BERIATE 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION






ATC: Factor de coagulación VIII humano
PA: Factor VIII
EXC: Sacarosa y otros.

Envases

  • Env. con 1 vial + 1 vial de disolvente
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  875021
  • EAN13:  8470008750214
  • Conservar en frío: Sí
 

Factor de coagulación VIII humano

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo
Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución Lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Antihemorrágicos  >  Factores de coagulación sanguínea


Indicaciones terapéuticas
Factor de coagulación VIII humano

Tto. y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).

Posología
Factor de coagulación VIII humano

Modo de administración
Factor de coagulación VIII humano

Vía IV. El producto debe llevarse a temperatura ambiente o corporal antes de la administración.

Contraindicaciones
Factor de coagulación VIII humano

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Factor de coagulación VIII humano

Posibilidad de reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico; si se presenta una reacción alérgica o anafiláctica suspender e iniciar tto. apropiado. Control del desarrollo de anticuerpos neutralizantes mediante observación clínica y pruebas de laboratorio. Niños < 6 años, no hay datos; riesgo de transmisión de agentes infecciosos; recomendable vacunación hepatitis A y B.

Interacciones
Factor de coagulación VIII humano

No se conocen interacciones de productos que contienen el factor VIII de la coagulación sanguínea humano con otros medicamentos.

Embarazo
Factor de coagulación VIII humano

No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor VIII. Debido a la baja incidencia de hemofilia A en mujeres, se carece de experiencia acerca del uso de factor VIII en embarazo. Por tanto, durante el embarazo puede utilizarse factor VIII únicamente si está claramente indicado.

Lactancia
Factor de coagulación VIII humano

No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor VIII. Debido a la baja incidencia de hemofilia A en mujeres, se carece de experiencia acerca del uso de factor VIII en la lactancia. Por tanto, durante la lactancia puede utilizarse factor VIII únicamente si está claramente indicado.

Monografías Principio Activo: 11/07/2016

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