BLASTOESTIMULINA Polvo 2%   




Laboratorio: ALMIRALL, S.A.


Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Centella asiatica exto. tópico

Evitar

Debido a la falta de estudios realizados en mujeres en periodo de lactancia, no se recomienda su utilización durante este periodo.

Pincha para ver detalles Embarazo
Centella asiatica exto. tópico

Debido a la falta de estudios realizados en mujeres embarazadas, no se recomienda su utilización durante este periodo.

 

 

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  |  FORMA FARMACÉUTICA  |  DATOS CLÍNICOS  |  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS  |  DATOS FARMACÉUTICOS  |  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN  |  NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN  |  FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN  |  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada gramo de polvo contiene 20 mg de extracto (como extracto seco purificado) de Centella asiatica (L.) Urban, herba (partes aéreas de centella asiática) (21,3 : 1), correspondientes a:

              7,2-8 mg de asiaticósido

              8,6-12 mg de geninas

Primer disolvente extractivo: etanol 70%

 

Para  consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Menu  FORMA FARMACÉUTICA

Polvo cutáneo.

El polvo es fino de color blanco.

Menu  DATOS CLÍNICOS

Menu  Indicaciones Terapéuticas de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

Cicatrización de heridas, úlceras, llagas, escaras y demás efracciones de la piel. Quemaduras. Coadyuvante en la cicatrización de heridas quirúrgicas y en el prendido de injertos cutáneos, especialmente en casos en los que interesa una buena aireación y pronto secado del proceso a tratar.

Menu  Posología y administración de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

 

Menu  Contraindicaciones de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

El medicamento está contraindicado en caso de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

 

Salvo prescripción facultativa, el medicamento no debe aplicarse a pacientes con eczema, quemaduras graves, úlceras graves o que afecten zonas extensas de la piel.

Menu  Advertencias y Precauciones de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

No ingerir. Uso exclusivamentecutáneo.

 

No emplear durante periodos prolongados de tiempo ni sobre heridas infectadas. No se debe continuar el uso de Blastoestimulina 2 % Polvo cutáneo durante más de 5 días si no se observa mejora clínica.

Menu  Interacciones con otros medicamentos de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

No se conocen interacciones.

Menu  Embarazo y Lactancia de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

Debido a la falta de estudios realizados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, no se recomienda su utilización durante estos periodos.

Menu  Efectos sobre la capacidad de conducción de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

La influencia de Blastoestimulina 2 % Polvo cutáneo sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

Menu  Reacciones Adversas de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

El extracto de Centella asiática presenta una escasa toxicidad por vía tópica

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

 

Irritación de la piel

Prurito

 

Se ha descrito la aparición de quemazón, picor o irritación local en individuos sensibles.

 

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

 

Irritación de la zona de aplicación

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es..

Menu  Sobredosificación de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

Considerando la dosis y la vía de administración de Blastoestimulina 2 % Polvo cutáneo, resulta difícil reproducir en la clínica situación alguna que conduzca a un cuadro de sobredosis de la sustancia contenida en este medicamento, salvo que se utilice accidentalmente sobre amplias superficies cutáneas dañadas y a dosis muy superiores a las recomendadas (ver sección 4.2).

Menu  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  Propiedades farmacodinámicas de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

Grupo farmacoterapéutico: Otros cicatrizantes, código ATC: D03AX.

 

El extracto de Centella asiática promueve, protege y acelera la cicatrización, regulando la incorporación al colágeno de la alanina y la prolina, dos aminoácidos fundamentales para la biosíntesis de las proteínas estructurales, con lo que estimula el tejido de granulación y facilita la correcta epitelización al favorecer la biosíntesis de glicosaminoglicanos, con lo que contribuye a la reconstrucción de la matriz amorfa.

Menu  Propiedades farmacocinéticas de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

El extracto de Centella asiática ejerce su acción localmente sin que tras la aplicación de la especialidad se haya documentado absorción sistémica y, por tanto, paso de dicha sustancia al torrente circulatorio en concentraciones clínicamente relevantes.

Menu  Datos preclínicos sobre seguridad de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

Blastoestimulina 2 % Polvocutáneo es un producto que no plantea problemas de seguridad dada su acción tópica y la casi nula evidencia de paso clínicamente relevante al torrente circulatorio de su único componente activo.

 

En cuanto a la tolerabilidad local, el extracto de Centella asiática posee una actividad sensibilizante débil sin que apenas exista evidencia de inducción de reacciones a este nivel.

 

No se dispone de información suficiente para determinar si el principio activo del medicamento presenta potencial teratogénico.

Menu  DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  Lista de excipientes de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

-              Estearato de magnesio

-              Sílice coloidal anhidra

  • Talco

 

Menu  Incompatibilidades de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

No se han descrito.

Menu  Período de validez de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

5 años.

Menu  Precauciones especiales de conservación de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

No precisa condiciones especiales de conservación.

Menu  Naturaleza y contenido del recipiente de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

Frasco talquero de polietileno de baja densidad, conteniendo 5 g de producto, con dosificador de polietileno de baja densidad y tapa a rosca de polietileno de alta densidad.

Menu  Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de BLASTOESTIMULINA Polvo 2%

Ninguna especial.

 

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

Menu  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Almirall, S.A.

General Mitre, 151 - 08022 Barcelona

España

 

Menu  NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

35.908

Menu  FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

18 de Abril de 1961 / Abril 2011

Menu  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Junio 2011



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 11/01/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.