BONEFOS Cáps. dura 400 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Clodrónico ácido

Evitar

Se desconoce si el clodronato se excreta en la leche materna. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche materna y a la posibilidad de reacciones adversas clínicamente significativas a clodronato en lactantes, la lactancia durante el tratamiento con clodronato no está recomendada.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Clodrónico ácido

Aunque en los animales el clodronato atraviesa la barrera placentaria, se desconoce si en el ser humano pasa al feto. Además, se desconoce si el clodronato puede causar daños fetales o afectar a la reproducción en los seres humanos. Por consiguiente, no debe administrarse clodronato a mujeres embarazadas, salvo que los beneficios terapéuticos sean claramente superiores a los posibles riesgos.

 

ATC: Clodrónico ácido
PA: Clodronato disodio anhidro
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 60
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  688812
  • EAN13:  8470006888124
  • Precio de Venta del Laboratorio:  65.11€ Precio de Venta al Público IVA:  101.64€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 120
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  686055
  • EAN13:  8470006860557
  • Precio de Venta del Laboratorio:  129.03€ Precio de Venta al Público IVA:  181.94€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 60 (frasco)
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  697029
  • EAN13:  8470006970294
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 120 (frasco)
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  697030
  • EAN13:  8470006970300
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de BONEFOS

Composición de BONEFOS

Principio Activo:

Clodronato disodio anhidro 400 mg/1 cápsula

Excipiente:

Lactosa
Y otros.

Fecha alta:  01/06/1995

Clodrónico ácido

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema musculoesquelético  >  Preparados para el tratamiento de enfermedades óseas  >  Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización  >  Bifosfonatos


Mecanismo de acción
Clodrónico ácido

Inhibe la resorción ósea por parte de los osteoclastos.

Indicaciones terapéuticas
Clodrónico ácido

Hipercalcemia secundaria a neoplasias malignas. Osteólisis secundaria a neoplasias malignas.

Posología
Clodrónico ácido

Modo de administración
Clodrónico ácido

Vía oral. Administrar dosis diaria en toma única. Si se emplean dosis mayores, se recomienda administrar por separado (como una 2ª dosis), la primera de las 2 dosis deben administrarse preferentemente por la mañana, con el estomago vacío, con un vaso de agua. A partir de entonces, abstenerse de comer, de beber (otros líquidos distintos al agua pura) y de tomar otros medicamentos por vía oral durante una hora. Cuando se empleen dos dosis diarias, la 1ª deberá tomarse como se ha indicado anteriormente. La 2ª dosis deberá tomarse entre dos comidas, más de 2 horas después y una hora antes de comer, beber (otros líquidos distintos al agua pura) o tomar cualquier otro medicamento por vía oral.
Nunca debe tomarse junto con la leche, alimentos u otros fármacos que contengan calcio u otros cationes divalentes, ya que estos pueden alterar la absorción del clodronato.

Contraindicaciones
Clodrónico ácido

Hipersensibilidad al ác. clodrónico, I.R. grave, concomitancia con otros bifosfonatos.

Advertencias y precauciones
Clodrónico ácido

I.R. Asegurar ingesta de líquidos en hipercalcemia o I.R. Antes y durante el tto. monitorizar la función renal mediante el control de niveles de creatinina sérica, y niveles de fosfato y calcio séricos. Monitorizar niveles de transaminasas séricas. Riesgo de osteonecrosis de mandíbula en pacientes con factor de riesgo concomitante (p.ej. cáncer, quimioterapia, corticosteroides, higiene dental pobre). Examen dental antes y durante el tto. En tto. prolongado para osteoporosis se ha notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tto. de bifosfonatos (examinar ambas extremidades, valorar la suspensión del tto. en caso de sospecha de fractura atípica, notificar cualquier dolor en muslo, cadera o zona inguinal, reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tto. con bifosfonatos, tras 5 años de tto.). No establecida eficacia y seguridad en niños. Se debe considerar la posibilidad de osteonecrosis del conducto auditivo externo en pacientes que reciben bisfosfonatos y presentan síntomas auditivos incluyendo infecciones de oído crónicas.

Insuficiencia renal
Clodrónico ácido

Contraindicado en I.R. grave. Precaución, reducir dosis en I.R. leve: 1.600 mg/día, I.R. moderada: 1.200 mg/día, I.R. grave: 800 mg/día. No se dispone de datos farmacocinéticos en I.R. con aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min. En tales circunstancias, debe evitarse el uso excepto el uso a corto término en presencia de I.R. puramente funcional causada por niveles elevados de Ca en sangre.

Interacciones
Clodrónico ácido

Véase contraindicaciones. Además:
Riesgo de alteraciones renales con: AINE (diclofenaco).
Riesgo de hipocalcemia con: aminoglucósidos.
Aumenta concentración plasmática de: fosfato de estramustina.
Efecto disminuido con: cationes divalentes como antiácidos o preparados con hierro.

Embarazo
Clodrónico ácido

No administrar, valorar beneficio/riesgo.

Lactancia
Clodrónico ácido

Se desconoce si el clodronato se excreta en la leche materna. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche materna y a la posibilidad de reacciones adversas clínicamente significativas a clodronato en lactantes, la lactancia durante el tratamiento con clodronato no está recomendada.

Reacciones adversas
Clodrónico ácido

Hipocalcemia asintomática; náuseas, vómitos, diarrea; ligero aumento de transaminasas.

Ver listado de abreviaturas