BOSENTAN SANDOZ Comp. recub. con película 125 mg   






Alertas por composición:
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Bosentán

Evitar

Se desconoce si el bosentán se excreta en la leche materna humana. Deberá aconsejarse a las mujeres en periodo de lactancia tratadas con bosentán que interrumpan la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Bosentán

Estudios realizados en animales han demostrado toxicidad reproductora (teratogénesis, embriotoxicidad). Los datos sobre el uso en mujeres embarazadas son limitados. El riesgo potencial para el ser humano sigue siendo desconocido, bosetán está contraindicado en el embarazo. Antes de iniciar el tratamiento en mujeres en edad fértil se debe descartar el embarazo, se les debe aconsejar adecuadamente sobre métodos anticonceptivos fiables y se debe haber comenzado a utilizar un método anticonceptivo seguro. Los pacientes y médicos prescriptores deben tener en cuenta que, debido a las potenciales interacciones farmacocinéticas, puede hacer que los tratamientos anticonceptivos hormonales sean ineficaces. Por consiguiente, las mujeres en edad fértil no deben usar métodos anticonceptivos hormonales (incluidas las formas orales, inyectables, transdérmicas, e implantables) como único método anticonceptivo, sino que deberán utilizar otro método adicional o un método anticonceptivo alternativo que sea fiable. Si existe alguna duda sobre los consejos que se le deben dar a un paciente concreto, se recomienda consultar con un ginecólogo. Debido al posible fallo de los tratamientos anticonceptivos hormonales durante el tratamiento, y teniendo en cuenta el riesgo de que la hipertensión pulmonar empeore gravemente con el embarazo, se recomienda realizar pruebas de embarazo mensuales durante el tratamiento para permitir una detección precoz del mismo. Las mujeres que queden embarazadas mientras reciben tratamiento deben ser informadas de los posibles riesgos para el feto.

 

 
Escala riego:
Bajo
Medio
Alto
Critico

Se han encontrado 15 interacciones para BOSENTAN SANDOZ Comp. recub. con película 125 mg

Bosentán - Ciclosporina (vía sistémica)

Descripción: Disminución considerable de las concentraciones en sangre de inmunosupresor y aumento de las concentraciones plasmáticas del bosentán.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Critico
Bosentán - Anticonvulsivantes inductores enzimáticos

Descripción: Riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas de bosentán.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto
Bosentán - Rifampicina

Descripción: Riesgo de disminución, importante para la rifampicina, de las concentraciones plasmáticas de bosentán.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Alto
Bosentán - Antagonistas de la vitamina K

Descripción: Disminución del efecto del antagonista de la vitamina K por aumento de su metabolismo hepático.

Consejo clínico: Control más frecuente del INR. Ajuste eventual de la posología del antagonista de la vitamina K.
Nivel de Gravedad: Medio
Bosentán - Anticonceptivos estroprogestágenos

Descripción: Disminución de la eficacia anticonceptiva por aumento del metabolismo hepático del anticonceptivo hormonal por el bosentan.

Consejo clínico: Utilizar un método adicional de tipo mecánico (preservativo) durante la asociación y el ciclo siguiente de suspender el tratamiento con bosentan.
Nivel de Gravedad: Medio
Bosentán - Anticonceptivos progestágenos

Descripción: Riesgo de disminución de la eficacia anticonceptiva por aumento del metabolismo hepático del anticonceptivo hormonal.

Consejo clínico: Utilizar un método anticonceptivo seguro, adicionalmente o de forma alternativa, durante la asociación y el ciclo siguiente a la finalización de ésta.
Nivel de Gravedad: Medio
Bosentán - Ciproterona

Descripción: Riesgo de disminución de la eficacia de la ciproterona.

Consejo clínico: En sus indicaciones como antiandrógeno, monitorización clínica y si fuese necesario ajuste de la posología de la ciproterona durante la administración con bosentán y después de su interrupción. En su uso como anticonceptivo hormonal, utilizar un método anticonceptivo fiable, adicional o alternativo durante la asociación.
Nivel de Gravedad: Medio
Bosentán - Glibenclamida

Descripción: Riesgo de disminución de la eficacia de la glibenclamida por disminución de sus concentraciones plasmáticas, debido al efecto inductor del bosentán. Además, se han notificado casos de hepatotoxicidad durante la asociación.

Consejo clínico: Vigilancia de la glucemia, adaptación del tratamiento si es preciso y control de las constantes biológicas hepáticas.
Nivel de Gravedad: Medio
Bosentán - Inhibidores potentes del CYP3A4 (excepto ritonavir)

Descripción: Mayor riesgo de los efectos adversos del bosentán, especialmente lesiones hepáticas, por disminución de su metabolismo por el inhibidor.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y biológica durante la asociación.
Nivel de Gravedad: Medio
Bosentán - Progestativos no anticonceptivos, asociados o no a estrógenos

Descripción: Riesgo de disminución de la eficacia del progestágeno.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y ajuste eventual de la posología del tratamiento hormonal durante la administración de bosentán e después de su interrupción.
Nivel de Gravedad: Medio
Bosentán - Ritonavir

Descripción: Mayor riesgo de los efectos adversos del bosentán, especialmente lesiones hepáticas, por disminución de su metabolismo por el inhibidor.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y biológica durante la asociación.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Colestipol

Descripción: La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente.

Consejo clínico: De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Resinas quelantes

Descripción: La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente.

Consejo clínico: De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Tópicos gastrointestinales, antiácidos y adsorbentes

Descripción: Disminución la absorción de otros medicamentos ingeridos simultáneamente.

Consejo clínico: Como medida de precaución, es conveniente tomar los tópicos gastrointestinales o los antiácidos separados en el tiempo de cualquier otro medicamento (más de 2 horas, si es posible).
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Laxantes (tipo macrogol)

Descripción: Con laxantes, especialmente para exploraciones endoscópicas: riesgo de disminución de la eficacia del medicamento administrado con el laxante.

Consejo clínico: Evitar la toma de otros medicamentos durante y después de la ingestión en un plazo de al menos 2 horas después de la toma del laxante, e incluso hasta la realización de la prueba.
Nivel de Gravedad: Bajo