CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA   






ATC: Alcachofa hojas exto.
PA: Alcachofa exto. seco
EXC: Sacarosa y otros.

Envases

  • Env. con 30
  • EFP: Medicamento publicitario
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  654383
  • EAN13:  8470006543832
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 60
  • EFP: Medicamento publicitario
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  654386
  • EAN13:  8470006543863
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Por comprimido recubierto:

400 mg de extracto seco acuoso de hojas de Cynara scolymus L. (alcachofa), equivalentes a 1200 mg-2400 mg de planta seca (proporción hojas:extracto = 3-6:1).

Excipientes: Lactosa monohidrato, 85 mg; Lactosa anhidra,13-25 mg; Sacarosa, 148,23 mg

 

Para la consultar lista completa de excipientes ver sección 6.1.

 

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Comprimidos recubiertos.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

Dispepsias.Tratamiento de los síntomas ocasionados por digestiones pesadas o lentas

Menu  4.2 - Posología y administración de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes de CIRKUHEP.

 

Conocida alergia a la alcachofa y/o a otras plantas de la familia de las compuestas.

 

Oclusión u obstrucción de los conductos biliares.

 

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 días de tratamiento, se debe evaluar la situación clínica del paciente.

 

En caso de padecer cálculos biliares, no prolongar mucho tiempo el tratamiento.

 

No existe evidencia clínica disponible en menores de 12 años, por lo que no se recomienda su administración a este tipo de pacientes.

 

Advertencias sobre excipientes

 

Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

 

Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

 

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

No se han descrito.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

No se ha efectuado ningún estudio de fetotoxicidad o teratogenicidad y no existe experiencia en el uso del preparado durante el embarazo ni la lactancia , por lo que su uso no está recomendado en estos estados como medida de precaución.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

No se conocen efectos negativos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

No se conocen.

 

En caso de hipersensibilidad, se debe suspender el tratamiento.

Cualquier efecto adverso observado deberá ser comunicado a los sistemas de Farmacovigilancia.

 

Menu  4.9 - Sobredosificación de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

No se han notificado casos de sobredosis ni intoxicación.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos para terapia biliar.

Código ATC: A05AX.

 

La alcachofa (Cynara scolymus L.) tiene propiedades coleréticas y colagogas.

 

En los estudios clínicos realizados con extractos acuosos de hojas de alcachofa se constata la estimulación de la acción colerética, que ya se había detectado en la experimentación con animales.

 

El estímulo de la acción colerética favorece la normalización de la función hepática y facilita la digestión de las grasas.

 

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

En estudios realizados con extractos acuosos de hojas de alcachofa se indica que prácticamente el 50% de la cantidad de cinarina administrada se elimina a través de la orina.

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

Sin datos disponibles al respecto.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

  • Lactosa monohidrato
  • Dióxido de silicio
  • Lactosa anhidra
  • Celulosa, microcristalina
  • Talco
  • Estearato magnésico
  • Agua purificada
  • Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo
  • Polietilenglicol 6000 (macrogol 6000)
  • Dióxido de titanio
  • Sacarosa
  • Glicéridos parciales de cadena alta
  • Carbonato cálcico
  • Goma arábiga
  • Maltodextrina

 

Menu  6.2 - Incompatibilidades de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

No procede.

Menu  6.3 - Período de validez de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

3 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

Blíster de 15 comprimidos recubiertos formado por una lámina de polivinilo, recubierta de cloruro de polivinilideno y una lámina de aluminio.

 

Envases de 30 y 60 comprimidos recubiertos.

 

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de CIRKUHEP EXTRACTO DE ALCACHOFA 400 mg Comp. recub.

Ninguna especial.

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

roha arzneimittel GmbH

Rockwinkeler Heerstrasse, 100

28355 BREMEN (Alemania)

 

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Nº Reg. AEMPS: 64.118

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

25 de julio de 2001

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Agosto 2011

15/12/2020