CARVEDILOL CINFA EFG Comp. 6,25 mg   






Alertas por composición:
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Carvedilol

Evitar

Carvedilol es lipofílico y de acuerdo con los resultados de los estudios llevados a cabo en animales lactantes, carvedilol y sus metabolitos son excretados en la leche materna y, por tanto, no se recomienda la lactancia materna durante la administración de carvedilol.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Carvedilol

No se recomienda el uso de carvedilol durante el embarazo y la lactancia. Los estudios de reproducción en animales no demostraron que carvedilol tenga efectos teratogénicos, no obstante no se dispone de experiencia clínica suficiente de su seguridad en mujeres embarazada. Los ß-bloqueantes disminuyen la perfusión placentaria, lo cual puede provocar la muerte intrauterina del feto así como partos prematuros e inmaduros. Además, pueden ocurrir reacciones adversas en el feto y en el neonato (especialmente hipoglucemia, bradicardia, depresión respiratoria e hipotermia). En el período posnatal, el neonato tiene un mayor riesgo de sufrir complicaciones cardíacas y pulmonares. Sólo se debería utilizar carvedilol en mujeres embarazadas si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto/neonato. El tratamiento debe ser interrumpido 2-3 días antes de la fecha esperada de parto. Si esto no es posible se debe monitorizar al neonato durante los 2-3 primeros días de vida.

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ATC: Carvedilol
PA: Carvedilol
EXC: Lactosa
Sacarosa y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  658241
  • EAN13:  8470006582411
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1.6€ Precio de Venta al Público IVA:  2.5€ Precio Ref:  2.5€ Precio Menor:  2.5€ Precio Más Bajo:  2.5€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 500
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  602377
  • EAN13:  8470006023778
  • Precio de Venta del Laboratorio:  18.19€ Precio de Venta al Público IVA:  22.13€
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES CARVEDILOL CINFA EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR CARVEDILOL CINFA EFG  |  CÓMO TOMAR CARVEDILOL CINFA EFG  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE CARVEDILOL CINFA EFG  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES CARVEDILOL CINFA EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

carvedilol cinfa pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores alfa y beta.  carvedilol cinfa tiene propiedades antioxidantes, antihipertensivas (disminución de la tensión arterial), vasodilatadoras y antianginosas. Además disminuye el gasto cardiaco,  y tiene efectos favorables sobre la circulación sanguínea a nivel del corazón.

 

carvedilol cinfa está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial o primaria (tensión arterial alta), en el tratamiento prolongado de la cardiopatía isquémica (llega poca sangre y oxígeno al corazón) y en la insuficiencia cardiaca congestiva de moderada a grave de origen isquémico o no (el corazón ha perdido parte de la capacidad para bombear sangre).


Menu ANTES DE TOMAR CARVEDILOL CINFA EFG

No  tome carvedilol cinfa:

  • Si es alérgico (hipersensible) al carvedilol o a cualquiera de los demás componentes de carvedilol cinfa.
  • Si padece insuficiencia cardíaca descompensada clase IV (NYHA) (incapacidad del corazón para realizar la función de bombeo ante la actividad física y en la mayoría de los casos en reposo).
  • Si padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (enfermedad de los pulmones que produce dificultad para respirar).
  • Si padece alguna disfunción hepática (alteración del hígado).
  • Si padece asma.
  • Si padece bloqueo auriculo-ventricular de segundo y tercer grado (bloqueo cardiaco).
  • Si padece bradicardia grave (menos de 50 latidos por minuto).
  • En caso de shock cardiogénico (fallo del corazón).
  • Si padece enfermedad sinusal (enfermedad del corazón que consiste en un bloqueo del nódulo sino-auricular).
  • En caso de hipotensión grave (tensión sistólica menor de 85 mmHg).

 

Tenga especial cuidado con carvedilol cinfa:

  • Si padece alguna enfermedad pulmonar.
  • Si padece diabetes.
  • Si padece alguna enfermedad del corazón.
  • Si toma otros medicamentos para el corazón, especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos debe informar a su médico: digitálicos (aumentan la fuerza del latido del corazón), diuréticos (aumentan la cantidad de orina), inhibidor de la ECA (medicamento antihipertensivo), antagonistas del calcio (medicamento antihipertensivo) y antiarritmicos (actúan sobre el ritmo del corazón).
  • Si padece algún trastorno del tiroides.
  • Si es alérgico o está siendo tratado para su alergia.
  • Si tiene problemas de circulación.
  • Si tiene programada una intervención quirúrgica, informe a su médico de que está en tratamiento con Carvedilol.
  • Si tiene hipertensión.
  • Si padece una enfermedad llamada feocromocitoma.
  • Si tiene psoriasis (enfermedad de la piel).
  • Si tiene angina de Prinzmetal (dolor en el pecho que comienza durante el descanso sin causas obvias).

 

Uso en deportistas

Este medicamento contiene carvedilol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

 

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Esto es muy importante, porque tomar varios medicamentos a la vez puede aumentar o disminuir su efecto. Por lo tanto, no debe tomar carvedilol cinfa con ningún otro medicamento, a no ser que lo haya permitido su médico.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después.

 

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

 

- Fluoxetina y paroxetina (medicamentos para la depresión).

- Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).

- Digoxina, verapamilo, diltiazem y  medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón y de la tensión arterial).

- Amiodarona (medicamento utilizado para tratar ciertos problemas del corazón).

- Determinados analgésicos del tipo de la aspirina e ibuprofeno (AINE).

- Otros medicamentos para la tensión, barbitúricos, fenotiacinas, antidepresivos tricícliclos, agentes vasodilatadores y alcohol.

- Medicamentos para la diabetes (incluida la insulina).

- Clonidina (medicamento utilizado para controlar la tensión arterial o la migraña).

- Rifampicina, (medicamento para tratar infecciones).

- Cimetidina (medicamento  para tratar problemas gástricos).

- Inductores o inhibidores del metabolismo hepático (medicamentos que modifican la eliminación de otros medicamentos del organismo).

- Inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos para la depresión).

- Broncodilatadores ß-agonistas (medicamentos que se usan para mejorar la capacidad respiratoria, como por ejemplo en el asma).

 

Toma de carvedilol cinfa con los alimentos y bebidas:

Debe evitar tomar alcohol durante el tratamiento con carvedilol cinfa ya que puede modificar sus efectos.

Su médico o farmacéutico le informará acerca de las comidas con las que es recomendable que tome el medicamento.

 

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Antes de comenzar a tomar el medicamento, usted debe informar a su médico si está embarazada, si piensa estarlo o si está intentando quedarse embarazada.

 

Embarazo:

No se recomienda el uso de carvedilol cinfa durante el embarazo y la lactancia.

carvedilol cinfa puede provocar la muerte del feto dentro del útero, así como partos prematuros. Además, pueden producirse efectos adversos en el feto y en el recién nacido. Tras el nacimiento, el recién nacido tiene un mayor riesgo de sufrir problemas en el corazón y en los pulmones.

 

Lactancia:

El carvedilol pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas:

En ocasiones este medicamento puede dificultarle la capacidad para conducir o para manipular máquinas. Esto sucede especialmente cuando se comienza o se cambia el tratamiento y cuando se toma conjuntamente con alcohol.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de carvedilol cinfa:

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu CÓMO TOMAR CARVEDILOL CINFA EFG


Siga exactamente las instrucciones de administración de carvedilol cinfa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

 

Hipertensión esencial

 

Adultos:

Vía oral. La dosis recomendada para iniciar el tratamiento es de 12,5 mg una vez al día durante los dos primeros días. A continuación, la dosis recomendada es de 25 mg de carvedilol una vez al día. Si fuera necesario su médico podrá aumentar la dosis que usted recibe (a intervalos de al menos dos semanas), hasta 50 mg una vez al día o en dos veces al día de 25 mg cada una.

 

Ancianos:

Vía oral. La dosis recomendada para iniciar la terapia es de 12,5 mg una vez al día, que suele ser suficiente. Si la respuesta no fuese la adecuada, su medico le ajustará la dosis (a intervalos de al menos dos semanas).

 

Cardiopatía isquémica:

 

Adultos:

Vía oral. La dosis recomendada para iniciar el tratamiento es de 12,5 mg dos veces al día (en total 25 mg al día) durante los dos primeros días. A continuación la dosis recomendada es de 25 mg dos veces al día (en total 50 mg al día). Si fuera necesario, su médico podrá aumentar la dosis que usted recibe (a intervalos de al menos dos semanas), hasta 100 mg una vez al día o en dos veces al día de 50 mg cada una.

 

Ancianos:

Vía oral. La dosis máxima recomendada para pacientes de edad avanzada es de 50 mg administrados en dosis divididas (dos veces al día).

 

Insuficiencia cardiaca:

 

Adultos y ancianos (vía oral):

Su médico le dirá de manera individual la dosis que debe tomar, vigilándole atentamente durante el ajuste a las dosis más altas.

 

En caso de estar usando medicamentos para enfermedades del corazón (digitálicos) o del control de la tensión arterial (diuréticos y/o inhibidores de la ECA) y antes de iniciar el tratamiento con carvedilol cinfa, su médico ajustará la cantidad de medicamentos de este tipo que debe tomar.

 

En cualquier caso, la dosis recomendada para el inicio del tratamiento con carvedilol cinfa en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva sintomática es de 3,12 mg dos veces al día (en total 6,25 mg al día) durante dos semanas. Si tolera bien esta dosis puede aumentarse posteriormente (a intervalos de al menos dos semanas) hasta 6,25 mg dos veces al día (en total 12,5 mg al día).

 

Su médico podrá recetarle posteriormente (pasadas dos semanas al menos) dosis más altas de carvedilol.

 

Si pesa menos de 85 kg la dosis máxima recomendada es de 25 mg dos veces al día (en total 50 mg al día). Si su peso es superior a 85 kg la dosis máxima recomendada es de 50 mg dos veces al día (100 mg al día).

 

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con carvedilol cinfa.

 

Como norma general, independientemente de su enfermedad, la retirada de carvedilol cinfa debe hacerse poco a poco a lo largo de unos cuantos días, o bien reducir la dosis a la mitad cada tres días.

 

carvedilol cinfa no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no existen datos suficientes sobre seguridad y eficacia.

 

Normas para la correcta administración

Tome los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido, un vaso de agua.

 

Si padece insuficiencia cardiaca congestiva (su corazón ha perdido un poco de la capacidad para bombear la sangre y puede producir dificultad para respirar, debilidad y acumulación de líquidos), debe tomar carvedilol cinfa mientras come, para así evitar la sensación de mareo al levantarse.

 

Recuerde tomar su medicamento.

 

Si toma más carvedilol cinfa del que debiera:

Si ha tomado más carvedilol cinfa del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20). Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

 

Si olvidó tomar carvedilol cinfa:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con carvedilol cinfa:

No suspenda el tratamiento antes de lo indicado especialmente si padece una cardiopatía isquémica (falta de oxígeno en las células del corazón). Su médico le irá reduciendo la dosis poco a poco durante unos días hasta que deje de tomar carvedilol cinfa por completo.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, carvedilol cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos se clasifican en: muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes), muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) y casos aislados

 

Trastornos del sistema nervioso:

  • Muy frecuentes: dolor de cabeza, mareos, fatiga y debilidad que suelen ser leves y se producen principalmente al comienzo del tratamiento
  • Poco frecuentes: estado de ánimo deprimido, trastornos del sueño y parestesias (sensación de hormigueo)

 

Trastornos cardiacos y vasculares:

  • Frecuentes: hipotensión (disminución de la tensión arterial), hipotensión postural (mareo al incorporarse), bradicardia (disminución de la frecuencia de los latidos cardiacos) y edema (retención de líquido).
  • Poco frecuentes: Síncope (desmayo), especialmente al principio del tratamiento, trastornos de la circulación periférica (manos y pies fríos), aumento de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente (aumento del dolor en las piernas al caminar) o fenómeno de Raynaud (disminución de la sangre en los dedos de las manos y de los pies, las orejas y la nariz), edema periférico (hinchazón de las piernas, tobillos y pies) bloqueo AV (problemas de corazón), aumento de la insuficiencia cardiaca (el corazón ha perdido parte de la capacidad para bombear sangre) y angina de pecho (dolor en la zona del pecho).

 

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

  • Frecuentes: asma y disnea (dificultad para respirar) en pacientes predispuestos.
  • Raras: obstrucción nasal.

 

Trastornos gastrointestinales:

  • Frecuentes: molestias gastrointestinales con síntomas como náusea, diarrea y dolor abdominal.
  • Poco frecuentes: estreñimiento y vómitos.

 

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

  • Poco frecuentes: Reacciones cutáneas.

 

 

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

  • Muy raras: Alteraciones en las transaminasas séricas (cambios en la cantidad de ciertas enzimas del hígado en la sangre), trombocitopenia (reducción del número de plaquetas en sangre)y leucopenia (reducción del número de glóbulos blancos en sangre).

 

 

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

  • Frecuentes: hiperglucemia (elevación del azúcar en sangre), en pacientes con diabetes mellitus existente con anterioridad, e hipercolesterolemia (aumento del colesterol en sangre).

 

Otros:

  • Frecuentes:              Dolor en las extremidades, disminución del lagrimeo, irritación de los ojos y anomalías en la visión.
  • Poco frecuentes: Impotencia sexual.
  • Raras: insuficiencia renal aguda (el riñón no funciona bien), sequedad de boca y trastornos de la micción (problemas al orinar).
  • Muy raras: Reacciones alérgicas e incontinencia urinaria en mujeres (este efecto adverso desaparece al dejar de tomar la medicación).

 

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE CARVEDILOL CINFA EFG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

 

No utilice carvedilol cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de carvedilol cinfa:

El principio activo es carvedilol. Cada comprimido contiene 6,25 mg de carvedilol.

Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, povidona (E-1201), sacarosa, lactosa, crospovidona, celulosa microcristalina (E-460), estearato de magnesio y oxido de hierro amarillo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase:

carvedilol cinfa se presenta en forma de comprimidos ranurados de color amarillo por una cara y marcados con el código CV6 por la otra. Cada envase contiene 28 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

 

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2011.

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.