BINOCRIT Jeringa prec 40000UI/1 ml





Alertas por composición:
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Eritropoyetina alfa

Evitar

Se desconoce si la epoetina alfa exógena es excretada en la leche materna. La epoetina alfa se debe administrar con precaución en mujeres en periodo de lactancia. Se debe tomar la decisión de continuar o interrumpir la lactancia o continuar o interrumpir el tratamiento con epoetina alfa teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con epoetina alfa para la madre. En pacientes en periodo de lactancia que participen en un programa de predonación de sangre autóloga, el uso de epoetina alfa no está recomendado.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Eritropoyetina alfa

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de epoetina alfa en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. En consecuencia, la epoetina alfa debe utilizarse en el embarazo sólo si los beneficios potenciales superan a los riesgos potenciales para el feto. No se recomienda el uso de epoetina alfa en las pacientes quirúrgicas embarazadas que participen en un programa de predonación autóloga.

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Datos generales de BINOCRIT

Composición de BINOCRIT

Principio Activo:

Epoetina alfa 40000 UI/1 jeringa precargada

Clasif. Terapéutica de BINOCRIT

Anemia asociada a insuficiencia renal crónica en pacientes adultos y pediátricos

Fecha alta:  23/03/2011

Eritropoyetina alfa

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Preparados antianémicos  >  Otros preparados antianémicos  >  Otros preparados antianémicos


Mecanismo de acción
Eritropoyetina alfa

Estimula la formación de eritrocitos a partir de precursores del compartimento de células progenitoras.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Eritropoyetina alfa

Contraindicaciones
Eritropoyetina alfa

APCR; HTA no controlada; hipersensibilidad; coronariopatías, arteriopatías periféricas, enf. de arterias carótidas o cerebrovasculares de carácter grave (cirugía ortopédica mayor electiva); pacientes quirúrgicos que no puedan recibir tto. profiláctico antitrombótico, todas las contraindicaciones asociadas con los programas de predonación de sangre autóloga.

Advertencias y precauciones
Eritropoyetina alfa

HTA no tratada, inadecuadamente tratada o mal controlada, epilepsia, porfiria, I.H. crónica. Con I.R. crónica y cáncer, determinar niveles de Hb hasta nivel estable y luego periódicamente, recomendable control regular de plaquetas en 1<exp>as<\exp> 8 sem de tto., considerar y tratar antes de iniciar tto. otras causas de anemia (deficiencia de Fe, hemólisis, pérdida de sangre, deficiencias de vit. B<sub>12<\sub> o folato). Si se sospecha de APCR mediada por anticuerpos anti-eritropoyetina suspender tto., no comenzar otra terapia eritropoyética por riesgo de reacción cruzada. En I.R. crónica se requiere un control de electrolitos séricos y los tratados por vía SC, una monitorización regular para detectar falta de eficacia. Valorar riesgo/beneficio en pacientes con cáncer con mayor riesgo de sufrir acontecimientos trombóticos vasculares (obesidad, historia anterior de los mismos). Respetar directrices oficiales sobre donación de sangre en los incluidos en programa de predonación autóloga. En pacientes programados para cirugía ortopédica mayor electiva, determinar y tratar causa de anemia antes del tto.; deberán recibir tto. profiláctico antitrombótico ya que tienen > riesgo de sucesos tromboembólicos. Posibilidad de estimular el crecimiento tumoral. No está autorizado para el manejo de la anemia asociada a Hepatitis C.

Insuficiencia hepática
Eritropoyetina alfa

Precaución en I.H. crónica.

Insuficiencia renal
Eritropoyetina alfa

Precaución en I.R. crónica. Se deberán determinar los niveles de Hb hasta alcanzar un nivel estable, y posteriormente de forma periódica.

Interacciones
Eritropoyetina alfa

Controlar nivel en sangre y ajustar dosis (a medida que aumente hematocrito) de: ciclosporina.

Embarazo
Eritropoyetina alfa

Valorar riesgo/beneficio. No hay datos o éstos son limitados. En pacientes quirúrgicas embarazadas que participen en un programa de predonación de sangre autóloga, no está recomendado su uso.

Lactancia
Eritropoyetina alfa

Se desconoce si la epoetina alfa exógena es excretada en la leche materna. La epoetina alfa se debe administrar con precaución en mujeres en periodo de lactancia. Se debe tomar la decisión de continuar o interrumpir la lactancia o continuar o interrumpir el tratamiento con epoetina alfa teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con epoetina alfa para la madre.
En pacientes en periodo de lactancia que participen en un programa de predonación de sangre autóloga, el uso de epoetina alfa no está recomendado.

Reacciones adversas
Eritropoyetina alfa

Cefaleas, convulsiones; trombosis venosa profunda (incluyendo desenlace mortal), HTA; embolismo pulmonar (incluyendo desenlace mortal); náusea, diarrea, vómitos; exantema; artralgia; fiebre, síntomas gripales; trombosis del shunt.

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