CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA Comp. 32/12,5 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Candesartán + hidroclorotiazida

Evitar

Antagonistas del receptor de la angiotensina II (ARA-II): no se recomienda durante la lactancia ya que no hay información disponible en relación a su uso y son preferibles los tratamientos alternativos que tengan un mejor perfil de seguridad establecido para su uso durante la lactancia, especialmente si el niño es recién nacido o prematuro. Hidroclorotiazida: se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades. La diuresis intensa producida por tiazidas a dosis altas puede inhibir la producción de leche materna. No se recomienda durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Candesartán + hidroclorotiazida

Antagonistas del receptor de la angiotensina II (ARA-II): no se recomienda el uso de los ARA-II durante el primer trimestre del embarazo. El uso de los ARA-II está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de los ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo. A pesar de que no hay datos epidemiológicos controlados acerca del riesgo con los inhibidores de los Receptores de Angiotensina II (ARA-II), pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos. A menos que se considere esencial continuar el tratamiento con ARA-II, las pacientes que estén planificando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo. Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARA-II y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición a ARA-II durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si se produce una exposición a ARA-II a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo. Los recién nacidos cuyas madres hayan sido tratadas con ARA-II deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión. Hidroclorotiazida: la experiencia sobre el uso de hidroclorotiazida durante el embarazo es limitada, especialmente durante el primer trimestre. Los estudios en animales son insuficientes. La hidroclorotiazida atraviesa la placenta. Sobre la base del mecanismo de acción farmacológico de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre de embarazo puede comprometer la perfusión feto-placental y causar efectos fetales y neonatales como ictericia, alteraciones del balance electrolítico y trombocitopenia. Hidroclorotiazida no debe utilizarse para el edema gestacional, hipertensión gestacional o preeclampsia debido al riesgo de disminución del volumen plasmático e hipoperfusión placentaria, sin efecto beneficioso en el curso de la enfermedad. Hidroclorotiazida no debe utilizarse para la hipertensión esencial en mujeres embarazadas salvo en situaciones especiales en las que otro tratamiento no podría utilizarse.

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Hidroclorotiazida :Administración oral (per OS)

Dado el riesgo de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioletas durante el tratamiento.

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Alerta farmacéutica y notas informativas.
Pinche aquí para consultarlas
 

ATC: Candesartán + hidroclorotiazida
PA: Candesartán cilexetilo, Hidroclorotiazida
EXC: Almidón de maiz
Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 100
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  606308
  • EAN13:  8470006063088
  • Precio de Venta del Laboratorio:  39.81€ Precio de Venta al Público IVA:  48.42€
  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Suspension temporal
  • Código Nacional:  700341
  • EAN13:  8470007003410
  • Precio de Venta del Laboratorio:  13.4€ Precio de Venta al Público IVA:  20.92€ Precio Ref:  20.92€ Precio Menor:  20.92€ Precio Más Bajo:  20.92€
 


QUÉ ES CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA  |  CÓMO TOMAR CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El nombre de su medicamento es Candesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma. Se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos. Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Éstos trabajan conjuntamente para disminuir su tensión arterial.

 

  • ?Candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Hace que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto le ayuda a que disminuya su tensión arterial.
  • ?Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos llamados diuréticos. Su efecto favorece la eliminación a través de la orina de sales como el sodio y agua. Esto le ayuda a que disminuya su tensión arterial.

 

Su médico le prescribirá Candesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma si su tensión arterial no se controla adecuadamente sólo con candesartán cilexetilo o con hidroclorotiazida.

 


Menu ANTES DE TOMAR CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA

No tome Candesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma

  • si es alérgico a candesartán cilexetilo, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
  • si es alérgico a los medicamentos derivados de sulfonamidas. Si no está seguro de ello, consulte con su médico,
  • si está embarazada de más de 3 meses (es recomendable evitar también la toma de Candesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma al inicio del embarazo – ver sección “Embarazo”),
  • si tiene una enfermedad renal grave,
  • si tiene una enfermedad grave del hígado o una obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar),
  • si tiene de forma persistente niveles bajos de potasio en sangre,
  • si tiene de forma persistente niveles altos de calcio en sangre,
  • si ha tenido alguna vez gota,
  • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.

 

Si no sabe con exactitud si se ve afectado por cualquiera de estas condiciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.  

 

Advertencias y precauciones

 Antes o durante la toma de este medicamento, informe a su médico si:

  • tiene diabetes,
  • tiene problemas de corazón, hígado o riñón,
  • le han trasplantado un riñón recientemente,
  • tiene vómitos, los ha tenido con frecuencia últimamente o tiene diarrea,
  • tiene una enfermedad de la glándula adrenal llamada enfermedad de Conn (también conocida como hiperaldosteronismo primario),
  • si tiene o ha tenido una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES),
  • si tiene la tensión arterial baja,
  • si ha tenido alguna vez un ictus,
  • si tiene antecedentes de alergia o de asma,
  • si sospecha que está o podría estar embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda utilizar Candesartán/hidroclorotiazida al inicio del embarazo, y no se debe tomar si está embarazada de más de 3 meses, dado que podría perjudicar gravemente al bebé (ver sección “Embarazo”),
  • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
    • un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
    • aliskirén.

 

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado "No tome Candesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma".   

 

Si está afectado por una de estas condiciones su médico debe hacerle un seguimiento más exhaustivo y realizarle algunas pruebas adicionales.
 

Si se va a someter a una intervención quirúrgica y está tomando este medicamento informe a su médico o dentista, ya que candesartán/hidroclorotiazida administrado junto con algunos anestésicos puede causar una caída de la tensión arterial.  

 

Candesartán /hidroclorotiazida puede causar sensibilidad en la piel a causa del sol.  

 

Uso en niños y adolescentes

No hay experiencia acerca del uso de candesartán/hidroclorotiazida en niños (menores de 18 años de edad). Por lo tanto, candesartán/hidroclorotiazida no se debe administrar en niños.  

 

Uso en deportistas

Este medicamento contiene hidroclorotiazida, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.  

 

Uso de Candesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Candesartán/hidroclorotiazida puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan, y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de candesartán/hidroclorotiazida. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre cada cierto tiempo.  

 

En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos ya que puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

  • otros medicamentos para disminuir su tensión arterial, incluidos los beta-bloqueantes, diazóxido, y los inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), como: enalapril, captopril, lisinopril o ramipril,
  • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES), como: ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, celecoxib o etoricoxib, (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación),
  • ácido acetilsalicílico (si toma más de 3 g al día), (medicamento indicado para aliviar el dolor y la inflamación),
  • suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio (medicamentos para aumentar la cantidad de potasio en sangre),
  • suplementos de calcio o vitamina D,
  • medicamentos para disminuir el nivel de colesterol, como colestipol o colestiramina,
  • medicamentos para la diabetes (comprimidos o insulina),
  • medicamentos para regular el ritmo de los latidos del corazón (agentes antiarrítmicos), como digoxina y betabloqueantes,
  • medicamentos que pueden afectar los niveles de potasio en sangre, como algunos antipsicóticos,
  • heparina, (medicamento para aumentar la fluidez de la sangre),
  • diuréticos,
  • laxantes,
  • penicilina (un antibiótico),
  • amfotericina (medicamento para el tratamiento de las infecciones por hongos),
  • litio (medicamento para tratar problemas mentales),
  • esteroides como prednisolona,
  • hormona pituitaria (ACTH),
  • medicamentos para tratar el cáncer,
  • amantadina (medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson o para tratar las infecciones graves causadas por virus),
  • barbitúricos (un tipo de sedante utilizado para tratar la epilepsia),
  • carbenoxolona (para el tratamiento de las enfermedades esofágicas o las úlceras orales),
  • medicamentos anticolinérgicos (como atropina y biperideno), 
  • ciclosporina, un medicamento utilizado para evitar el rechazo tras un trasplante de órganos,
  • otros medicamentos que pueden potenciar el efecto antihipertensivo como baclofeno (medicamento para aliviar la espasticidad), amifostina (medicamento utilizado para tratar el cáncer) y algunos medicamentos antipsicóticos. Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Candesartán Kern Pharma” y “Advertencias y precauciones”).

 

Toma de Candesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma con alimentos, bebidas y alcohol

- Candesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma puede tomarse con o sin alimentos.

- Si su médico le ha recetado este medicamento consulte con él antes de tomar alcohol. El alcohol puede hacer que se sienta mareado o le puede provocar desmayos.  

 

Embarazo, lactancia y fertilidad  


Embarazo

Debe informar a su médico si cree que está (o pueda estar) embarazada. Normalmente su médico le informará de la necesidad de interrumpir el tratamiento con candesartán/hidroclorotiazida antes de quedar embarazada, o tan pronto sepa que lo está, aconsejándole la toma de otro medicamento en lugar de candesartán/hidroclorotiazida.

No se aconseja utilizar candesartán/hidroclorotiazida al inicio del embarazo, y no debe tomarse a partir de los 3 meses del mismo, dado que puede perjudicar gravemente a su bebé en caso de tomarse a partir del tercer mes de embarazo.  

 

Lactancia

Informe a su médico si está en periodo de lactancia, o va a iniciarlo. No se recomienda la utilización de candesartán/hidroclorotiazida en madres que estén en periodo de lactancia y su médico podrá seleccionar otro tratamiento en el caso que quiera iniciar la lactancia.  

 

Conducción y uso de máquinas

Algunos pacientes en tratamiento con candesartán/hidroclorotiazida han experimentado mareos o cansancio. Si esto ocurre, no conduzca ni use máquinas.  

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Candesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu CÓMO TOMAR CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Es importante que tome su medicamento cada día.

La dosis habitual es de 1 comprimido una vez al día.

Tome los comprimidos con un vaso de agua.

Trate de tomar los comprimidos cada día a la misma hora. Esto le ayudará a recordar tomar su dosis.

 

Si toma más Candesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma del que debe

Si ha tomado demasiados comprimidos, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

 

Si olvidó tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis de forma habitual.

 

Si interrumpe el tratamiento con Candesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma

Si interrumpe el tratamiento con este medicamento es probable que suba su tensión arterial.

Por lo tanto, no interrumpa el tratamiento con candesartán/hidroclorotiazida sin haberlo consultado previamente con su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos,este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca estos efectos adversos. Algunos de estos efectos adversos son consecuencia de candesartán cilexetilo y otros son a causa de hidroclorotiazida.


Si nota alguno de los siguientes efectos adversos deje de tomar este medicamento y busque atención médica inmediatamente:

  • dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta,
  • hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede provocar dificultad para tragar,
  • picor grave de la piel (con erupción cutánea). 

Candesartán/hidroclorotiazida puede causar una reducción del número de células blancas sanguíneas. Lo que puede causar que disminuya su resistencia a las infecciones, notando cansancio, infección o fiebre. Si esto le sucede contacte con su médico, que decidirá realizarle de forma ocasional análisis de sangre para comprobar si candesartán/hidroclorotiazida ha causado algún efecto en su sangre (agranulocitosis).

 

Otros posibles efectos adversos se incluyen:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

  • cambios en los resultados de los análisis sanguíneos:
  • disminución de la cantidad de sodio en sangre. Si ésta es importante, entonces, podría notar debilidad, falta de energía o calambres      musculares,   
  • aumento o reducción de la cantidad de potasio en sangre, especialmente si ya tiene problemas renales o insuficiencia cardiaca. Si esta situación es importante, puede notar cansancio, debilidad, ritmo cardiaco irregular, hormigueos y pinchazos,
  • aumento del nivel de colesterol, azúcar o ácido úrico en sangre,
  • azúcar en la orina,
  • sensación de mareo, debilidad,
  • dolor de cabeza,
  • infección respiratoria.  

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

  • bajada de la presión arterial. Esto puede hacer que se desmaye o se sienta mareado,
  • pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación gástrica,
  • erupción cutánea, urticaria, erupción cutánea causada por sensibilidad a la luz solar.

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)

  • ictericia (amarilleamiento de la piel o del blanco de los ojos). Si esto le ocurre, contacte inmediatamente con su médico,
  • alteración en el funcionamiento de los riñones, especialmente si ya tiene problemas de riñón o insuficiencia cardiaca,
  • dificultad para conciliar el sueño, depresión o nerviosismo,
  • hormigueo o pinchazos en los brazos o las piernas,
  • visión borrosa transitoria,
  • latidos irregulares del corazón,
  • dificultad para respirar (incluyendo inflamación pulmonar y acumulación de líquido en los pulmones),
  • aumento de temperatura (fiebre),
  • inflamación del páncreas. Esto causa dolor de moderado a grave en el estómago,
  • calambres musculares,
  • daño en los vasos sanguíneos, causando manchas rojizas o moradas en la piel,
  • reducción en el número de células blancas o rojas o plaquetas en sangre. Puede notar cansancio, una infección, fiebre o la aparición de hematomas con facilidad,
  • eritema de carácter grave, que aparece repentinamente con ampollas o descamación de la piel y posiblemente úlceras en la boca,
  • empeoramiento del lupus eritematoso existente como apariciones de reacciones en la piel inusuales.  

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes)

  • hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta,
  • picores,
  • dolor de espalda, dolor en los músculos y las articulaciones,
  • alteración en el funcionamiento del hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis).
  • Puede notar cansancio, amarilleamiento de la piel y del blanco de los ojos y síntomas gripales,
  • tos,
  • náuseas.

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • pérdida repentina de visión,
  • dolor ocular repentino (glaucoma de ángulo-agudo cerrado).
  • Diarrea.

 

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el envase o el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE http://infproducto.agemed.es/uploads/2012032293/sigre.jpg de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Candesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma 32 mg/12,5 mg

 

-          Los principios activos son: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Los comprimidos contienen 32 mg de candesartan cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

-          Los demás componentes (excipientes) son: hidroxipropilcelulosa (HPC-L), lactosa monohidrato, almidón de maíz, dietilenglicol monoetiléter (Transcutol), estearato de magnesio, carmelosa cálcica y óxido férrico amarillo (E172).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Candesartán/Hidroclorotiazida 32/12,5 mg comprimidos son comprimidos ranurados, oblongos y de color amarillo. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.

 

Candesartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma 32/12,5 mg comprimidos se presenta en blísters de 28 y 100 comprimidos.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización

 

Kern Pharma, S.L.

Pol.Ind. Colón II, C/ Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

España

 

Responsable de la fabricación

 

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, nº 7

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares

Guadalajara

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2018

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

   



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.