BUPROPION CINFA Comp. de liberación prolongada   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Bupropión

Evitar

Como bupropión y sus metabolitos se excretan en leche materna humana. Se debe tomar la decisión de no dar el pecho o detener el tratamiento teniendo en cuenta el beneficio de dar el pecho al recién nacido/bebé y el beneficio de seguir el tratamiento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Bupropión

En algunos estudios epidemiológicos de mujeres embarazadas que se han expuesto a bupropión en el primer trimestre del embarazo, se ha notificado un aumento del riesgo de algunas malformaciones cardiovasculares congénitas concretamente con defectos del septo ventricular y con defectos del tracto de salida del ventrículo izquierdo. Estos hallazgos no son consistentes entre los diferentes estudios. Estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a la toxicidad reproductiva. No se debe utilizar durante el embarazo a menos que el estado clínico de la mujer requiera el tratamiento con bupropión y cuando el resto de tratamientos alternativos no sean una opción.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Bupropión hidrocloruro

Los pacientes en tto. con bupropión que experimenten una disminución en la capacidad de concentración y en el estado de alerta, deben evitar realizar actividades potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas hasta que estos efectos desaparezcan.

 

 


1. Qué es Bupropión Cinfa y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bupropión Cinfa  |  3. Cómo tomar Bupropión Cinfa  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Bupropión Cinfa  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

Bupropión Cinfa 150 mg comprimidos de liberación modificada EFG

 

Bupropión, hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Bupropión Cinfa y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bupropión Cinfa

3.   Cómo tomar Bupropión Cinfa

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Bupropión Cinfa

6.   Contenido del envase e información adicional

 

Menu 1. Qué es Bupropión Cinfa y para qué se utiliza

Bupropión Cinfa es un medicamento prescrito por su médico para el tratamiento de la depresión. Se cree que actúa sobre determinadas sustancias en el cerebro llamadas noradrenalina y dopamina, las cuales están  relacionadas con la depresión.


Menu 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bupropión Cinfa

No tome Bupropión Cinfa

  • si es alérgicoa bupropión o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • si está tomando otros medicamentos que contengan bupropión
  • si le han diagnosticado epilepsia o tiene antecedentes de sufrir convulsiones
  • si padece, o ha padecido, algún trastorno de la alimentación(por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa)
  • si tiene un tumor en el cerebro
  • si toma grandes cantidades de alcoholy ha iniciado, o va a iniciar, una deshabituación de alcohol
  • si tiene alguna enfermedad grave del hígado
  • si ha dejado de tomar medicamentos para dormir o va a dejarlosmientras esté tomando Bupropión Cinfa
  • si está tomando o ha tomado, en las últimas dos semanas, otros medicamentos para la depresióndenominados inhibidores de la enzima monoaminooxidasa (IMAOs).

 

Si está en alguna de estas situaciones, comuníqueselo inmediatamente a su médico y no tome Bupropión Cinfa.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bupropión Cinfa.

 

Niños y adolescentes

Bupropión  no está recomendado en el tratamiento de niños menores de 18 años de edad.

En pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de pensamientos e intentos de suicidio cuando están en tratamiento con antidepresivos.

 

Adultos

Comunique a su médico antes de comenzar a tomarBupropión Cinfa:

 

Se ha observado que Bupropión puede producir crisis epilépticas (convulsiones) en aproximadamente 1 de cada 1.000 personas. Este efecto adverso es más probable que ocurra en personas que estén en las  situaciones citadas anteriormente. Si sufre una crisis epiléptica mientras está tomando bupropión, interrumpa su tratamiento conBupropión Cinfa. No lo tome nunca más y visite  a su médico.

 

  • si tiene trastorno bipolar(oscilaciones muy pronunciadas del estado de ánimo), bupropión cinfa puede producir episodios de esta enfermedad
  • si tiene alguna enfermedad del hígado o del riñón, la probabilidad de sufrir efectos adversos es mayor.

 

Si usted está en alguna de las situaciones citadas anteriormente, consulte con su médico antes de tomar Bupropión Cinfa quien podría decidir hacerle un seguimiento más estrecho o recomendarle otro tratamiento.

 

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión

 

Si usted está deprimido a veces puede tener pensamientos de hacerse daño a sí mismo o suicidarse. Estos pueden aumentar al principio del tratamiento con antidepresivos, ya que todos estos medicamentos tardan un tiempo en hacer efecto, que normalmente es de unas dos semanas, pero a veces puede ser más tiempo. Es probable que le suceda esto:

  • si usted ya ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño a sí mismo
  • si es usted un adulto joven. Hay información de ensayos clínicos que muestran que existe un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que estaban siendo tratados con algún antidepresivo.

 

Si tiene pensamientos de hacerse daño a sí mismo o suicidarse en cualquier momento, consulte a su médico o acuda al hospital inmediatamente.

 

Puede ser útil para usted explicarle a algún familiar o a un amigo cercanoque está deprimido o tiene trastornos de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su conducta.

 

 

Toma de Bupropión Cinfa con otros medicamentos

 

Interrumpa su tratamiento con Bupropión Cinfa e informe a su médico si está tomando o ha tomado medicamentos antidepresivos denominados inhibidores del enzima monoaminooxidasa(IMAOs) durante las dos últimas semanas (vea también la sección 2 ¿No tome Bupropión Cinfa ¿).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, vitaminas o plantas medicinales, incluso los adquiridos sin receta. El médico podría cambiarle la dosis de bupropion cinfa o sugerir un cambio en los otros medicamentos.

Algunos medicamentos interaccionan conBupropión. Algunos de ellos pueden aumentar la probabilidad de sufrir crisis epilépticas o convulsiones, y otros pueden aumentar el riesgo de sufrir otros efectos adversos. A continuación se enumeran algunos ejemplos, aunque la lista no es completa:

 

Puede aumentar la posibilidad de sufrir convulsiones

  • si toma otros medicamentos para la depresión u otras enfermedades mentales
  • si toma teofilina usado para tratar el asma u otras enfermedades pulmonares
  • si toma tramadol, un analgésico fuerte
  • si ha estado tomando medicamentos sedantes, o si los va a dejar de tomar mientras está tomando Bupropión Cinfa (vea también la sección 2 ¿No tome Bupropión Cinfa ¿)
  • si toma medicamentos para tratar la malaria (como mefloquina o cloroquina)
  • si toma estimulantes u otros medicamentos para controlar su peso o apetito
  • si usa corticosteroides (por vía oral o inyectable)
  • si usa antibióticos denominados quinolonas
  • si usa ciertos antihistamínicos que pueden causar somnolencia
  • si usa medicamentos para tratar la diabetes.

 

Si usted está en alguna de estas situaciones, informe inmediatamente a su médico antes de tomar Bupropión . Su médico valorará los riesgos y beneficios de que tome Bupropión Cinfa.

 

Puede aumentar la posibilidad de tener otros efectos adversos

 

Si usted está en alguna de estas situaciones, informe inmediatamente a su médico antes de tomar Bupropión Cinfa.

 

Bupropión Cinfa  puede ser menos eficaz

  • si toma ritonavir o efavirenz,medicamentos para tratar la infección por VIH (SIDA).

 

Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.Su médico comprobará si Bupropión Cinfa está funcionando de forma adecuada en usted. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar a otro tratamiento para su depresión. No debe aumentar la dosis de Bupropión Cinfa si no se lo aconseja su médico, ya que esto puede aumentar el riesgo de tener efectos adversos, incluso convulsiones.

 

Bupropión puede hacer que otros medicamentos sean menos efectivos

  • si toma tamoxifeno utilizado para el tratamiento del cáncer.

Informe a su médico si está en esta situación.Puede ser necesario cambiarle el tratamiento para su depresión.

 

  • si toma digoxina para el corazón

Informe a su médico si está en esta situación.El médico puede considerar ajustar la dosis de digoxina.

 

Toma de Bupropión Cinfa con alcohol

El alcohol puede afectar a la forma de actuar de bupropion y, cuando se toman juntos, raramente puede afectar a sus nervios o a su estado mental. Algunas personas han notado que son más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Bupropión Cinfa . El médico podría recomendarle que no beba alcohol (cerveza, vino, licores) o que beba cantidades muy pequeñas mientras esté tomando Bupropión Cinfa. Si actualmente consume mucho alcohol, no lo deje de forma brusca, ya que puede correr el riesgo de sufrir una crisis epiléptica.

 

Consulte al médico sobre el consumo de alcoholantes de iniciar su tratamiento con Bupropión Cinfa.

 

Efecto en los análisis de orina

Bupropión puede interferir con algunos análisis de orina utilizados para detectar otros fármacos o sustancias. Si necesita un análisis de orina, comunique a su médico o al hospital que está tomando Bupropión Cinfa.

 

Embarazo y lactancia

No tome Bupropión Cinfa si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada a menos que el médico se lo prescriba. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Algunos estudios, no todos, han notificado un aumento del riesgo de defectos de nacimiento, en particular defectos del corazón, de bebés cuyas madres estuvieron tomando bupropión .No se conoce si esto es debido al uso de Bupropión..

 

Los componentes de Bupropión Cinfa pueden pasar a la leche materna. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bupropión Cinfa.

 

Conducción y uso de máquinas

 

Durante el tratamiento con bupropión puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con bupropión.

 

 

Menu 3. Cómo tomar Bupropión Cinfa


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. A continuación se incluyen las dosis recomendadas, pero el médico le aconsejará la dosis adecuada para usted. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Puede ser necesario que transcurra un tiempo antes de que empiece a notar una mejoría.

El medicamento tarda un tiempo en ejercer totalmente su acción, que puede ser semanas o meses.

Cuando comience a sentirse mejor, su médico podrá aconsejarle continuar con su tratamiento de Bupropión Cinfa para prevenir que la depresión vuelva a aparecer.

 

Qué dosis tomar

La dosis normal recomendada en adultos es de un comprimido de 150 mg al día.

Si después de varias semanas no comienza a sentir mejoría, el médico podrá aumentar la dosis a 300 mg al día.

 

Tome los comprimidos de Bupropión Cinfa por la mañana. No tome Bupropión Cinfa más de una vez al día.

 

El comprimido está cubierto por una película que libera el medicamento lentamente en su organismo. Algunas veces puede notar que aparece una especie de comprimido en las heces. Esto es la película de recubrimiento vacía que ha pasado por su intestino.

 

Trague los comprimidos enteros. No los mastique ni los triture ni los divida, porque si hace esto existe el peligro de sobredosis debido a que el fármaco se liberará muy rápidamente en su organismo, aumentando la probabilidad de tener efectos adversos, incluso ataques (convulsiones).

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Algunas personas pueden mantener la dosis de un comprimido de 150 mg al díadurante todo el tratamiento. Su médico puede prescribir esta dosis en pacientes con problemas de hígado o riñón.

 

Duración del tratamiento

Consulte con su médico quien, de acuerdo con usted, le indicará la duración del tratamiento conBupropión Cinfa . Pueden ser necesarias varias semanas o meses hasta que usted note alguna mejoría. Mantenga informado al médico regularmente sobre sus síntomas para que pueda decidir la duración del tratamiento. Aunque se empiece a sentir mejor, su médico puede recomendarle continuar el tratamiento con Bupropion Cinfa para evitar que reaparezcan los síntomas de la depresión.

 

Si toma más Bupropión Cinfa del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamentea su médico o farmacéuticoo llame al Servicio de Información Toxicológica  teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si usted toma más comprimidos de lo indicado por el médico, puede aumentar el riesgo de sufrir crisis epilépticas o convulsiones.

 

 

Si olvidó tomar Bupropión Cinfa

 

Si se le olvida tomar una dosis, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensarlas dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Bupropión Cinfa

No interrumpa el tratamiento con Bupropión Cinfa o reduzca la dosis sin haberlo consultado previamente con el médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

 

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Crisis epilépticas o convulsiones

Aproximadamente 1 de cada 1.000 personas que toman Bupropión Cinfa tienen riesgo de sufrir un ataque epiléptico (una crisis o convulsión). Este riesgo es mayor si toma más comprimidos de los que debe, si está tomando determinados medicamentos o si tiene mayor riesgo de lo habitual de sufrir ataques. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.

 

Consulte a su médico si sufre un ataque epiléptico y no tome más comprimidos.

 

Reacciones alérgicas

Algunas personas pueden tener reacciones alérgicas a Bupropión Cinfa  incluyendo:

  • Enrojecimiento o erupción cutánea (urticaria), ampollas o habones en la piel. Algunas erupciones cutáneas pueden requerir hospitalización, especialmente si van unidas a hinchazón de boca y ojos.
  • Aparición anormal de ¿pitos¿ en el pecho o dificultad para respirar.
  • Hinchazón de párpados, labios o lengua.
  • Dolor en músculos o articulaciones.
  • Síncope o desmayo.

 

Consulte a su médico si sufre una reacción alérgica y no tome más comprimidos.

 

Las reacciones alérgicas pueden durar bastante tiempo. Si el médico le prescribe algún medicamento para ello, asegúrese de completar el tratamiento.

 

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.

  • Dificultad para dormir. Asegúrese de tomar Bupropion Cinfa por la mañana.
  • Dolor de cabeza.
  • Sequedad de boca.
  • Náuseas, vómitos.

 

Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.

  • Fiebre, mareo, picor, sudoración y erupción cutánea (en ocasiones debido a reacciones alérgicas).
  • Inestabilidad, temblor, debilidad, cansancio, dolor en el pecho.
  • Sentirse ansioso o agitado.
  • Dolor de estómago o molestias digestivas (estreñimiento), alteraciones del sentido del gusto, pérdida de apetito (anorexia).
  • Aumento de la tensión sanguínea (a veces grave), rubor.
  • Sensación de oír campanillas, alteración de la visión.

 

Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.

  • Sentirse deprimido (ver también la sección 2 ¿Tenga especial cuidado con Bupropion Cinfa Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión¿).
  • Confusión.
  • Dificultad para concentrarse.
  • Aceleración de los latidos del corazón.
  • Pérdida de peso.

 

Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.

  • Convulsiones.

 

Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.

  • Palpitaciones, desmayo.
  • Contracciones musculares, rigidez muscular, falta de coordinación de movimientos, problemas al caminar o de coordinación.
  • Sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, pesadillas, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria.
  • Coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos (ictericia) que puede estar asociada con un aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis.
  • Reacciones alérgicas graves; erupción cutánea junto a dolor en las articulaciones y músculos.
  • Cambios en los niveles de azúcar en la sangre.
  • Aumento o disminución de la frecuencia de orinar.
  • Erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca u otras partes del cuerpo y pueden ser peligrosas para la vida.
  • Empeoramiento de la psoriasis (placas de engrosamiento o enrojecimiento de la piel).
  • Sensaciones de sentirse como no real o extraño (despersonalización); ver u oír cosas que no existen (alucinaciones); sentir o creer cosas irreales (ilusiones); desconfianza grave (paranoia).

 

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos se han producido en un reducido número de personas, pero no se conoce su frecuencia exacta:

  • Pensamientos de autolesionarse o suicidarse durante el tratamiento con bupropion cinfa o poco después de interrumpir el tratamiento (ver la sección 2, ¿Qué necesita saber antes de empezar  a tomar Bupropion Cinfa ¿). Si usted tiene estos pensamientos, contacte con su médico o acuda inmediatamente a un hospital.
  • Pérdida de contacto con la realidad e incapaz de pensar o juzgar con claridad (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o ilusiones.
  • Reducción del número de glóbulos rojos (anemia), glóbulos blancos (leucopenia) y plaquetas (trombocitopenia).

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

 

 

Menu 5. Conservación de Bupropión Cinfa

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ¿CAD¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

 

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREDescripción: þÿ de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Bupropión Cinfa

 

El principio activo es bupropión hidrocloruro. Cada comprimido de liberación modificada contiene 150 mg de bupropión hidrocloruro.

 

Los demás componentes son:

  • Núcleo del comprimido: Povidona, ácido clorhídrico, fumarato de estearilo y sodio
  • Recubrimiento: Etilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato etílico (1:1) tipo A, sílice coloidal anhidra, macrogol 1500, citrato de trietilo, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 8000.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Comprimidos de color blanco – crema a amarillo claro, redondos y biconvexo.

Tamaño de envase: 30 comprimidos en un frasco blanco opaco.

 

  Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación.

 

 

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte – Pamplona (Navarra)- España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2017

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 01/02/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.