BIDICLIN Comp. gastrorresistente liberación prolongada 5 mg   






Alertas por composición:
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Beclometasona

Evitar

Se desconoce si el dipropionato de beclometasona se excreta en la leche materna. Debido a la ausencia de datos, no se recomienda administrar durante la lactancia, a menos que se indique estrictamente lo contrario tras una cuidadosa evaluación de la relación riesgo/beneficio.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Beclometasona

Los datos procedentes de un gran número de mujeres embarazadas expuestas indican que no se producen efectos adversos con la administración por inhalación de 1 mg/día de dipropionato de beclometasona en la embarazada o en la salud del recién nacido. Hasta la fecha, no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes sobre la administración oral de 5 mg de dipropionato de beclometasona. La administración de dosis elevadas de corticosteroides sistémicos durante largos períodos de tiempo puede causar un retraso del crecimiento intrauterino. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad reproductiva. No debe utilizarse durante el embarazo, a menos que se indique estrictamente lo contrario tras una cuidadosa evaluación de la relación riesgo/beneficio. Debe controlarse el crecimiento del feto.

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ATC: Beclometasona
PA: Beclometasona dipropionato
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 10
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  651087
  • EAN13:  8470006510872
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 30
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  651088
  • EAN13:  8470006510889
  • Precio de Venta del Laboratorio:  53.7€ Precio de Venta al Público IVA:  83.83€ Precio Ref:  83.83€ Precio Menor:  83.83€ Precio Más Bajo:  83.83€
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES BIDICLIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR BIDICLIN  |  CÓMO TOMAR BIDICLIN  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE BIDICLIN  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES BIDICLIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La beclometasona dipropionato pertenece a un grupo de medicamentos llamados esteroides. Su nombre completo es corticosteroides. Estos corticosteroides se encuentran de manera natural en el organismo, y ayudan a mantener la salud y el bienestar. El tratamiento con corticosteroides (como dipropionato de beclometasona) es una manera efectiva de tratar varias enfermedades que cursan con inflamación. El dipropionato de beclometasona reduce esta inflamación, de lo contrario el problema iría a peor. Debe tomar el medicamento regularmente para conseguir el máximo beneficio.

 

Bidiclin comprimidos le ha sido prescrito por su médico para tratar la colitis ulcerosa. Esta enfermedad afecta al colon (intestino grueso), al recto (la parte final del intestino grueso), y provoca que el revestimiento del colon se ulcere e inflame, provocando dolor, enrojecimiento e hinchazón. Estos comprimidos actúan localmente en la zona afectada reduciendo la inflamación.

Se llaman comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada porque están hechos con un recubrimiento que permite que pasen por el estómago sin disolverse hasta llegar al intestino grueso, donde el recubrimiento se rompe y el dipropionato de beclometasona se libera lentamente.

 

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.

 

 


Menu ANTES DE TOMAR BIDICLIN

No tome Bidiclin Comprimidos:

-              si es alérgico a la beclometasona dipropionato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

-              si padece tuberculosis (TB)

- si padece alguna infección en el colon o recto causada por un hongo o virus

- si padece una enfermedad hepática grave.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bidiclin comprimidos.

 

Tenga especial cuidado con Bidiclin Comprimidos y contacte siempre con su médico si padece:

-              problemas hepáticos

-              problemas renales

-              diabetes

-              úlcera de estómago o de intestino

-              tensión arterial alta

-              osteoporosis, un trastorno en el que la pérdida de tejido óseo provoca huesos quebradizos

-              enfermedad de Addison o hipoadrenalismo, un trastorno causado por bajas secreciones de hormona corticosteroide de las glándulas adrenales

-              presión de los ojos elevada, llamado glaucoma

-              cataratas, trastorno en el que las lentes del ojo se vuelven opacas provocando visión pobre o ceguera

-              una infección del intestino grueso

-              depresión grave o maniaco-depresión (desorden bipolar), o si algún familiar cercano ha tenido estas enfermedades. Es decir que haya tenido depresión mientras tomaba medicamentos esteroideos como el dipropionato de beclometasona.

              Si esto le ocurre a usted, hable con su médico antes de tomar dipropionato de beclometasona.

 

Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.

 

Si nunca ha padecido varicela, herpes o sarampión, no entre en contacto cercano con gente que pudiera sufrir estas enfermedades. Si se pusiera enfermo, o está expuesto a alguien con varicela, herpes, sarampión o una enfermedad infecciosa contacte con su médico inmediatamente.

 

Problemas mentales mientras tome dipropionato de beclometasona

Pueden ocurrir problemas de salud mental mientras se toman esteroides como el dipropionato de beclometasona (ver también sección 4 – Posibles efectos adversos):

  • estas enfermedades pueden ser graves
  • normalmente empiezan en pocos días o semanas tras el inicio del tratamiento
  • aparecen con más frecuencia a altas dosis
  • muchos de estos problemas desaparecen si se reduce la dosis o se para el tratamiento. Sin embargo, si aparecen problemas necesitan tratamiento.

Hable con su médico si usted (o alguien que toma el medicamento), muestra algún signo de problemas mentales. Es particularmente importante si usted está deprimido, o tiene pensamientos suicidas. En algunos casos, los problemas mentales aparecen cuando se reduce la dosis o se para el tratamiento.

 

Toma de Bidiclin con otros medicamentos

Antes de empezar el tratamiento, por favor informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Especialmente, si ya está usando o tomando otros medicamentos esteroideos.

 

Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Bidiclin, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos para el VIH: ritonavir, cobicistat).

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Bidiclin Comprimidos no debería influir sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Sin embargo, algunos pacientes pueden sentirse adormilados tras tomar este medicamento. Si después de tomar estos comprimidos le afectan a usted de esta manera, no debe conducir ni utilizar maquinaria ni realizar ninguna tarea que requiera concentración y permanecer alerta.

 

Bidiclin Comprimidos contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu CÓMO TOMAR BIDICLIN


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Es importante que tome sus comprimidos regularmente.

 

Bidiclin Comprimidos está especialmente formulado para que solo tenga que tomarse un comprimido al día, preferiblemente durante la mañana. Es mejor que tome los comprimidos con el estómago vacío o tras un ligero desayuno.

Tome los comprimidos con un vaso de líquido, por ejemplo agua. No parta ni mastique sus comprimidos.

 

Dosis:

La dosis habitual en adultos, incluyendo ancianos es un comprimido de 5 mg una vez al día.

 

Su tratamiento normalmente durará hasta 4 semanas. No deje de tomar su medicamento hasta que su médico hable con usted.

 

Uso en niños

 

Los niños no deben tomar este medicamento.

 

Si toma más Bidiclin Comprimidos del que debe

Si usted ha tomado más Bidiclin Comprimidos de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

 

Si olvidó tomar Bidiclin Comprimidos

Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto se acuerde. Si casi es el momento de la próxima dosis, no tome la dosis olvidada, sólo tome la próxima dosis cuando corresponda. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

 

Si interrumpe el tratamiento con Bidiclin Comprimidos

No deje de tomar sus comprimidos, incluso si se siente mejor, a menos que se lo diga su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos graves: consultar al médico inmediatamente

Los esteroides incluyendo la dexametasona pueden provocar problemas graves de salud mental. Estos son comunes tanto en adultos como en niños. Pueden afectar a 5 de cada 100 personas que tomen medicamentos como dexametasona:

- sentirse depresivo, incluyendo pensamientos suicidas

- sentirse sobreexcitado (manía) o con humor variable

- sentirse ansioso, con problemas para dormir, dificultad al pensar o sentirse confuso y con pérdida de memoria

- sentir, ver u oír cosas que no existen. Tener pensamientos raros o temerosos, cambiando su manera de actuar o sintiéndose solo.

Si nota alguno de estos problemas hable con su médico inmediatamente.

 

Los siguientes adversos también han sido notificados. Hable con su médico tan pronto como sea posible si sufre alguno de estos efectos adversos pero no deje el tratamiento a menos que se le diga. Si no está seguro de qué son los efectos adversos de más abajo, solicite a su médico que se los explique.

 

Efectos adversos poco frecuentes que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes son:

-              sentirse mareado (náuseas)

-              estreñimiento

-              dolor de estómago.

-              enfermedad tipo gripe

-              fiebre

-              menstruaciones muy fuertes

-              dolor de cabeza.

-              ansiedad

-              somnolencia

-              calambres musculares.

 

Tomar altas dosis de dipropionato de beclometasona durante un largo periodo de tiempo puede producir efectos sistémicos. Estos efectos adversos raros que afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes incluyen:

- problemas en el funcionamiento de la glándula suprarrenal (adrenosupresión)

- cara redonda e hinchada (llamada “cara de luna llena”)

-              acúmulos de grasa al final del cuello (llamado “joroba de búfalo”)

- acúmulos de exceso de grasa en el cuerpo (obesidad)

-              infección por hongos en la boca

-              descenso en el número de células sanguíneas blancas llamadas leucocitos y monocitos, que ayudan al organismo a luchar en infecciones destruyendo microorganismos perjudiciales en sangre

-              incremento del número de células sanguíneas blancas llamadas granulocitos

-              enrojecimiento importante e inflamación de la piel de la cara

-              dolor de cabeza

-              incremento de la presión craneal

-              reducción de la densidad mineral ósea (adelgazamiento de los huesos).

-              incremento de la presión de los ojos (glaucoma)

-              cataratas

- visión borrosa

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o dura muchos días, por favor comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Mientras tome estos comprimidos si aprecia cualquier efecto adverso inusual o no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE BIDICLIN

- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y etiquetado. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

- Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.

- Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Bidiclin Comprimidos

  • El principio activo es dipropionato de beclometasona.
  • Los demás componentes son lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, macrogol 4000, copolímero de metacrilato y ácido metacrílico, dióxido de titanio (E171) y talco.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Bidiclin 5 mg Comprimidos gastrorresistentes de liberación prolongada es de color blanco marfil y tiene forma redonda y convexa.

Está disponible en envases blister con 10 y 30 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

El titular de la autorización de comercialización es:

              PROMEDICA S.r.l.

              Vía Palermo 26/A

43122 Parma (Italia)

 

Representante local:

              CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

              Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

              08908 L’Hospitalet de Llobregat

              Barcelona (España)

 

El responsable de la fabricación es:

Doppel Farmaceutici, S.r.l.

Via Martiri delle Foibe 1, Cortemaggiore

Piacenza (Italia)

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Italia

Bidiclin

España

Bidiclin

Reino Unido

Clipper

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: 11/2017



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.