CLOZABRAIN Comp. 50 mg






Alertas por composición:
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Clozapina

Evitar

Los estudios en animales sugieren que clozapina se excreta a través de la leche materna y tiene efecto en el lactante; por ello las madres que reciban clozapina no deben amamantar a sus hijos.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Clozapina

Existen sólo limitados datos clínicos de embarazos durante el tratamiento con clozapina. Los estudios en animales no indican ni directa ni indirectamente efectos nocivos en lo que respecta a embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal. Se recomienda precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas.

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Clozapina

Clozapina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

 

ATC: Clozapina
PA: Clozapina
EXC: Almidón de patata glicolato sódico
Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 40 (blister)
  • ECM: Medicamento de especial control médico:
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Medicamentos de especial control médico)
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  654779
  • EAN13:  8470006547793
  • Precio de Venta del Laboratorio:  4.54€ Precio de Venta al Público IVA:  7.09€ Precio Ref:  7.09€
  • Env. con 40 (frasco)
  • ECM: Medicamento de especial control médico:
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Medicamentos de especial control médico)
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  654781
  • EAN13:  8470006547816
  • Precio de Venta del Laboratorio:  4.54€ Precio de Venta al Público IVA:  7.09€ Precio Ref:  7.09€
 

Clozapina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Antipsicóticos  >  Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas


Mecanismo de acción
Clozapina

Acción bloqueante débil sobre receptores dopaminérgicos (D<sub>1<\sub>, D<sub>2<\sub>, D<sub>3<\sub> y D<sub>5<\sub>), y potentes efectos sobre el receptor D<sub>4<\sub>, además, potente efecto anti-alfa-adrenérgico, anticolinérgico, antihistamínico y disminución del nivel de vigilia.

Indicaciones terapéuticas
Clozapina

Esquizofrenia que no responda o no tolere el tto. con antipsicóticos. Trastornos psicóticos en enf. de Parkinson, en casos que haya fallado el tto. estándar.

Posología
Clozapina

Contraindicaciones
Clozapina

Hipersensibilidad; pacientes que no se les pueda realizar análisis sanguíneos periódicamente; antecedentes de granulocitopenia/agranulocitosis tóxica o idiosincrásica (con excepción de la producida por quimioterapia previa); antecedentes de agranulocitosis inducida por clozapina; función alterada de la médula ósea; epilepsia no controlada; psicosis alcohólica u otras psicosis tóxicas, intoxicación por fármacos, estados comatosos; colapso circulatorio y/o depresión del SNC; trastornos renales o cardiacos severos; enf. hepática; íleo paralítico; con fármacos que causen agranulocitosis, evitar con antipsicóticos depot.

Advertencias y precauciones
Clozapina

Menores de 16 años (eficacia y seguridad no establecida); ancianos; I.H.; eosinofilia, trombocitopenia, suspender tto. Puede causar agranulocitosis, restringir su uso a pacientes con un recuento inicial de leucocitos normal y, que se les pueda realizar regularmente recuentos leucocitarios y recuentos absolutos de neutrófilos semanal las primeras 18 sem de tto. y a intervalos de 4 sem posteriormente. Antes de iniciar tto. asegurarse que el paciente no ha experimentado una reacción hematológica adversa a clozapina. Si el recuento leucocitario es menor de 3.000/mm<exp>3<\exp> o el recuento absoluto de neutrófilos es menor de 1.500/mm<exp>3<\exp>, interrumpir tto. Especial precaución si aparecen síntomas tipo gripal o evidencia de infección así como con antecedentes de epilepsia, hipertrofia de próstata o glaucoma de ángulo estrecho, estreñimiento, antecedentes de enf. de colon o antecedentes de cirugía abdominal baja, concomitante con fármacos que provoquen estreñimiento. Valorar riesgo/beneficio en pacientes con antecedentes de trastornos primarios de la médula ósea. Utilizar en neutropenia étnica benigna sólo si el hematólogo da su consentimiento. No reexponer de nuevo a aquellos que se les ha suspendido tto. por alteración en recuento leucocitario o de neutrófilos. Si se sospecha la aparición de miocarditis o cardiomiopatía, interrumpir y no reexponer. No interrumpir bruscamente el tto. y, si fuera necesario, vigilancia estrecha del paciente. Precaución en enf. cardiovascular conocida o antecedente familiar de QT prolongado y junto con medicamentos que aumentan el intervalo QTc.

Insuficiencia hepática
Clozapina

Contraindicado en enf. hepática activa asociada a náuseas, anorexia o ictericia; enf. hepática progresiva, I.H. Precaución en trastornos hepáticos estables pre-existentes, requieren controles regulares de la función hepática.

Insuficiencia renal
Clozapina

Contraindicado en trastornos renales.

Interacciones
Clozapina

Aumento del riesgo y/o gravedad de la supresión de médula ósea con: supresores médula ósea, analgésicos pirazolónicos, penicilamina, agentes citotóxicos y antipsicóticos inyectables depot de larga duración.
Aumento del riesgo de colapso circulatorio con: benzodiazepinas.
Potencia la acción de: anticolinérgicos, antihipertensores.
Aumento de los efectos centrales de: alcohol, IMAO, depresores del SNC.
Aumento de concentraciones plasmáticas de fármacos con elevada unión a proteínas.
Concentración plasmática disminuida por: fenitoína.
Aumenta el riesgo de desarrollar SNM con: litio.
Nivel plasmático disminuido con: inductores CYP1A2 (omeprazol).
Nivel plasmático aumentado con: inhibidores CYP1A2 (fluvoxamina, cafeína, ciprofloxacino).

Embarazo
Clozapina

Datos limitados en embarazadas. Estudios en animales no indican efectos nocivos. Precaución.

Lactancia
Clozapina

Los estudios en animales sugieren que clozapina se excreta a través de la leche materna y tiene efecto en el lactante; por ello las madres que reciban clozapina no deben amamantar a sus hijos.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Clozapina

Clozapina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Clozapina

Leucopenia/disminución del recuento leucocitario/neutropenia, eosinofilia, leucocitosis; aumento de peso; somnolencia/sedación, mareo, visión borrosa, cefalea, temblor, rigidez, acatisia, síntomas extrapiramidales, crisis epilépticas/convulsiones/espasmos mioclónicos; taquicardia, cambios en ECG; hipertensión, hipotensión postural, síncope; estreñimiento, hipersalivación, náusea, vómito, anorexia, boca seca; aumento de enzimas hepáticos; incontinencia y retención urinaria; fatiga, fiebre, hipertermia benigna, trastornos de sudoración/regulación de temperatura.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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