CLOPIDOGREL VISO FARMACÉUTICA Comp. recub. con película 75 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Clopidogrel

Evitar

Se desconoce si clopidogrel se excreta en la leche materna humana. Los estudios en animales han mostrado que clopidogrel se excreta en la leche materna. Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con clopidogrel.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Clopidogrel

Puesto que no se dispone de datos clínicos sobre exposición a clopidogrel durante el embarazo, como medida preventiva es preferible no administrar clopidogrel durante el embarazo. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo postnatal.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
Pinche aquí para consultarlas
 

ATC: Clopidogrel
PA: Clopidogrel besilato
EXC: Lactosa monohidrato
Manitol y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  664658
  • EAN13:  8470006646588
  • Precio de Venta del Laboratorio:  10.77€ Precio de Venta al Público IVA:  16.81€ Precio Ref:  16.81€ Precio Menor:  16.81€ Precio Más Bajo:  16.81€
  • Env. con 56
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  720967
  • EAN13:  8470007209676
  • Precio de Venta del Laboratorio:  19.23€ Precio de Venta al Público IVA:  30.02€ Precio Ref:  30.02€ Precio Menor:  30.02€ Precio Más Bajo:  30.02€
 


QUÉ ES CLOPIDOGREL VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL VISO FARMACÉUTICA  |  CÓMO TOMAR CLOPIDOGREL VISO FARMACÉUTICA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE CLOPIDOGREL VISO FARMACÉUTICA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES CLOPIDOGREL VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Clopidogrel Viso Farmacéutica contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis).

 

Clopidogrel se administra para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).

 

Se le ha prescrito clopidogrel para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:

  • sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterosclerosis), y
  • ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica.
  • ha experimentado un tipo de dolor intenso en el pecho conocido como 'angina inestable' o 'infarto de miocardio' (ataque al corazón). Para el tratamiento de esta afección  su médico puede colocarle un stent en la arteria bloqueada o estrecha para restaurar el flujo sanguíneo. Usted también debe tener prescrito ácido acetilsalicílico (una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre, así como también prevenir la coagulación de la sangre) por parte de su médico.

tiene latidos cardíacos irregulares, una afección llamada "fibrilación auricular", y no puede tomar medicamentos conocidos como 'anticoagulantes orales' (antagonistas de la vitamina K) que eviten nuevos coágulos, desde la formación de nuevos hasta la prevención del crecimiento de los existentes. Usted debería saber que los `anticoagulantes orales´ son más efectivos que el ácido acetilsalicílico o el uso combinado de clopidogrel y ácido acetilsalicílico para esta afección. Su médico debería haberle prescrito clopidogrel más ácido acetilsalicílico si no puede tomar `anticoagulantes orales´ y no tiene riesgo de hemorragia mayor.


Menu ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL VISO FARMACÉUTICA

No tome Clopidogrel Viso Farmacéutica

  • Si es alérgico  a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de  este medicamento (ver lista en sección 6);
  • Si padece una afección médica que está causando una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o una hemorragia en el cerebro;
  • Si sufre una enfermedad grave del hígado.

 

Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Viso Farmacéutica .

 

Advertencias y precauciones

Si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación Informe a su médico antes de tomar Clopidogrel Viso Farmacéutica

  • Si tiene riesgo de sufrir una hemorragia (sangrado) porque:
  • Padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago).
  • Padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo).
  • Ha sufrido una herida grave recientemente.
  • Se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
  • Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días.
  • Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
  • Si padece enfermedades del hígado o del riñón.
  • Si ha tenido una alergia o reacción a algún medicamento usado para tratar su enfermedad

 

Durante el tratamiento con Clopidogrel Viso Farmacéutica :

  • Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
  • Informe a su médico inmediatamente si desarrolla un trastorno (también conocido como Púrpura Trombótica Trombocitopénica o PTT) que incluya fiebre y hematomas (moratones) bajo la piel que pueden aparecer como puntos rojos localizados, acompañados o no de inexplicable cansancio extremo, confusión, color amarillo en la piel o los ojos (ictericia) (ver sección 4 “POSIBLES EFECTOS ADVERSOS”).
  • Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el modo en que actúa el medicamento, ya que éste previene de la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto no tiene importancia. No obstante, si está preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 “POSIBLES EFECTOS ADVERSOS”).
  • Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre.

 

Niños y adolescentes

Clopidogrel Viso Farmacéutica  no debe administrarse a niños ni adolescentes.

 

Uso de Clopidogrel Viso Farmacéutica con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Viso Farmacéutica  o viceversa.

 

Debe informar expresamente a su médico si está tomando:

  • medicamentos que puedan aumentar el riesgo de hemorragia, como
    • anticoagulantes orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea,
    • antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones,
    • heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea,
    • ticlopidina, otro agente antiplaquetario
    • un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (que incluye pero no se limita a fluoxetina o fluvoxamina), medicamentos que generalmente se usan para tratar la depresión,
    • omeprazol o esomeprazol, medicamentos para tratar las molestias de estómago,
    • fluconazol o voriconazol, medicamentos para tratar las infecciones fúngicas.
    • efavirenz, un medicamento para tratar infecciones por VIH (virus de la inmunodeficiencia humana),
    • moclobemida, medicamento para tratar la depresión
    • carbamazepina, medicamento para tratar algunas formas de epilepsia,
    • repaglinida, medicamento para tratar la diabetes,
    • paclitaxel, medicamento para tratar el cáncer.

 

Si ha experimentado un dolor intenso en el pecho (angina inestable o infarto cardíaco), usted debe tener prescrito Clopidogrel Viso Farmacéutica en combinación con ácido acetilsalicílico, una sustancia presente en muchos medicamentos que se usan para aliviar el dolor y bajar la fiebre. Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.

 

Clopidogrel Viso Farmacéutica  con alimentos y bebidas

Clopidogrel Viso Farmacéutica  puede tomarse con y sin alimentos.

 

Embarazo y lactancia

Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Viso Farmacéutica , consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.

 

No debe dar el pecho mientras esté tomando este medicamento.

Si esta usted dando el pecho o planea hacerlo, comuníqueselo a su médico antes de tomar este medicamento.

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que Clopidogrel Viso Farmacéutica  altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.

 

Clopidogrel Viso Farmacéutica contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu CÓMO TOMAR CLOPIDOGREL VISO FARMACÉUTICA


Siga exactamente las instrucciones de administración de clopidogrel indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

La dosis recomendada, incluso para los pacientes con una enfermedad llamada “fibrilación auricular” (un latido cardiaco irregular), es de un comprimido de 75 mg de clopidogrel  Farmacéutica al día, administrado por vía oral con o sin alimentos y a la misma hora cada día.

 

Si ha experimentado dolor intenso en el pecho (angina inestable o infarto cardíaco), su médico puede prescribirle 300 mg de clopidogrel  (4 comprimidos de 75 mg) una vez al inicio del tratamiento. Luego, la dosis recomendada es un comprimido de 75 mg de clopidogrel al día.

Deberá tomar clopidogrel  durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.

 

Si toma más Clopidogrel Viso Farmacéutica  del que debiera

Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

 

Si olvidó tomar Clopidogrel Viso Farmacéutica

Si olvida tomar una dosis de clopidogrel , pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.

 

Si se olvida durante más de 12 horas, simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

 

Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Viso Farmacéutica

 

No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique. Contacte con su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel Viso Farmacéutica  puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Contacte con su médico inmediatamente si experimenta:

  • Fiebre, signos de infección o cansancio grave. Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre.
  • Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 Advertencias y precauciones).
  • Hinchazón de la boca o trastornos de la piel tales como sarpullidos y picores, ampollas en la piel. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica.

 

 

El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel Viso Farmacéutica  es la hemorragia.

La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moratones bajo la piel), hemorragia nasal, sangre en orina. También se han notificado un reducido número de casos de: hemorragia de los vasos sanguíneos de los ojos, hemorragia intracraneal, pulmonar o de articulaciones.

 

Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Viso Farmacéutica

Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse. Esto está relacionado con el mecanismo de acción del medicamento, ya que previene la capacidad de la sangre para formar coágulos. Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto normalmente no tiene importancia. Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 “Tenga especial cuidado con Clopidogrel Viso Farmacéutica ”).

 

Otros efectos adversos notificados con Clopidogrel Viso Farmacéutica  son:

Efectos adversos frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 10): Diarrea, dolor abdominal, indigestión o ardor.

 

Efectos adversos poco frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 100):  : dolor de cabeza, úlcera de estómago, vómitos, náuseas, estreñimiento, exceso de gases en el estómago o intestino, erupciones, escozor, mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento.

 

Efectos adversos raros (afectan a más de 1 paciente de cada 1.000): vértigo, aumento de senos en los hombres.

 

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000): ictericia, dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas; hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de los alimentos.

 

Efectos adversos con frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones de hipersensibilidad con dolor de pecho o abdominal.

 

Además su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE CLOPIDOGREL VISO FARMACÉUTICA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No use Clopidogrel Viso Farmacéutica  después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD.

 

Conservar por debajo de 25ºC.

 

No use Clopidogrel Viso Farmacéutica  si observa cualquier signo visible de deterioro.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Clopidogrel Viso Farmacéutica

El principio activo es clopidogrel. Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel.

 

Los demás componentes son:Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, manitol, hidroxipropilcelulosa, crospovidona (tipo A), ácido cítrico monohidrato, macrogol 6000, ácido esteárico, talco.

Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), lactosa monohidrato, óxido de hierro rojo (E172), triacetina (E1518), dióxido de titanio (E171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Clopidogrel Viso Farmacéutica  son comprimidos de color rosa, redondos y biconvexos.

 

14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 comprimidos recubiertos con película en blísteres de PVC/PE/PVDC/Aluminio o en blísteres de PA/ALL/PVC- Aluminio (Alu-Alu) acondicionados en envases de cartón.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización:

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Laxmi House, 2B Draycott Avenue,

Kenton, Middlesex

HA3 0BU, Reino Unido

 

Responsable de la fabricación:

Pharmathen S.A

6 Dervenakion

Pallini Attiki

15351 Grecia

 

O

 

Pharmathen International S.A.

Sapes Industrial Park, Block 5

Rodopi 69300 Grecia

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Ribera del Loira, 46

28042 Madrid

España

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEA bajo los siguientes nombres:

 

Dinamarca                             Clopidogrel Aspire

España                                           Clopidogrel Viso Farmacéutica  75 mg comprimidos recubiertos con película

                                          EFG

Italia                                           Clopidogrel Doc Generici

Reino Unido                             Clopidogrel 75mg Film-coated tablets

 

Este prospecto fue aprobado en: Septiembre 2017

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.