CHOLESTAGEL Comp. recub. con película 625 mg





Alertas por composición:
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Colesevelam

Precaución

No se ha establecido la seguridad en mujeres en periodo de lactancia. Se deberá tener precaución.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Colesevelam

No se dispone de datos clínicos en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican la aparición de efectos nocivos directos o indirectos en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal. Se deberá tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas.

 

 



Datos generales de CHOLESTAGEL

Composición de CHOLESTAGEL

Principio Activo:

Colesevelam hidrocloruro 625 mg/1 comprimido

Clasif. Terapéutica de CHOLESTAGEL

Hipercolesterolemia primaria

Fecha alta:  25/03/2008

Colesevelam

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sistema cardiovascular  >  Agentes modificadores de los lípidos  >  Agentes modificadores de los lípidos, monofármacos  >  Secuestrantes de ácidos biliares


Mecanismo de acción
Colesevelam

Actúa en el sistema intestinal fijándose a los ácidos biliares producidos por el hígado y eliminando los ácidos biliares del cuerpo en las heces, evitando así que el cuerpo recicle los ácidos biliares de los intestinos de una forma normal. Debido a la ausencia del proceso de reciclaje, el hígado tiene que producir ácidos biliares adicionales, para lo cual, utiliza el colesterol de la sangre, lo que reduce la concentración de colesterol en sangre.

Indicaciones terapéuticas
Colesevelam

En combinación con un inhibidor de la HGM-CoA reductasa (estatina), como coadyuvante a la dieta para una reducción adicional de colesterol LDL (C-LDL) en hipercolesterolemia 1<exp>aria<\exp> que no están controlados sólo con estatina. Junto con ezetimiba (con o sin estatina), en ads. con hipercolesterolemia 1<exp>aria<\exp> incluyendo hipercolesterolemia familiar. En monoterapia, como coadyuvante a la dieta para la reducción del colesterol total y del colesterol LDL elevados, en ads. con hipercolesterolemia 1<exp>aria<\exp> para los que el tto. con estatinas es inapropiado o no es bien tolerado.

Posología
Colesevelam

 

Modo de administración
Colesevelam


Vía oral. Administrar al menos 4 horas antes o 4 horas después de tomar otros medicamentos. Deben tomarse con una comida y líquido.

Contraindicaciones
Colesevelam

Hipersensibilidad; obstrucción intestinal o biliar.

Advertencias y precauciones
Colesevelam

Falta de seguridad y eficacia en: disfagia, trastornos de la ingestión, trastornos graves de la motilidad gastrointestinal, enf. inflamatoria intestinal, I.H. o cirugía mayor del tubo digestivo. Concentración de triglicéridos > a 3,4 mmol/l (riesgo de agravamiento). Antes de iniciar tto. excluir causas 2<exp>aria<\exp> de hipercolesterolemia (diabetes mellitus mal controlada, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, disproteinemias, enf. hepática obstructiva, otro tto. farmacológico, alcoholismo). Puede provocar o empeorar procesos de estreñimiento (especialmente con cardiopatía coronaria y angina de pecho). Afecta la eficacia anticonceptiva oral (administrar al menos 4 horas después del anticonceptivo). Control en pacientes en tto. con anticoagulantes. No recomendado en niños y adolescentes.

Insuficiencia hepática
Colesevelam

Precaución.

Interacciones
Colesevelam

Véase Prec. Además:
Administrar al menos 4 h antes o al menos 4 h después del medicamento concomitante para reducir el riesgo de absorción de dicho medicamento.

Embarazo
Colesevelam

No se dispone de datos clínicos en embarazadas. Los estudios en animales no indican la aparición de efectos nocivos directos o indirectos en el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal.

Lactancia
Colesevelam

No se ha establecido la seguridad en mujeres en periodo de lactancia. Se deberá tener precaución.

Reacciones adversas
Colesevelam

Cefalea; flatulencia, estreñimiento; vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, heces anómalas, náuseas, distensión abdominal; aumento de triglicéridos en suero.

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