BOOSTRIX Susp. iny. en jeringa precargada 0,5 ml






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Pertussis antígeno purificado + toxoide tetánico + toxoide diftérico

Evitar

Se desconoce si los principios activos incluidos se excretan en la leche humana pero se ha detectado una transferencia de los anticuerpos frente a antígenos de la vacuna a las crías lactantes de conejos. Un estudio de desarrollo en animales realizado en conejos no ha mostrado ningún efecto nocivo de los anticuerpos maternos inducidos por la vacuna en el desarrollo posnatal de las crías. Sin embargo, no se ha estudiado el efecto de la administración a madres lactantes. Los beneficios y riesgos de la vacunación deben evaluarse antes de tomar la decisión de inmunizar a una mujer en periodo de lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo
Pertussis antígeno purificado + toxoide tetánico + toxoide diftérico

Los datos de un número limitado de embarazos expuestos no indican efectos adversos de en el embarazo ni en la salud del feto/recién nacido. Hasta la fecha, no hay disponibles más datos epidemiológicos relevantes. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos ni indirectos en el embarazo, desarrollo embrionario o fetal, parto o desarrollo posnatal. Sólo debe administrarse a una mujer embarazada si realmente lo necesita, basándose en una evaluación beneficio-riesgo.

 

ATC: Pertussis antígeno purificado + toxoide tetánico + toxoide diftérico
PA: Bordetella pertussis hemaglutinina filamentosa, Bordetella pertussis proteína memb. externa 69KD, Bordetella pertussis toxoide, Toxoide diftérico, Toxoide tetánico
EXC: Polietilenglicol 6000 y otros.

Envases

  • Env. con 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 2 agujas
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  731349
  • EAN13:  8470007313496
  • Precio de Venta del Laboratorio:  15.0€ Precio de Venta al Público IVA:  23.42€
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 10 jeringas precargadas de 0,5 ml + 10 AGUJAS
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  606863
  • EAN13:  8470006068632
  • Precio de Venta del Laboratorio:  150.0€ Precio de Venta al Público IVA:  182.46€
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de BOOSTRIX

Composición de BOOSTRIX

Principio Activo:

Bordetella pertussis hemaglutinina filamentosa 8 mcg/0,5 ml
Bordetella pertussis proteína memb. externa 69KD 8 mcg/0,5 ml
Bordetella pertussis toxoide 8 mcg/0,5 ml
Toxoide diftérico 2 UI/0,5 ml
Toxoide tetánico 20 UI/0,5 ml

Excipiente:

Polietilenglicol 6000
Y otros.

Clasif. Terapéutica de BOOSTRIX

Inmunización activa frente al tétanos, difteria y tos ferina, dosis de recuerdo tras inmunización primaria

Fecha alta:  22/02/2001

Pertussis antígeno purificado + toxoide tetánico + toxoide diftérico

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antibacterianas  >  Vacunas antipertussis


Mecanismo de acción
Pertussis antígeno purificado + toxoide tetánico + toxoide diftérico

Estimula la producción de anticuerpos protectores frente a difteria, tétanos y tos ferina.

Indicaciones terapéuticas
Pertussis antígeno purificado + toxoide tetánico + toxoide diftérico


1) Inmunización activa frente al tétanos, difteria y tos ferina en personas >= 4 años como dosis de recuerdo tras la inmunización 1<exp>aria<\exp>.
2) Inmunización 1<exp>aria<\exp> activa en niños de 2 meses-7 años. Dosis de recuerdo en niños previamente vacunados con 3 ó 4 dosis de vacuna DTPa.

Posología
Pertussis antígeno purificado + toxoide tetánico + toxoide diftérico

Contraindicaciones
Pertussis antígeno purificado + toxoide tetánico + toxoide diftérico

Hipersensibilidad; encefalopatía de origen desconocido dentro de los 7 días posteriores a una inmunización previa con una vacuna frente a pertussis; posponer en personas que sufren enf. aguda con fiebre alta (La presencia de una infección leve no se considera una contraindicación); sujetos que hayan experimentado trombocitopenia transitoria o complicaciones neurológicas tras una inmunización previa frente a difteria y/o tétanos.

Advertencias y precauciones
Pertussis antígeno purificado + toxoide tetánico + toxoide diftérico

Nunca vía intravascular o intradérmica; valorar la administración de dosis sucesivas si tras 48 h aparece temperatura > 40 °C, colapso o estado de shock, llanto inconsolable, persistente >= 3 h de duración o convulsiones con o sin fiebre (en los 3 días siguientes); prever posible reacción anafiláctica; valorar riesgo/beneficio en niños o lactantes que sufran un nuevo episodio o progresión de un trastorno neurológico grave o si se ha producido el síndrome de Guillain-Barré o una neuritis braquial tras la recepción de una vacuna previa que contenía toxoide tetánico; no administrar a personas con trastorno neurológico progresivo, epilepsia incontrolada o encefalopatía progresiva hasta que se establezca una pauta de tto. y la enf. se haya estabilizado; posible falta de respuesta en inmunodeprimidos (posponer vacunación en pacientes con inmunodeficiencia o tto. inmunosupresor); precaución en pacientes con tto. anticoagulante o que sufran trastornos de coagulación (considerar vía SC profunda); riesgo de nódulo persistente en el lugar de iny. y de síncope (desfallecimiento) como reacción psicógena a la iny. de la aguja (especialmente en adolescentes), se debe disponer de procedimientos para evitar daños causados por las pérdidas de conocimiento. Además para la indicación 2): considerar en prematuros <= 28 sem de gestación, en especial con historial de inmadurez respiratoria, el riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h (no impedir ni retrasar vacunación, elevado beneficio).

Interacciones
Pertussis antígeno purificado + toxoide tetánico + toxoide diftérico

Posible respuesta inadecuada con: tto. inmunosupresor.
Vacunas o inmunoglobulinas concomitantes: no mezclar en misma jeringa y administrar en distinto lugar de iny.

Embarazo
Pertussis antígeno purificado + toxoide tetánico + toxoide diftérico

Evaluar riesgo/beneficio. Los datos de un número limitado de embarazos expuestos no indican efectos adversos de en el embarazo ni en la salud del feto/recién nacido.

Lactancia
Pertussis antígeno purificado + toxoide tetánico + toxoide diftérico

Se desconoce si los principios activos incluidos se excretan en la leche humana pero se ha detectado una transferencia de los anticuerpos frente a antígenos de la vacuna a las crías lactantes de conejos. Un estudio de desarrollo en animales realizado en conejos no ha mostrado ningún efecto nocivo de los anticuerpos maternos inducidos por la vacuna en el desarrollo posnatal de las crías.
Sin embargo, no se ha estudiado el efecto de la administración a madres lactantes. Los beneficios y riesgos de la vacunación deben evaluarse antes de tomar la decisión de inmunizar a una mujer en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pertussis antígeno purificado + toxoide tetánico + toxoide diftérico

No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad de conducir y utilizar máquinas. La influencia sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Pertussis antígeno purificado + toxoide tetánico + toxoide diftérico

Anorexia; irritabilidad; somnolencia, dolor de cabeza, mareo; diarrea, náuseas, vómitos; erupción; dolor generalizado, debilidad muscular, artralgia, hinchazón de las articulaciones; fatiga, astenia, escalofríos, malestar; dolor, eritema e hinchazón en el lugar de iny.; fiebre, escalofríos, adenopatía axilar.

Monografías Principio Activo: 11/04/2018

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