provoque somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Desloratadina Lesvi contiene sacarosa y sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu 3. CÓMO TOMAR DESLORATADINA LESVI


Siga exactamente las instrucciones de administración de Desloratadina Lesvi indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Niños de 1 a 5 años de edad: tomar 2,5 ml (½ de una cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Niños de 6 a 11 años de edad: tomar 5 ml (una cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Adultos y adolescentes (a partir de los 12 años de edad): tomar 10 ml (dos cucharadas de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Trague la dosis de solución oral, y después beba un poco de agua. Puede tomar este medicamento con o sin los alimentos.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Lesvi solución oral.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

Si toma más Desloratadina Lesvi del que debiera

Tome Desloratadina Lesvi solución oral únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause problemas graves. No obstante, si toma más Desloratadina Lesvi solución oral del que le han dicho, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Desloratadina Lesvi

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Desloratadina Lesvi

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Lesvi solución oral puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Desloratadina Lesvi fueron aproximadamente los mismos que con una solución o un comprimido que no contienen principio activo. No obstante, los efectos adversos frecuentes en niños menores de 2 años de edad fueron diarrea, fiebre e insomnio mientras que en adultos, la fatiga, sequedad de boca y dolor de cabeza fueron comunicados más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.
Durante la comercialización de Desloratadina Lesvi, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy
raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE DESLORATADINA LESVI Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el envase original.

No utilice Desloratadina Lesvi después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de la solución oral. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Desloratadina Lesvi 0,5 mg/ml solución oral

- El principio activo es desloratadina. Cada ml de solución contiene 0,5 mg de desloratadina.
- Los demás componentes de la solución oral (excipientes) son:
Sorbitol (E-420), propilenglicol (E-1520), sacarosa, citrato sódico (E-331), ácido cítrico anhidro (E-330), aroma de frambuesa y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Desloratadina Lesvi solución oral está disponible en frascos de 30, 50, 60, 100, 120,
150, 225 y 300 ml, con un tapón a prueba de niños. Todas las presentaciones incluyen una cucharilla de medida, con marcas para las dosis de 2,5 ml y 5 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona), España

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La última revisión de este prospecto fue en Noviembre de 2012.

Otras fuentes de información

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 20/02/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.