CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA DAVURGAMA Comp. 32/25 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Candesartán + hidroclorotiazida

Evitar

Antagonistas del receptor de la angiotensina II (ARA-II): no se recomienda durante la lactancia ya que no hay información disponible en relación a su uso y son preferibles los tratamientos alternativos que tengan un mejor perfil de seguridad establecido para su uso durante la lactancia, especialmente si el niño es recién nacido o prematuro. Hidroclorotiazida: se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades. La diuresis intensa producida por tiazidas a dosis altas puede inhibir la producción de leche materna. No se recomienda durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Candesartán + hidroclorotiazida

Antagonistas del receptor de la angiotensina II (ARA-II): no se recomienda el uso de los ARA-II durante el primer trimestre del embarazo. El uso de los ARA-II está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de los ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo. A pesar de que no hay datos epidemiológicos controlados acerca del riesgo con los inhibidores de los Receptores de Angiotensina II (ARA-II), pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos. A menos que se considere esencial continuar el tratamiento con ARA-II, las pacientes que estén planificando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo. Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARA-II y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición a ARA-II durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si se produce una exposición a ARA-II a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo. Los recién nacidos cuyas madres hayan sido tratadas con ARA-II deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión. Hidroclorotiazida: la experiencia sobre el uso de hidroclorotiazida durante el embarazo es limitada, especialmente durante el primer trimestre. Los estudios en animales son insuficientes. La hidroclorotiazida atraviesa la placenta. Sobre la base del mecanismo de acción farmacológico de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre de embarazo puede comprometer la perfusión feto-placental y causar efectos fetales y neonatales como ictericia, alteraciones del balance electrolítico y trombocitopenia. Hidroclorotiazida no debe utilizarse para el edema gestacional, hipertensión gestacional o preeclampsia debido al riesgo de disminución del volumen plasmático e hipoperfusión placentaria, sin efecto beneficioso en el curso de la enfermedad. Hidroclorotiazida no debe utilizarse para la hipertensión esencial en mujeres embarazadas salvo en situaciones especiales en las que otro tratamiento no podría utilizarse.

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Hidroclorotiazida :Administración oral (per OS)

Dado el riesgo de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioletas durante el tratamiento.

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Alerta farmacéutica y notas informativas.
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QUÉ ES CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA DAVURGAMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA DAVURGAMA  |  CÓMO TOMAR CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA DAVURGAMA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA DAVURGAMA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA DAVURGAMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Su medicamento se llama Candesartán/Hidroclorotiazida Davurgama. Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos. Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Ambos actúan juntos para disminuir la presión arterial.

 

  • Candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonista de los receptores de la angiotensina II. Hace que sus vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial.
  • Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos. Favorece que su cuerpo elimine agua y sales como el sodio en su orina. Esto facilita la disminución de la presión arterial.

 

Su médico puede prescribirle Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama si su presión arterial no ha sido controlada adecuadamente con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida solos.


Menu ANTES DE TOMAR CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA DAVURGAMA

No tome Candesartán/Hidroclorotiazida Davurgama

  • si es alérgico a candesartán cilexetilo o a la hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
  • si es alérgico a las sulfonamidas. Si no está seguro de si se encuentra en esta situación, consulte a su médico,
  • si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar también Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama durante los primeros meses del embarazo- ver sección de Embarazo),
  • si tiene enfermedad grave del riñón,
  • si tiene una enfermedad grave del hígado u obstrucción biliar (problema con la salida de la bilis de la vesícula biliar),
  • si presenta niveles bajos persistentes de potasio en sangre,
  • si presenta niveles altos persistentes de calcio en sangre,
  • si alguna vez ha tenido gota.
  • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.

 

Si no está seguro de si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama

  • si es diabético,
  • si tiene problemas de corazón, hígado o riñón,
  • si le han trasplantado un riñón recientemente,
  • si tiene vómitos, los ha tenido con frecuencia últimamente o tiene diarrea,
  • so tiene una enfermedad de la glándula adrenal denominada síndrome de Conn (también conocido como hiperaldosteronismo primario),
  • si alguna vez ha padecido una enfermedad  llamada lupus eritematoso sistémico (LES),
  • si tiene presión arterial baja,
  • si ha sufrido alguna vez un ictus,
  • si ha padecido alergia o asma.
  • informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección de Embarazo).
  • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
  • un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
  • aliskirén

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado ¿No tome Candesartán/Hidroclorotiazida Davurgama¿.

 

Si va a someterse a una intervención quirúrgica, comunique a su médico o dentista que está tomando Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama. Estos es debido a que Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar un descenso de la presión arterial.

 

Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama puede aumentar la sensibilidad de la piel al sol.

 

Niños y adolescentes

No hay experiencia con el uso de Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama en niños y adolescentes (menores de 18 años). Por lo tanto Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama no debe ser administrado en niños y adolescentes.

 

Uso en deportistas

Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

 

Otros medicamentos y Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama puede afectar a la forma en que algunos medicamentos actúan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama. Si está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite realizar análisis de sangre cada cierto tiempo, modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.

 

En especial, informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Otros medicamentos para  disminuir su presión arterial, incluyendo beta-bloqueantes, diazóxido y los llamados inhibidores de la ECA tales como enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
  • Fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno, naproxeno o diclofenaco, celecoxib o etoricoxib (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).
  • Ácido acetilsalicílico, (si toma más de 3 g al día) (medicamentos para aliviar el dolor y la inflamación).
  • Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos para aumentar los niveles de potasio en sangre).
  • Suplementos de calcio o vitamina D.
  • Medicamentos para reducir el colesterol, tales como colestipol o colestiramina.
  • Medicamentos para la diabetes (comprimidos o insulina).
  • Medicamentos para controlar el latido del corazón (agentes antiarrítmicos) tales como digoxina y beta-bloqueantes.
  • Medicamentos que pueden estar afectados por los niveles de potasio en sangre, como algunos medicamentos antipsicóticos.
  • Heparina (un medicamento para aumentar la fluidez de la sangre).
  • Diuréticos (medicamentos para favorecer la eliminación de orina).
  • Laxantes.
  • Penicilina (un antibiótico).
  • Amfotericina (para el tratamiento de infecciones producidas por hongos).
  • Litio (un medicamento para problemas de salud mental).
  • Esteroides como prednisolona.
  • Hormona pituitaria (ACTH).
  • Medicamentos para el tratamiento del cáncer.
  • Amantadina (para el tratamiento de la enfermedad de parkinson o para infecciones graves producidas por virus).
  • Barbitúricos (un tipo de sedante, también utilizados para tratar la epilepsia).
  • Carbenoxolona (para el tratamiento para la enfermedad esofágica o úlceras orales).
  • Agentes anticolinérgicos tales como atropina y biperideno.
  • Ciclosporina, un medicamento utilizado para los trasplantes de órganos, para evitar el rechazo del órgano.
  • Otros medicamentos que puedan conducir a un aumento del efecto antihipertensivo tales como baclofeno (un medicamento para el alivio de los espasmos), amifostina (utilizado en el tratamiento del cáncer) y algunos medicamentos antipsicóticos.
  • Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados ¿No tome Candesartán/Hidroclorotiazida Davurgama¿ y ¿Advertencias y precauciones¿).

 

Toma de Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama con alimentos, bebidas y alcohol

  • Puede tomar Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama con o sin alimentos.
  • Cuando se le prescriba Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama, consulte a su médico antes de tomar alcohol. El alcohol puede hacerle sentir desmayos o mareos. 

 

Embarazo y lactancia

 

Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama. No se recomienda utilizar Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede provocar graves daños a su bebé si es utilizado después del tercer trimestre de embarazo.

 

Lactancia

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar.

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama. Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

 

Candesartán/Hidroclorotiazida Davurgama contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu CÓMO TOMAR CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA DAVURGAMA


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.

Es importante que siga tomando Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama todos los días.

La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.

Trague el comprimido con un vaso de agua.

Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Esto le ayudará a acordarse de que tiene que tomárselo.

El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

 

Si toma más Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama del que debe

Si toma más Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la dosis siguiente.

 

Si interrumpe el tratamiento con Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama             
Si deja de tomar Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama, su presión arterial podría aumentar otra vez. Por lo tanto no deje de tomar Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama antes de consultar a su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuáles podrían ser estos efectos adversos.  Algunos de los efectos adversos de Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama son debidos a candesartán cilexetilo y otros son debidos a la hidroclorotiazida.

 

Deje de tomar Candesartán /Hidroclorotiazida Davurgama y vaya al médico inmediatamente si tiene alguna de las siguientes reacciones alérgicas:

 

  • dificultades para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta,
  • hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultad para tragar,
  • picor grave de la piel (con erupción cutánea).

 

Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama puede producir una disminución de los glóbulos blancos. Su resistencia a las infecciones puede disminuir y puede que se note cansado, tenga una infección o fiebre. Si esto ocurre informe a su médico. Es posible que su médico realice análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama no le esté afectando a la sangre (agranulocitosis).

 

Otros efectos adversos posibles incluyen:

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

 

  • Cambios en los resultados de los análisis de sangre:
    • Una reducción en los niveles de sodio en sangre. Si es grave puede que se encuentre débil, falto de  energía o tenga calambres musculares.
    • Un aumento o reducción en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca.  Si esta situación es grave puede que note cansancio, debilidad, latidos del corazón irregulares u hormigueos.
    • Un aumento en los niveles de colesterol, glucosa o ácido úrico en sangre.
  • Presencia de glucosa en orina.
  • Sensación de mareo o debilidad.
  • Cefaleas
  • Infección respiratoria

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  • Presión arterial baja. Esto puede provocarle mareos o desmayos.
  • Pérdida de apetito, diarrea, estreñimiento, irritación en el estómago.
  • Erupción en la piel, habones, reacción en la piel provocada por una sensibilidad a la luz del sol.

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

  • Ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos). Si esto ocurre, contacte con su médico inmediatamente.
  • Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardiaca.
  • Dificultad para dormir, depresión o inquietud.
  • Cosquilleo o pinchazos en brazos y piernas.
  • Visión borrosa durante un corto espacio de tiempo.
  • Latidos de corazón anormales.
  • Dificultades para respirar (incluyendo inflamación pulmonar y líquido en los pulmones.
  • Temperatura alta (fiebre).
  • Inflamación del páncreas. Esto provoca un dolor de estómago de moderado a grave.
  • Calambres en los músculos.
  • Daños en los vasos sanguíneos que producen puntos rojos o morados en la piel.
  • Una disminución de los glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas. Puede que se note cansado, o tenga una infección, fiebre o le aparezcan hematomas fácilmente.
  • Reacción en la piel grave que se desarrolla rápidamente provocando ampollas y descamación de la piel y posiblemente úlceras en la boca.
  • Empeoramiento de reacciones pre-existentes de tipo lupus eritematoso o aparición de reacciones en la piel no comunes.

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

  • Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
  • Picores.
  • Dolor de espalda, dolor en las articulaciones y músculos.
  • Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis). Puede que se sienta cansado, tenga una coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos y tenga síntomas de gripe.
  • Tos.
  • Náuseas.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Menu CONSERVACIÓN DE CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA DAVURGAMA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Candesartán/ Hidroclorotiazida Davurgama 32 mg/25 mg comprimidos EFG

 

- Los principios activos son candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo y 25 mg de hidroclorotiazida.

 

- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropil celulosa, croscarmelosa sódica, estearato magnésico y trietil citrato.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Candesartán /Hidroclorotiazida Davurgama 32 mg/25 mg comprimidos son comprimidos ovalados, biconvexos, blanco o casi blancos, ranurados en ambas caras y  grabados con 32/25 en una cara (aprox 7 x 12 mm)

 

Blister PVC/PDC-Al

Tamaños de envases:

14, 20, 28, 30, 56, 60, 98  y 100 comprimidos.

 

Botes HDPE:

Tamaño de envases: 30, 100, 500 comprimidos

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Davur  S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (España)

 

Responsable de la fabricación:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143-Blaubeuren (Alemania)

 

Ó

 

 

Siegfried Generics Malta Ldt.

HHF070 Hal Far Industrial Estate,

Hal Far BBG3000 (Malta)

 

Ó

 

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Hungría

 

Ó

 

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden  Park, Eastborune, Est Sussex, BN22 9AG

Reino Unido

 

Ó

 

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holanda

Ó

 

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

República Checa

 

Ó

 

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Mogilska 80 31-546, Krakow

Polonia

 

Ó

 

Teva Pharma S.L.U.

C/C nº 4, Polígono Industrial Malpica

50016 Zaragoza

España

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania:               Candesartancilexetil comp.CT 32 mg/25 mg Tabletten

España:               Candesartan Hidroclorotiazida Davurgama 32 mg/25 mg comprimidos EFG

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2016

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.