CLARITROMICINA SANDOZ Comp. recub. con película 250 mg   






Alertas por composición:
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Claritromicina

Evitar

No ha sido establecida la inocuidad de claritromicina durante la lactancia. Claritromicina se excreta por la leche materna, por lo que no debe utilizarse durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo
Claritromicina

La seguridad de la utilización de claritromicina en el embarazo no ha sido establecida. Basándose en los resultados obtenidos en ratones, ratas, conejos y monos, la posibilidad de efectos adversos en el desarrollo embriofetal no puede excluirse. Por ello, el uso durante el embarazo no se aconseja sin una valoración del beneficio/riesgo.

 

ATC: Claritromicina
PA: Claritromicina

Envases

  • Env. con 500
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  605852
  • EAN13:  8470006058527
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 14
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  694071
  • EAN13:  8470006940716
  • Precio de Venta del Laboratorio:  4.2€ Precio de Venta al Público IVA:  6.56€ Precio Ref:  6.56€ Precio Menor:  6.56€ Precio Más Bajo:  6.56€
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES CLARITROMICINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA SANDOZ  |  CÓMO TOMAR CLARITROMICINA SANDOZ  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE CLARITROMICINA SANDOZ  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES CLARITROMICINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Claritromicina es un medicamento que pertenece al grupo de antibióticos macrólidos. Los antibióticos detienen el crecimiento de ciertas bacterias.

 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas, como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

 

Claritromicina se usa para el tratamiento en adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores) de las infecciones causadas por microorganismos sensibles a claritromicina:

 

  • infecciones de la garganta y sinusitis,
  • infecciones del tracto respiratorio, tales como bronquitis y neumonía,
  • infecciones de la piel y de los tejidos blandos,
  • úlceras gástricas causadas por la bacteria Helicobacter pylori.

 


Menu ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA SANDOZ

No tome Claritromicina Sandoz si

  •                    es alérgico al principio activo, a otros antibióticos macrólidos o a alguno de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6,
  •                    usted o alguien de su familia presenta historial de ciertas anomalías en el ritmo cardiaco (arritmia ventricular, incluyendo torsade de pointes) o cambios en la actividad coronaria medidos en el electrocardiograma denominado “prolongación del intervalo QT”,
  •              padece fallo hepático grave y problemas en los riñonesa la vez,
  •              su nivel de potasio o magnesio en sangre es bajo (hipopotasemia o hipomagnesemia),
  •              está tomando:
  •              ticagrelor (para prevenir la coagulación de la sangre),
  •              ranolazina (utilizada para tratar la angina de pecho),
  •              ergotamina, dihidroergotamina (medicamentos para el tratamiento de la migraña),
  •              cisaprida (medicamento gástrico),
  •              pimozida (antipsicótico),
  •              terfenadina, astemizol (antialérgicos),
  •              lovastatina, simvastatina (medicamentos para bajar el colesterol),
  •              otros medicamentos que se sabe que causan graves altyeraciones en el ritmo cardíaco.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar claritromicina si:

 

  •                    Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,
  •                    tiene reducida la función del hígado o riñon,
  •                    tiene diabetes,
  •                    si desarrolla diarrea severa o prolongada (colitis pseudomembranosa) durante o después de tomar claritromicina, consulte a su médico de inmediato. La inflamación del colon (colitis pseudomembranous) se ha reportado con casi todos los medicamentos antibacterianos incluyendo claritromicina.
  •                    tiene problemas de corazón,
  •                    tiene niveles anormalmente bajos de magnesio en sangre.

 

Uso de Claritromicina Sandoz con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Algunos medicamentos puede afectar a la eficacia de claritromicina o viceversa. Estos medicamentos son:

 

Claritromicina puede incrementar el efecto de los siguientes medicamentos:

  • astemizol, terfenadina (antialérgico), pimozida (antipsicótico), cisaprida, (medicamento gástrico), ergotamina, dihidroergotamina (medicamento para tratar la migraña), lovastatina, simvastatina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol), ticagrelor (para prevenir la coagulación sanguínea), ranolazina (usado para tratar la angina de pecho) (ver “No tome Claritromicina Sandoz si”),
  •              alprazolam, triazolam, midazolam (hipnóticos),
  • digoxina, quinidina, disopiramida, verapamilo, amlodipino, diltiazem (medicamentos para el corazón),
  •              teofilina (antiasmático),
  •              warfarina (medicamento para hacer la sangre más líquida),
  • otras estatinas (no está contraindicado con lovastatina y simvastatina) como atorvastatina, rosuvastatina (medicamentos para disminuir los niveles de colesterol),
  •              ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (inmunosupresores),
  •              carbamazepina, fenitoína o valproato (medicamentos para la epilepsia),
  •              cilostazol (usado para mejor la circulación de las piernas),
  • insulina y otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes (como nateglinida, pioglitazona, rosiglitazona o repaglinida),
  •              metilprednisolona (una cortisona para tratar la inflamación),
  •              omeprazol (medicamento gástrico),
  • sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo (medicamentos para tratar la disfunción eréctil),
  • tolterodina (medicamento para tratar el síndrome de vesícula biliar hiperactiva),
  •              vinblastina (medicamento para la terapia contra el cáncer),
  • medicamentos con el riesgo de producir problemas auditivos, especialmente aminoglucósidos, como gentamicina o neomicina (grupo de antibióticos),

 

El efecto de claritromicina y el efecto de los siguientes medicamentos se puede ver incrementado cuando se toman juntos:

  •              atazinavir, saquinavir (medicamentos para tratar el VIH),
  •              itraconazol (medicamento para tratar las infecciones fúngicas).

 

Si su médico le recomienda tomar específicamente cualquiera de los medicamentos mencionados anteriormente al mismo tiempo que claritromicina, su médico debe llevar un control más estrecho.

 

Los siguientes medicamentos pueden tener un efecto débil sobre claritromicina:

  •              rifampicina, rifabutina, rifanpentina (antibióticos),
  •              efavirenz, etravirina, nevirapina (medicamentos para tratar el VIH),
  •              fenitoina, carbamazepina, fenobarbitona (antiepiléptico),
  • Hierba de San Juan (un preparado a base de hierbas para tratar la depresión).

 

Tenga en cuenta que:

  • ritonavir (antiviral) y fluconazol (medicamento para tratar las infecciones fúngicas) pueden incrementar el efecto de claritromicina,
  • claritromicina puede tener un efecto débil en zidovudina (antiviral). Para eliminar este efecto debe dejar un intervalo de 4 horas entre la toma de estos medicamentos.
  • el uso de claritromicina con digoxina, quinidina,disopiramida o verapamilo (medicamentos para el corazón) a la vez, u otros antibióticos macrólidos puede causar serios efectos adversos,
  • el uso de claritromicina junto con disopiramida puede causar disminución en los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia).

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazado o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Claritromicina no presenta generalmente efectos sobre la capacidad de conducir y usar maquinaria pero puede causar efectos adversos, como mareos, confusión y desorientación. Si se siente afectado, no debe conducir, manejar maquinaria o participar en actividades en las que pueda ponerse a usted o a otros en riesgo.

 

Menu CÓMO TOMAR CLARITROMICINA SANDOZ


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Dosis

 

Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores)

La dosis recomendada es de 1 comprimido de claritromicina 250 mg dos veces al día.

La dosis puede incrementarse a 2 comprimidos de claritromicina 250 mg dos veces al día o 1 comprimido de claritromicina 500 mg dos veces al día.

 

Úlcera gástrica causada por la bacteria Helicobacter pylori:

2 comprimidos de claritromicina 250 mg dos veces al día o 1 comprimido de claritromicina 500 mg dos veces al día en combinación con otros antibióticos adecuados y medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la producción en exceso de ácido gástrico.

 

Niños (menores de 12 años)

 

No se recomienda el uso en niños menores de 12 años.

Para estos pacientes existen otras formas farmacéuticas disponibles, p.ej., suspensión.

 

Insuficiencia renal

 

Su médico puede necesitar reducir la dosis .

 

Cómo tomar Claritromicina Sandoz

Para vía oral.

Tome el medicamento con un vaso de agua.

Este medicamento se puede tomar con o sin comida.

 

Duración del tratamiento

  • La duración del tratamiento es generalmente de 6 a 14 días. El tratamiento se debe continuar por lo menos 2 días despues de que los sintomas hayan desaparecido.
  • En caso de infecciones estreptocócicas, la duración mínima del tratamiento es de 10 días.
  • El tratamiento de la úlcera gástrica por Helicobacter pylori debe continuar durante 7 días.

 

Si toma más Claritromicina Sandoz del que debe

Si ha tomado muchos comprimidos juntos de claritromicina, contacte con su médico o acuda inmediatamente a urgencias lo antes posible. Los síntomas de sobredosis incluyen síntomas gastrointestinales.

 

Si ha tomado más claritromicina del que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

 

Si olvidó tomar Claritromicina Sandoz

Si olvidó tomar claritromicina, continúe el tratamiento con la dosis normal recomendada por su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Claritromicina Sandoz

Es importante que tome su medicamento de acuerdo a las instrucciones de su médico. No interrumpa repentinamente el tratamiento con claritromicina sin consultar antes con su médico.

De otra manera los síntomas podrían reaparecer.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos graves

Si le ocurre alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave, deje de tomar el medicamento y contacte con su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano.

  • Dificultad repentina para respirar, hablar y tragar, hinchazón de los labios, cara y cuello,
  • sensación de mareo extremo o colapso,
  • erupciones cutáneas graves o pruriginosas, especialmente si aparecen ampollas y hay dolor en los ojos, boca y órganos genitales.
  • diarrea grave por un tiempo prolongado durante o despúes del tratamiento, o con sangre, con dolor estomacal o fiebre. Esto puede ser síntoma de una inflamación grave del intestino. Su médico debe suspender el tratamiento. No tome medicamentos para reducir los movimientos intestinales,
  • problemas hepáticos con posible signos de:
  • pérdida de apetito,
  • coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia),
  • orina inusualmente oscura, heces pálidas,
  • prurito de la piel,
  • dolor abdominal.
  • latido del corazón rápido o irregular,
  • inflamación del páncreas, que causa dolor intenso en el abdomen y la espalda,
  • sarpullido rojo y escamoso con ampollas y bultos debajo de la piel (pustulosis exantemática).

 

Otros posibles efectos adversos

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  • insomnio,
  • dolor de cabeza,
  • cambios en el sentido del gusto y del olfato (por ejemplo gusto metálico o amargo),
  • dolor abdominal, estar mareado o vomitar, diarrea , indigestión,
  • resultados analíticos anormales de la función del hígado,
  • sarpullido,
  • sudoración excesiva.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • infecciones por hongos (candidiasis) por ejemplo en la boca,
  • infecciones de la vagina,
  • bajos niveles de células sanguíneas blancas (leucopenia, neutropenia),
  • incremento en el número de algunas células sanguíneas blancas (eosinofilia),
  • reacciones alérgicas,
  • anorexia, pérdida de apetito,
  • ansiedad, mareo, somnolencia, temblores,
  • sensación de vértigo,
  • alteración de oído, zumbido en los oídos (tinnitus),
  • cambios en la actividad cardiaca medidos en el ECG, denominado “prolongación QT”,
  • sentir el latido del corazón,
  • inflamación del estómago, boca y lengua,
  • gases, estreñimiento, eructos, estómago y vientre inflado
  • sequedad de boca,
  • fallo en el flujo biliar,
  • malestar,
  • sensación de malestar general,
  • debilidad,
  • dolor de pecho,
  • escalofríos,
  • cansancio.

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  •            inflamación del intestino, de leve a grave (ver "efectos secundarios graves" arriba),
  •            ciertas infecciones de la piel y de los tejidos subyacentes (erisipela),
  •            disminución grave de ciertos glóbulos blancos (agranulocitosis),
  •            número reducido de plaquetas en la sangre: los signos pueden ser moretones y hemorragias 

              inusuales,

  •            reacción alérgica grave (reacción anafiláctica, ver "efectos secundarios graves" arriba),
  •            psicosis, un sentimiento de pérdida de identidad,
  •            sensación de no ser tú mismo, confusión,
  •            depresión, sueño anormal, desorientación, alucinaciones,
  •            convulsiones,
  •            cambios en los sentidos del olfato, pérdida del sentido del olfato y del gusto,
  •            hormigueo o entumecimiento,
  •            sordera,
  •            trastornos del ritmo cardiaco incluyendo casos mortales (arritmia ventricular, torsades de               pointes, ver "efectos secundarios graves" arriba),
  •            prolongación del tiempo de coagulación de la sangre,
  •            inflamación aguda del páncreas (ver "efectos secundarios graves" arriba),
  •            decoloración de los dientes y la lengua,
  •            insuficiencia hepática grave incluyendo casos mortales (vea "efectos secundarios graves"               arriba),
  •            coloración amarillenta de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia),
  •            enfermedades graves de la piel con malestar, enrojecimiento, descamación e hinchazón               (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, DRESS, ver "efectos secundarios graves" arriba),
  •            acné,
  •            dolor o debilidad muscular,
  •            inflamación de los riñones, insuficiencia renal,
  •            color de la orina anormal.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu CONSERVACIÓN DE CLARITROMICINA SANDOZ

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requierecondiciones especiales de conservación..

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

 

 

Composición de Claritromicina Sandoz comprimidos recubiertos con película

  • El principio activo es claritromicina.

Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película

Cada comprimido contiene 250 mg de claritromicina.

Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película

Cada comprimido contiene 500 mg de claritromicina.

 

  • Los demás componentes son:

Núcleo:croscarmelosa sódica (E 468), celulosa microcristalina (E 460), povidona, estearato de magnesio (E 572), sílice coloidal anhidra (E 551), talco (E 553b).

Recubrimiento: hipromelosa(E 464), propilenglicol (E 1520), dióxido de titanio (E 171), hidroxipropilcelulosa (E 463), monoleato de sorbitano (E 494), amarillo de quinoleina (E 104), vainilla.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, de color amarillo oscuro, en forma de cápsula (15,6 x 7,9 mm).

Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, de color amarillo claro, en forma de cápsula ovalada (18,8 x 8,8 mm).

 

Se presenta en blíster PVC/PVDC/Al

 

Tamaños de envase:

Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película se presentan en formatos de: 7, 10, 12, 14 o 21 comprimidos recubiertos con película.

Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película se presentan en formatos de: 7, 10, 14 o 21 comprimidos recubiertos con película.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la Autorización de Comercialización

Sandoz Farmacéutica, S.A. 

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

España

 

Responsable de la fabricación

 

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, 1526 Ljubljana

Eslovenia

 

ó

 

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D, 9220 Lendava

Eslovenia

 

ó

 

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa

Polonia

+48 22 549 15 00

+48 22 549 15 46

[email protected]

 

ó

 

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Alemania

+49 392 03/ 71 - 28 20

+49 392 03/ 71 - 29 50

[email protected]

 

ó

 

Salutas Pharma GmbH

Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen

Alemania

+49-(0) 7156 943 110

+49-(0) 7156 943 200

[email protected]

 

ó

 

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures

Rumanía

+4 0265 208 140

+4 0265 254 767

[email protected]

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres

 

Holanda

Claritromycine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten

Claritromycine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten

Belgica

Clarithromycine Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten

Clarithromycine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten

Bulgaria

Lekoklar 250 mg film-coated tablets

Lekoklar 500 mg film-coated tablets

Grecia

Clarithromycin/Sandoz

España

Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Polonia

Lekoklar mite

Lekoklar forte

Rumanía

Lekoklar 250 mg comprimate filmate

Lekoklar 500 mg comprimate filmate

Eslovaquia

LEKOKLAR 250 mg filmom obalené tablety

LEKOKLAR 500 mg filmom obalené tablety

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2016

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.