CLORURO DE INDIO (111 IN) MALLINCKRODT Precursor radiofarmacéutico en solución   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Indio (111 In) cloruro

Evitar

Antes de administrar Cloruro de indio (111In) a una madre que está amamantando a su hijo/a, debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la exploración hasta que la madre haya suspendido la lactancia y plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más adecuado, teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna. Debe considerarse la posibilidad de extraer leche antes de la administración de este producto y almacenarla para su uso posterior. La lactancia puede reanudarse cuando el nivel de radiactividad en la leche materna no suponga una dosis de radiación para el hijo/a superior a 1 mSv.

Pincha para ver detalles Embarazo
Indio (111 In) cloruro

Cuando sea necesario administrar radiofármacos a mujeres en edad fértil, deben buscarse siempre indicios sobre un posible embarazo. Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario. En caso de duda, es fundamental que la exposición a la radiación sea la mínima necesaria para obtener la información clínica deseada. Debe considerarse la posibilidad de realizar técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes. Se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil que eviten un embarazo hasta que la dosis calculada de radiación al útero sea menor de 0,5 mGy. Los procedimientos con radionucleidos llevados a cabo en mujeres embarazadas suponen además dosis de radiación para el feto. El Cloruro de indio (111In) no debe administrarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario o cuando el beneficio para la madre supere el riesgo del feto. La dosis absorbida por el útero después de la administración de moléculas marcadas con indio (111In), y preparadas mediante marcaje radiactivo con cloruro de indio (111In), dependerá de la molécula concreta que se va a marcar. Esta información será facilitada por el fabricante de dicha molécula. Las dosis superiores a 0,5 mGy deben ser consideradas como un riesgo potencial para el feto.

 

ATC: Indio (111 In) cloruro
PA: Indio III

Envases

  • Env. con 1 vial monodosis con 111 MBq
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  661586
  • EAN13:  8470006615867
  • Precio de Venta del Laboratorio:  195.0€ Precio de Venta al Público IVA:  250.55€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 vial monodosis con 185 MBq
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  661588
  • EAN13:  8470006615881
  • Precio de Venta del Laboratorio:  220.0€ Precio de Venta al Público IVA:  281.75€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 vial de 370 MBq (10 ml)
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  661589
  • EAN13:  8470006615898
  • Precio de Venta del Laboratorio:  436.6€ Precio de Venta al Público IVA:  507.01€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 vial de 555 MBq
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  661590
  • EAN13:  8470006615904
  • Precio de Venta del Laboratorio:  649.35€ Precio de Venta al Público IVA:  733.47€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 vial de 740 MBq
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  661591
  • EAN13:  8470006615911
  • Precio de Venta del Laboratorio:  858.4€ Precio de Venta al Público IVA:  950.88€
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES CLORURO DE INDIO (111 IN) MALLINCKRODT Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR CLORURO DE INDIO (111 IN) MALLINCKRODT  |  CÓMO TOMAR CLORURO DE INDIO (111 IN) MALLINCKRODT  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE CLORURO DE INDIO (111 IN) MALLINCKRODT  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES CLORURO DE INDIO (111 IN) MALLINCKRODT Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico. 

Cloruro de indio (111In) Mallinckrodt pertenece al grupo de los medicamentos denominados radiofármacos compuestos de indio (111In). Este radiofármaco se une a determinadas sustancias  y posteriormente se inyecta en el paciente. Debido a que el radiofármaco contiene una pequeña cantidad de radiactividad, puede detectarse desde el exterior del cuerpo utilizando un equipo médico especial denominado gammacámara y se puede obtener una imagen, conocida como gammagrafía.  Esta gammagrafía mostrará exactamente la distribución del radiofármaco en un órgano determinado y en el cuerpo. Esto puede dar al médico información valiosa en cuanto a la estructura y función de ese órgano.


Menu ANTES DE TOMAR CLORURO DE INDIO (111 IN) MALLINCKRODT

Antes de administrarle este medicamento lea las advertencias del medicamento al que va a unirse este radiofármaco.

 

Cloruro de indio (111In) Mallinckrodt no debe utilizarse:

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Cloruro de indio (111In) Mallinckrodt (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

 

Tenga especial cuidado con Cloruro de indio (111In) Mallinckrodt:

  • Cuando se le administre este medicamento porque supone la exposición a pequeñas cantidades de radiación. Aunque su médico siempre considerará los posibles riesgos y beneficios.
  • Si está embarazada o cree que pudiera estarlo.
  • Si está en periodo de lactancia.

Antes de la administración de cloruro de indio debe:

- beber mucha agua antes de comenzar el procedimiento para orinar muy frecuentemente durante las primeras horas tras su finalización.

Si usted tiene disminuida la función de sus riñones porque es posible que aumente su exposición a la radiación.

Niños y adolescentes

Comunique a su médico nuclear si tiene menos de 18 años.

 

Uso de Cloruro de indio (111In) Mallinckrodt con otros medicamentos:

Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes por su médico.

.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

 

Debe informar al médico nuclear antes de la administración de Cloruro de indio (111In) Mallinckrodt  si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en la menstruación o si está en período de lactancia.

 

En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.

 

Si está embarazada:

 

El médico nuclear sólo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.

 

Si está en periodo de lactancia:

Por favor, consulte a su medico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.

Pregunte a su médico nuclear antes de tomar ningún medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

 

Cloruro de indio (111In) Mallinckrodt contiene sodio.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que se considera  esencialmente "exento de sodio".

Menu CÓMO TOMAR CLORURO DE INDIO (111 IN) MALLINCKRODT


Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos. Cloruro de indio (111In) Mallinckrodt se usará únicamente en áreas controladas especiales. Este producto solo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.

El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Cloruro de indio (111In) Mallinckrodt que debe usarse en su caso. Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.

La cantidad recomendada para administrar dependerá del medicamento a marcar.

Uso en niños y adolescentes

En niños y adolescentes la cantidad a administrar se adecuará a su peso corporal.

 

Administración de Cloruro de indio (111In) Mallinckrodt y realización del procedimiento

Cloruro de indio (111In) Mallinckrodt se administra por vía intravenosa, tras el marcaje de otro medicamento.

 

Una inyección es suficiente para realizar el procedimiento que su médico necesita.

 

Duración del procedimiento

Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.

 

Después de la administración de Cloruro de indio (111In) Mallinckrodt, usted debe

 

El médico nuclear le informará si necesita tomar alguna precaución especial tras recibir este medicamento. Contacte con su médico nuclear si tiene alguna duda.

 

Si se le ha administrado más Cloruro de indio (111In) Mallinckrodt del que debe

Puesto que este producto es administrado por un médico bajo condiciones de estricto control, es muy difícil cualquier sobredosis.

Sin embargo, en el caso de que se le administrara una dosis excesiva de este medicamento, deberá seguir las instrucciones que le indique el prospecto del medicamento al que se ha unido.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de Cloruro de indio (111In) Mallinckrodt, pregunte a su médico 

nuclear que supervisa el procedimiento.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Cloruro de indio (111In) Mallinckrodt puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Además, pueden darse aquellas reacciones que se detallen en la información sobre el medicamento con el que se ha unido.

La administración de este radiofármaco implica recibir una pequeña cantidad de radiación ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar cáncer y defectos hereditarios.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.  Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE CLORURO DE INDIO (111 IN) MALLINCKRODT

No tendrá que almacenar este medicamento.  Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas.  El almacenamiento de radiofármacos se realizará conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

La siguiente información está destinada únicamente al especialista.

El producto debe conservarse por debajo de 25ºC.

El almacenamiento debe realizarse en el contenedor plomado original o algún otro blindaje equivalente.

El almacenamiento debe realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.

 

No utilice Cloruro de indio (111In) Mallinckrodt después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase.

La fecha de caducidad es de 24 horas a partir de la fecha y hora de calibración.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ultra-TechneKow FM

 

- El principio activo es pertecnetato (99mTc) de sodio.

- Los demás componentes son: cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

El producto es una solución de pertecnetato (99mTc) de sodio obtenida mediante un generador de radionúclido.

 

Ultra-TeckneKow FM tiene que ser eluido y la solución obtenida puede ser utilizada tal cual o para marcaje radiactivo de algunos equipos de reactivos particulares para la preparación de radiofármacos.

 

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización:

Mallinckrodt Radiopharmaceuticals Spain, S.L.U.

Avenida Doctor Severo Ochoa, nº 29, 3º-2

28100, Alcobendas, Madrid

Responsable de la fabricación:

Mallinckrodt Medical, B.V.

Westerduinweg 3

1755 LE Petten

Países Bajos

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2017

 

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Se incluye la ficha técnica completa de Ultra-TechneKow FM como un documento separado en el envase del producto, con el fin de facilitar a los médicos o profesionales del sector sanitario información científica e información práctica sobre la administración y uso de este radiofármaco.

 

Por favor, consulte la ficha técnica

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 06/09/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.