BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL Jarabe 0,8 mg/ml   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Bromhexina

Evitar

La bromhexina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su administración durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo
Bromhexina

La bromhexina atraviesa la barrera placentaria. No hay estudios de teratogénesis suficientes en animales. En clínica, el seguimiento de embarazadas expuestas a tratamiento con bromhexina es insuficiente para poder excluir totalmente el riesgo. En consecuencia, como medida de precaución, es preferible no utilizar bromhexina durante el embarazo. La bromhexina no presenta embriotoxicidad ni teratogenicidad en estudios de segmento II administrando dosis orales de hasta 300 mg/kg en ratas y 200 mg/kg en conejos. La fertilidad no se vio afectada en estudios de segmento I con dosis de hasta 300 mg/kg. El NOAEL durante el desarrollo peri y posnatal en estudios de segmento III fue de 25 mg/kg.

 

 


QUÉ ES BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL  |  CÓMO TOMAR BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La bromhexina, principio activo de este medicamento, pertenece a los llamados mucolíticos que actúan disminuyendo la viscosidad de las secreciones mucosas, fluidificándolas y facilitando su eliminación.

Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de mocos y flemas, facilitando su expulsión, en resfriados y gripes para niños de 2 a12 años.

 

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.

 


Menu ANTES DE TOMAR BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL

Durante los primeros días de tratamiento al fluidificarse las secreciones, podrá observar un aumento de mocos y flemas, que irá disminuyendo a lo largo del tratamiento.

 

No tome BISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL:

 

  • si es alérgico a la bromhexina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento.

 

Advertencias y precauciones

 

Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de bromhexina hidrocloruro. Si le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar BISOLVON MUCOLITICO y consulte a su médico inmediatamente.

 

Debe consultar al médico antes de tomar este medicamento si tiene:

  • Enfermedad grave de hígado
  • Enfermedad grave de riñón
  • Si es asmático o tiene antecedentes de asma, padece alguna enfermedad respiratoria grave o tiene alguna dificultad para toser
  • Si padece enfermedades que predispongan a sufrir hemorragia digestiva, como úlcera de estómago o duodeno.

 

Niños

 

Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado en ellos.

En niños de 2 a 6 años se debe tomar bajo control médico.

 

Toma de BISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos), ya que se puede provocar un acúmulo del moco fluidificado, o con aquéllos que disminuyen las secreciones bronquiales porque pueden antagonizar los efectos de la bromhexina.

 

Toma de BISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL con alimentos y bebidas

 

La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del tratamiento.

 

Embarazo y lactancia

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo o la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

 

Durante el tratamiento con este medicamento, en algunas ocasiones se pueden producir mareos, por lo que si se marea no conduzca ni maneje máquinas.

 

BISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL contiene Maltitol líquido

 

Este medicamento contiene maltitol líquido. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Menu CÓMO TOMAR BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamentocontenidas en este prospecto o las indicadas por su médicoo farmacéutico.En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es:

 

Niños de6 a 12 años: 5 ml por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 15 ml al día.

 

Niños de 2 a 6 años: 2,5 ml por toma, tres veces al día. No superar la dosis de 7,5 ml al día.En esta población se debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.

 

Niños menores de 2 años: Bisolvon Mucolítico infantil está contraindicado en niños menores de 2 años.

 

Para adolescentes mayores de 12 años están disponibles otras formas farmacéuticas más adecuadas para este grupo de edad.

 

Cómo tomar:

 

Este medicamento se toma por vía oral.

 

Medir la dosis con el vasito dosificador que se incluye.

 

Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis, y abundante cantidad de líquido durante el día.

 

Si usted empeora, los síntomas persisten o aparecen nuevos después de 5 días de tratamiento, o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar al médico.

 

Si toma más BISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL del que debe

 

Si ha tomado más BISOLVON MUCOLÍTICOINFANTIL de lo que debe pueden aparecer vómitos, diarreas, náuseas y dolor abdominal. Consulte inmediatamente al médico o al farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar BISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL

 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

  • Efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: vómitos, diarreas, náuseas, dolor en la parte superior del abdomen.
  • Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 personas):
    • Reacciones de hipersensibilidad
    • Exantema, urticaria.
  • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
    • Reacciones anafilácticas, tales como choque anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápida progresión de la piel, de los tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito.
    • Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).

 

Además durante el periodo de utilización de bromhexina se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: ardor de estómago, mareos, dolor de cabeza, y aumento de los niveles de transaminasas (enzimas hepáticas).

 

 

 

Comunicación de efectos adversos

 

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico. farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu CONSERVACIÓN DE BISOLVON MUCOLITICO INFANTIL

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento después de 6 meses de abrir el envase por primera vez.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de BISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL

 

  • Cada ml de jarabe contiene 0,8 miligramos de bromhexina hidrocloruro.

 

  • Los demás componentes (excipientes) son maltitol líquido (E-965), sucralosa, ácido benzoico (E-210), hidroxietilcelulosa, aroma de fresa, aroma de cereza y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

BISOLVON MUCOLÍTICO INFANTIL es un jarabe incoloro o casi incoloro con sabor a fresa.

 

Se presenta en frasco de vidrio que contiene 100 ml de jarabe e incluye vasito dosificador con graduaciones.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Sanofi - aventis, S.A.

C/ Josep Pla, 2

08019 - Barcelona

 

Responsable de la fabricación

Delpharm Reims S.A.S.

10 rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Francia

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2016

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.