BICALUTAMIDA ZENTIVA Comp. recub. con película 50 mg   MEDICAMENTO EN SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN





Alertas por composición:
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Bicalutamida

Evitar

Contraindicado.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Bicalutamida

Contraindicado.

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Bicalutamida

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, debe considerarse que ocasionalmente pueden producirse mareos y somnolencia.

 

 



Datos generales de BICALUTAMIDA ZENTIVA

Composición de BICALUTAMIDA ZENTIVA

Principio Activo:

Bicalutamida 50 mg/1 comprimido

Excipiente:

Lactosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de BICALUTAMIDA ZENTIVA

Cáncer de próstata

Fecha alta:  03/03/2008

Bicalutamida

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Terapia endocrina  >  Antagonistas de hormonas y agentes relacionados  >  Antiandrógenos


Mecanismo de acción
Bicalutamida

Induce la regresión del cáncer de próstata bloqueando la actividad andrógenica a nivel del receptor.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Bicalutamida

Modo de administración
Bicalutamida

Vía oral. Administrar a la misma hora (mañana o noche), con o sin alimentos con agua sin ser masticados.

Contraindicaciones
Bicalutamida

Hipersensibilidad, mujeres, niños y adolescentes <18 años, antecedentes de toxicidad hepática asociada con bicalutamida, concomitancia de terfenadina, astemizol o cisaprida.

Advertencias y precauciones
Bicalutamida

I.R. grave, I.H. moderada-grave; concomitancia con fármacos metabolizados por CYP3A4. Interrumpir si se presenta progresión objetiva de la enf. junto con PSA elevado. Monitorizar función cardiaca en caso de cardiopatías. Monitorizar glucosa en pacientes en tto. con agonistas LHRH. Control periódico hepático. No indicado en niños y adolescentes. Antecedentes o factores de riego de prolongación del intervalo QT y concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT o medicamentos capaces de inducir torsade de Pointes, tales como antiarrítmicos clase IA (quinidina, disopiramida) o clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), metadona, moxifloxacino, antipsicóticos, evaluar el balance riesgo/beneficio.

Insuficiencia hepática
Bicalutamida

Precaución en I.H. moderada-grave.

Insuficiencia renal
Bicalutamida

Precaución en I.R. grave (falta de experiencia).

Interacciones
Bicalutamida

Véase Contr. y Prec. Además:
Concentración plasmática incrementada por: cimetidina y ketoconazol.
Con anticoagulantes cumarínicos: monitorizar tiempo de protrombina.

Embarazo
Bicalutamida

Contraindicado.

Lactancia
Bicalutamida

Contraindicado.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Bicalutamida

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, debe considerarse que ocasionalmente pueden producirse mareos y somnolencia.

Reacciones adversas
Bicalutamida

Anemia; mareos; dolor abdominal, estreñimiento, náuseas; sofoco; hematuria; exantema; astenia, edema; ginecomastia y sensibilidad mamaria.

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