CEPROTIN Sol. iny. 500 UI/vial






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Proteína C

Evitar

No se dispone de información sobre la excreción de la proteína C en la leche materna. Por tanto, se debe valorar el beneficio de utilizar proteína C en la lactancia frente al riesgo para la madre y el niño, y deberá utilizarse sólo si es estrictamente necesario.

Pincha para ver detalles Embarazo
Proteína C

Aunque la proteína C se ha utilizado de forma segura en el tratamiento de mujeres embarazadas con deficiencia de proteína C, su seguridad de uso durante el embarazo de seres humanos no se ha establecido en ensayos clínicos controlados. Por tanto, se debe valorar el beneficio de utilizar proteína C durante el embarazo frente al riesgo para la madre, y deberá utilizarse sólo si es estrictamente necesario.

 

ATC: Proteína C
PA: Proteína C plasma humano purificada con anticuerpos monoclonales ratón
EXC: Agua para inyección
Sodio y otros.

Envases

  • Env. con 1 vial + 1 vial de disolvente
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  915207
  • EAN13:  8470009152079
  • Precio de Venta del Laboratorio:  938.84€ Precio de Venta al Público IVA:  1034.54€
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de CEPROTIN

Composición de CEPROTIN

Principio Activo:

Proteína C plasma humano purificada con anticuerpos monoclonales ratón 500 UI/1 vial inyección

Excipiente:

Agua para inyección
Sodio
Y otros.

Clasif. Terapéutica de CEPROTIN

Deficiencia congénita grave de proteína C

Fecha alta:  10/09/2001

Proteína C

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Enzimas


Mecanismo de acción
Proteína C

Antitrombótico. Limita la formación de trombina por inactivación de los factores Va y VIIIa. Profibrinolítica.

Indicaciones terapéuticas
Proteína C


- Púrpura fulminante y necrosis cutánea inducida por cumarinas en pacientes con deficiencia congénita grave de proteína C.
- Profilaxis a corto plazo en pacientes con deficiencia congénita grave de proteína C si se dan una o más de las siguientes situaciones: inminente cirugía o terapia invasiva, mientras se inicia terapia cumarínica, cuando la terapia cumarínica no es suficiente o posible.

Posología
Proteína C

Contraindicaciones
Proteína C

Hipersensibilidad a proteína C, proteína de ratón o heparina, excepto en complicaciones con riesgo vital.

Advertencias y precauciones
Proteína C

I.R., I.H.; riesgo de reacciones alérgicas, hemorragias y transmisión de agentes infecciosos, por ser derivado de sangre (vacunar de hepatitis A y B. Medidas adoptadas son eficaces para VIH, VHB, VHC y VHA pero no para parvovirus B19 que es muy grave en embarazadas, inmunodeprimidos o pacientes con eritropoyesis aumentada como anemia hemolítica); puede contener trazas de heparina: posibilidad de trombocitopenia inducida por heparina.

Insuficiencia hepática
Proteína C

Precaución. No hay experiencia en pacientes con I.H.; monitorizar estrechamente.

Insuficiencia renal
Proteína C

Precaución. No hay experiencia en pacientes con I.R.; monitorizar estrechamente.

Interacciones
Proteína C

Posible hipercoagulabilidad transitoria antes del efecto anticoagulante, con: anticoagulantes orales antagonistas de vit. K.

Embarazo
Proteína C

Valorar riesgo/beneficio.

Lactancia
Proteína C

No se dispone de información sobre la excreción de la proteína C en la leche materna. Por tanto, se debe valorar el beneficio de utilizar proteína C en la lactancia frente al riesgo para la madre y el niño, y deberá utilizarse sólo si es estrictamente necesario.

Reacciones adversas
Proteína C

Reacciones alérgicas; inquietud; hemotórax; hiperhidrosis; reacción en la zona de iny.; incremento de la temperatura corporal e incremento en la necesidad de catecolaminas; desarrollo de anticuerpos inhibidores de proteína C.

Monografías Principio Activo: 27/10/2016

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