CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA cápsulas duras   






ATC: Hippocastani semen
PA: Aesculus hippocastanum

Envases

  • Env. con 48
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  682538
  • EAN13:  8470006825389
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 84
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  682539
  • EAN13:  8470006825396
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Por cápsula:

275 mg de corteza criomolida de Aesculus hippocastanum L. (Castaño de Indias).

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Cápsulas duras.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de síntomas asociados a alteraciones leves de la circulación venosa tales como malestar y pesadez en las piernas y para el tratamiento sintomático de las hemorroides, basado exclusivamente en su uso tradicional.

Menu  4.2 - Posología y administración de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en las sección 6.1.

 

En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

El uso en niños menores de 12 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad.

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

No hay datos disponibles

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

No se han descrito reacciones adversas a las dosis diarias recomendadas.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Menu  4.9 - Sobredosificación de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

Grupo Farmacoterapéutico: Código ATC: C05CX Otros agentes estabilizadores de capilares.

 

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

No requiere

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva y carcinogénesis.

 

Los estudios preclínicos de toxicidad aguda y crónica realizados en animales con la corteza del Castaño de indias, a diferentes dosis, han demostrado la seguridad y buena tolerancia del producto.

 

Los resultados de los estudios de genotoxicidad, realizados mediante el Test de Ames con la corteza del Castaño de indias, indican que no es de esperar ningún riesgo de aparición de efectos genotóxicos con Arkocápsulas Castaño de indias.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

Hipromelosa (cápsula).

Menu  6.2 - Incompatibilidades de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

No se han descrito.

Menu  6.3 - Período de validez de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

5 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

No conservar a temperatura superior a 30º C.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.

Presentaciones de 48 y 84 cápsulas.

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de CASTAÑO DE INDIAS ARKOPHARMA 275 mg Cáps. dura

No se precisan requerimientos especiales.

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

C/Amaltea 9

28045 MADRID

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

74480

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: julio 2011

Fecha de la última renovación: enero 2016

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Septiembre 2016

15/12/2020