BICALUTAMIDA PENSA EFG Comp. recub. con película 50 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Bicalutamida

Evitar

Contraindicado.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Bicalutamida

Contraindicado.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Bicalutamida

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, debe considerarse que ocasionalmente pueden producirse mareos y somnolencia.

 

 


1. Qué es Bicalutamida Pensa 50 mg comprimidos y para qué se utiliza  |  2. Antes de tomar Bicalutamida Pensa 50 mg comprimidos  |  3. Cómo tomar Bicalutamida Pensa 50 mg comprimidos  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Bicalutamida Pensa 50 mg comprimidos  |  6. Información adicional

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

 

BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean tos mismos que los suyos.
  • Si aprecia algún efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico

 

 

 

En este prospecto:

  1. Qué es BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos.
  3. Cómo tomar BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos.
  6. Información adicional.

 

Menu 1. Qué es Bicalutamida Pensa 50 mg comprimidos y para qué se utiliza

BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos denominados anti-andrógenos, lo que significa que interfiere con alguna de las acciones de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas) en el organismo.

 

BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos está indicado en determinadas patologías prostáticas junto con otros tratamientos como, por ejemplo, fármacos que reduzcan los niveles de andrógenos del cuerpo.

 


Menu 2. Antes de tomar Bicalutamida Pensa 50 mg comprimidos

No tome BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos:

• Si es alérgico (hipersensible) a bicalutamida o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.

 

BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos no debe ser tomado por mujeres, ni tampoco debe ser administrado a niños.

 

Tenga especial cuidado con BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos:

• Si padece alguna alteración o enfermedad que afecte a su hígado.

• Si está tomando cualquier otro medicamento incluyendo aquellos que usted haya comprado, en particular, si está tomando anticoagulantes orales (para prevenir coágulos de sangre).

 

En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que está tomando BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos.

 

Únicamente deje de tomar los comprimidos si su médico así se lo indica.

 

Uso de otros medicamentos:

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica Ver “Tenga especial cuidado con BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos”.

 

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

 

BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos no debe ser tomado por mujeres, incluyendo mujeres embarazadas o madres que estén en periodo de lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas:

Es improbable que BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos afecte de forma adversa su capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos:

Los comprimidos de BICALUTAMIDA PENSA 50 mg contienen lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Menu 3. Cómo tomar Bicalutamida Pensa 50 mg comprimidos


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.

 

Dosis habitual:

  • En adultos la dosis habitual es de 1 comprimido diario.
  • Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
  • Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.

 

Si toma más BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos del que debiera:

Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.

 

Si olvida tomar BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos:

Si olvida una dosis no ingiera un comprimido adicional, simplemente continúe con su tratamiento habitual.

 

Menu 4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico si experimenta cualquiera de los siguientes:

  • Dificultades graves para respirar, o empeoramiento repentino de la dificultad para respirar, posiblemente con tos o fiebre. Algunos pacientes que están tomando BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos desarrollan una inflamación de los pulmones denominada enfermedad pulmonar. Este efecto adverso es poco frecuente (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes ).
  • Picor grave de la piel (con bultos) o hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, lo que puede causar dificultades al tragar. Estas reacciones a BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos son poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes).

 

Informe a su médico si le preocupa cualquiera de los siguientes efectos adversos:

 

Efectos adversos que son muy frecuentes (es probable que los presenten 1 o más de 1 por cada 10 pacientes):

  • Sensibilidad o aumento del tamaño de la mama.
  • Sofocos.

 

Efectos adversos que son frecuentes (es probable que los presenten 1 a 10 de cada 100 pacientes):

  • Náuseas.
  • Diarrea.
  • Picor.
  • Debilidad.
  • Piel y ojos de color amarillo (ictericia).

 

Efectos adversos que son raros (es probable que los presenten menos de 1 por cada 1.000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes):

  • Vómitos.
  • Sequedad cutánea.

 

Ocasionalmente, BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos puede asociarse con cambios en su sangre que pueden requerir que su médico realice ciertos controles sanguíneos.

 

No se alarme por esta lista de posibles reacciones, ya que puede que no aparezca ninguna de ellas.

 

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

 

Menu 5. Conservación de Bicalutamida Pensa 50 mg comprimidos

Mantenga BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No precisa condiciones de conservación especiales.

 

Conservar en el envase original.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu 6. Información adicional

Qué contiene BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos

  • El principio acivo es bicalutamida
  • Los demás componentes son: Lactosa monohidrato, povidona K-30, glicolato sódico de almidón, estearato magnésico, opadry blanco Y-7-1000

 

Aspecto del producto y contenido del envase

BICALUTAMIDA PENSA 50 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. de color blanco, redondos y biconvexos. Cada envase contiene 30 comprimidos recubiertos con película.

 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

 

Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A

Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos

46015– Valencia

 

Fabricante:

Helm AG

Nordkanalstr., 28 – D-20097

Hamburgo (Alemania)

 

Este prospecto fue aprobado en:

Octubre 2006

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 11/01/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.