COVERSYL 4 mg COMPRIMIDOS






ATC: Perindopril
PA: Perindopril
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 30
  • TLD: Tratamiento de larga duración
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  994038
  • EAN13:  8470009940386
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 500
  • TLD: Tratamiento de larga duración
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  640904
  • EAN13:  8470006409046
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de COVERSYL

Composición de COVERSYL

Principio Activo:

Perindopril 4 mg/1 comprimido

Excipiente:

Lactosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de COVERSYL

Enfermedad coronaria estableHipertensión arterial esencialInsuficiencia cardiaca sintomática

Fecha alta:  01/07/1990

Perindopril

Contraindicado Embarazo
Contraindicado
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar. Produce reacciones de fotosensibilidad
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Inhibidores ECA, monofármacos  >  Inhibidores ECA, monofármacos


Mecanismo de acción
Perindopril

Inhibidor del ECA da lugar a concentraciones reducidas de angiotensina II, que conduce a disminución de la actividad vasopresora y secreción reducida de aldosterona.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Perindopril

Modo de administración
Perindopril

Vía oral. Administrar en una única toma por la mañana, antes del desayuno. Comprimido bucodispersable: colocar sobre la lengua para disgregarlo y tragarlo con la saliva

Contraindicaciones
Perindopril

Hipersensibilidad a perindopril o a otro IECA.
Antecedentes de angioedema asociado a tratamiento previo con IECA.
Angioedema hereditario o idiopático.
2º y 3<exp>er<\exp> trimestre del embarazo.
Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o I.R. de moderada a grave (Clcr <60 ml/min).
Uso concomitante con el tratamiento de sacubitril/valsartan. Perindopril no se debe iniciar antes de 36 horas después de la última dosis de sacubitril/valsartan.
Tratamientos extracorpóreos que implican el contacto de la sangre con superficies cargadas negativamente.
Estenosis bilateral significativa de las arterias renales o estenosis de la arteria del único riñón funcional.

Advertencias y precauciones
Perindopril

Ancianos; I.R. (ajustar dosis); I.H. Embarazo.
Enfermedad coronaria estable: evaluar la relación riesgo/beneficio, si durante el tratamiento con perindopril aparece un episodio de angina de pecho inestable (grave o no).
Hipotensión: riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de sodio y/o de volumen, con insuficiencia cardiaca sintomática, con o sin insuficiencia renal asociada. Monitorizar el inicio del tratamiento y ajuste posológico en pacientes con más riesgo de hipotensión sintomática. Así como en cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular, para quienes el descenso excesivo de la presión arterial podría ocasionar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
Estenosis de la válvula mitral y obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo, por ejemplo, estenosis aórtica o miocardiopatía hipertrófica.
Existe un aumento de riesgo de hipotensión e insuficiencia renal cuando los pacientes con estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria del único riñón funcional se tratan con inhibidores de la ECA.
Riesgo de reacciones anafilactoides en: dializados con membrana de alto flujo o durante una aféresis de lipoproteínas de baja densidad o durante la desensibilización con veneno de himenópteros.
Trasplante de riñón. No se dispone de experiencia en pacientes con un trasplante renal reciente.
Riesgo de: edema angioneurótico; hipercaliemia (pacientes con I.R., diabetes mellitus, o uso concomitante con diuréticos ahorradores de K o sustitutos de la sal de K o que tomen fármacos asociados a elevaciones de K sérico). La combinación de perindopril con sacubitril/valsartan está contraindicada debido al aumento de riesgo de angioedema.
Riesgo de neutropenia/agranulocitosis/trombocitopenia/anemia. Precaución extrema en pacientes con enfermedad del colágeno vascular, en tratamiento con inmunosupresores, alopurinol o procainamida, o una combinación de estos factores, sobre todo si hay una insuficiencia renal preexistente.
Raza negra (mayor incidencia de angioedema y menos efectivo disminuyendo la presión arterial).
Puede causar tos no productiva y persistente.
Cirugía mayor o durante la anestesia, El tratamiento debe suspenderse un día antes de la intervención quirúrgica.
Diabéticos. Durante el primer mes de tratamiento con un IECA hay que vigilar el control glucémico de los pacientes diabéticos tratados con antidiabéticos orales o insulina.
Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) : No se recomienda el doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona mediante la combinación de un IECA con un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA II) o aliskireno por riesgo de hipotensión, síncope, ictus, hiperpotasemia, y cambios en la función renal (incluyendo I.R. aguda)
No recomendado asociación con litio, diuréticos ahorradores de K, suplementos de K o sustitutos de la sal de K.
Aldosteronismo primario: generalmente no van a responder a los medicamentos antihipertensivos que actúan a través de la inhibición del sistema renina-angiotensina. Por lo tanto, no se recomienda su uso.

Insuficiencia hepática
Perindopril

Precaución. Si se presenta ictericia o elevaciones marcadas de enzimas hepáticas, interrumpir IECA y realizar seguimiento apropiado.

Insuficiencia renal
Perindopril

Precaución. I.R.: Clcr >= 60 ml/min: 4-5 mg/día; Clcr 30-60 ml/min: 2-2,5 mg/día; Clcr 15-30 ml/min: 2-2,5 mg/48 h. Hemodializados Clcr < 15: 2-2,5 mg el día de la diálisis. Vigilar potasio y creatinina. Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.

Interacciones
Perindopril

El uso concomitante de inhibidores de la ECA con sacubitril/valsartan está contraindicado debido al aumento de riesgo de angioedema.
Riesgo de hiperpotasemia aumentado con: aliskireno, sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio (ej. espironolactona, triamtereno o amilorida), inhibidores de la ECA, antagonistas de receptores de angiotensina-II, AINEs, heparinas, agentes inmunosupresores como ciclosporina o tacrolimus, trimetoprima y cotrimoxazol (trimetoprima/sulfametoxazol).
Riesgo aumentado de angioedema por: racecadotril, inhibidores de mTOR (ej. sirolimus, everolimus, temsirolimus) y gliptinas (ej. linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina).
Potencia la acción y toxicidad de: insulinas y agentes hipoglucemiantes orales.
Efecto antihipertensivo aumentado por: baclofeno.
Potenciación de efectos hipotensores con: nitroglicerina, otros nitratos u otros vasodilatadores, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos, ciertos anestésicos como capsaicina.
Riesgo de reacciones nitritoides con: oro inyectable.

Embarazo
Perindopril

El uso de inhibidores de la ECA no está recomendado durante el primer trimestre del embarazo. El uso de inhibidores de la ECA esta contraindicado durante el segundo y tercer trimestres del embarazo.
La evidencia epidemiológica relativa al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo. A menos que se considere indispensable la continuación del tratamiento con inhibidores de la ECA, las pacientes que planeen un embarazo deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad establecido para su uso durante el embarazo. Cuando se confirma un embarazo, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA, y, si se considera adecuado, debe iniciarse un tratamiento alternativo.
Se sabe que la exposición a IECA durante el segundo y tercer trimestre del embarazo inducen fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia) . Se recomienda una exploración ecográfica de la función renal y del cráneo si se ha producido una exposición a inhibidores de la ECA desde el segundo trimestre de embarazo. Se debe realizar una observación estrecha en relación a hipotensión en lactantes cuyas madres hayan tomado inhibidores de la ECA.

Lactancia
Perindopril

Dado que no se dispone de información sobre el uso de perindopril durante la lactancia, no se recomienda su uso, siendo más adecuados tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos, en especial cuando se esté dando el pecho a recién nacidos o prematuros.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Perindopril

Ocasionalmente pueden aparecer mareos o cansancio, hechos que deben tomarse en consideración a la hora de conducir o de utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Perindopril

Dolor de cabeza, mareo, vértigo, parestesia; alteraciones de la visión; tinnitus; hipotensión; tos, disnea; náuseas, vómitos, dolor abdominal, disgeusia, dispepsia, diarrea, estreñimiento; erupción, prurito; calambres musculares; astenia; empeoramiento de la psoriasis. Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: Secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH), depresión, anuria/oliguria, sofocos.

Monografías Principio Activo: 03/01/2022

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