AZITROMICINA PENSA EFG Granulado para suspensión oral 500 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Azitromicina

Evitar

Azitromicina se excreta en la leche materna. Debido a que no se conoce si azitromicina podría producir efectos adversos en el lactante, durante el tratamiento con azitromicina deberá interrumpirse la lactancia. Entre otros efectos el lactante podría padecer diarrea, infección por hongos de las membranas mucosas y sensibilización al antibiótico.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Azitromicina

No se dispone de datos adecuados sobre el uso de azitromicina en mujeres embarazadas. Los estudios de toxicidad para la reproducción realizados en animales muestran que se produce el paso a través de la placenta, pero no se observaron efectos teratogénicos. No se ha confirmado la seguridad de azitromicina respecto al uso del principio activo durante el embarazo. Por consiguiente azitromicina sólo deberá administrarse durante el embarazo si el beneficio compensa el riesgo.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Azitromicina dihidrato

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
Pinche aquí para consultarlas
 

 


QUÉ ES AZITROMICINA PENSA EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR AZITROMICINA PENSA EFG  |  CÓMO TOMAR AZITROMICINA PENSA EFG  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE AZITROMICINA PENSA EFG  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES AZITROMICINA PENSA EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos.

 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

 

Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos microorganismos como son las bacterias.

Estas infecciones son:

 

¿ Empeoramiento de bronquitis crónica y neumonía (de gravedad leve a moderada).

¿ Infecciones de senos paranasales, garganta, amígdalas u oídos.

¿ Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infección de los folículos del pelo (foliculitis), infección bacteriana de la piel y sus capas más profundas (celulitis), infección de la piel con hinchazón y de color rojo brillante (erisipelas).

¿ Infecciones producidas por una bacteria llamada Chlamydia trachomatis, que pueden producir inflamaciones del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra) o del lugar donde la matriz se une con la vagina (cervix).


Menu ANTES DE TOMAR AZITROMICINA PENSA EFG

No tome Azitromicina Pensa

- si es alérgico a la azitromicina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) u otro antibiótico macrólido o ketólido, por ejemplo eritromicina o telitromicina.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Azitromicina Pensa si usted:

• Ha padecido alguna vez una reacción alérgica grave con inflamación de la cara y garganta y con posibles problemas respiratorios.

• Padece problemas de hígado, su médico podría necesitar controlar el funcionamiento de su hígado o interrumpir el tratamiento.

• Está tomando medicamentos conocidos como alcaloides ergóticos (como ergotamina), usados para tratar la migraña: no se recomienda la azitromicina (ver “Uso de Azitromicina Pensa con otros medicamentos”)

• Padece problemas graves de riñón, su médico podría modificar la dosis.

• Sabe que tiene o le han diagnosticado intervalo QT prolongado (una enfermedad del corazón): no se recomienda la azitromicina.

• Sabe que tiene el pulso lento o irregular o la función cardiaca reducida: no se recomienda la azitromicina.

• Sabe que tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre: no se recomienda la azitromicina.

• Está tomando medicamentos conocidos como antiarrítmicos (usados para tratar el ritmo cardíaco anormal), cisaprida (usada para el tratamiento de los problemas de estómago) o terfenadina (un antihistamínico usado para tratar alergias): no se recomienda la azitromicina.

• Le han diagnosticado alguna enfermedad neurológica, una enfermedad del cerebro o del sistema nervioso.

• Tiene problemas mentales, emocionales o de comportamiento.

• Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis, con debilidad y fatiga muscular, ya que azitromicina puede contribuir a agravar los síntomas de esta enfermedad o a desencadenarla.

 

Si presenta diarrea grave y persistente, especialmente con sangre o moco, durante o después del tratamiento, consulte inmediatamente a su médico.

 

Si los síntomas persisten una vez terminado el tratamiento con azitromicina o si nota algún síntoma nuevo y persistente, comuníqueselo a su médico.

Niños y adolescentes

No está recomendado el uso de este medicamento para niños y adolescentes de menos de 45 kg de peso (ver sección 3). Para niños de peso superior a 45 kg, ver la dosis en la sección 3.

 

Uso de Azitromicina Pensa con otros medicamentos

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento:

• Antiácidos, por ejemplo, el hidróxido de aluminio: tome azitromicina al menos 1 hora antes o 2 horas después de tomar un antiácido.

• Derivados ergotamínicos, por ejemplo la ergotamina, (usado para el tratamiento de la migraña): No se debe administrar al mismo tiempo ya que puede desarrollarse ergotismo (efecto adverso potencialmente grave con adormecimiento o sensación de hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones o dolor abdominal o de pecho.)

• Derivados cumarínicos, por ejemplo la warfarina (usada para impedir la coagulación sanguínea): puede aumentar el riesgo de hemorragias.

• Digoxina (utilizado para tratar insuficiencia cardíaca): puede aumentar los niveles de digoxina en sangre.

• Colchicina (utilizada para la gota y la fiebre mediterránea familiar)

• Zidovudina, nelfinavir (usados en el tratamiento del VIH): los niveles de zidovudina o azitromicina pueden aumentar.

• Rifabutina (usada en el tratamiento del VIH e infecciones bacterianas incluyendo tuberculosis): puede ocurrir una disminución del número de glóbulos blancos en sangre.

• Ciclosporina (un inmunosupresor usado después de un trasplante de órgano): los niveles de ciclosporina pueden aumentar. Su médico necesitará controlar sus niveles de ciclosporina en sangre.

• Cisaprida (usada para tratar problemas de estómago): pueden aparecer problemas del corazón.

• Astemizol, terfenadina (antihistamínicos usados para tratar reacciones alérgicas), sus efectos pueden verse aumentados.

• Alfentanilo (calmante): el efecto del alfentanilo puede aumentar.

• Fluconazol (para infecciones por hongos): los niveles de azitromicina pueden verse reducidos.

 

No se han observado interacciones entre azitromicina y cetirizina (un antihistamínico); didanosina, efavirenz, indinavir (para infección por VIH); atorvastatina (para el colesterol y problemas de corazón); carbamazepina (para epilepsia), cimetidina (un antiácido); metilprednisolona (para suprimir el sistema inmune); midazolam, triazolam (sedantes); sildenafilo (para impotencia), teofilina (para asma) y trimetoprima/sulfametoxazol (una combinación antibiótica).

 

Uso de Azitromicina Pensa con los alimentos, bebidas

Azitromicina Pensa 500 mg granulado para suspensión oral en sobre puede ser tomado con o sin alimentos y bebida.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

No hay suficiente información respecto a la seguridad de azitromicina durante el embarazo. Por consiguiente, no se recomienda el uso de azitromicina si está embarazada, o desea quedarse embarazada. Sin embargo, su médico puede recetárselo en circunstancias graves.

 

No se recomienda la lactancia mientras esté en tratamiento con este medicamento, ya que puede causar efectos secundarios como diarrea e infección en el bebé. Puede continuar la lactancia dos días después de finalizar el tratamiento con Azitromicina Pensa.

 

Conducción y uso de máquinas

No se espera que azitromicina afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Azitromicina Pensa:

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4,9 g de sacarosa por sobre.

Este medicamento contiene 0,014% de etanol (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con 0,00308 mg/dosis.

Menu CÓMO TOMAR AZITROMICINA PENSA EFG


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Azitromicina Pensa se administra por vía oral. Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes posológicos.

 

La dosis normal es:

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) y niños con peso superior a 45 Kg:

La dosis habitual es 1.500 mg dividida en 3 ó 5 días como sigue:

¿ Cuando se toma durante 3 días, 500 mg al día.

¿ Cuando se toma durante 5 días, 500 mg el primer día y 250 mg desde el 2º al 5º día.

 

Inflamación de la uretra o de cérvix causada por Chlamydia

1.000 mg tomados como dosis única, en un sólo día.

 

Niños y adolescentes de menos de 45 kg de peso:

Este medicamento sólo es adecuado para aquellos niños y adolescentes de más de 45 kg de peso, para los que se recomienda la misma dosis que para los adultos. Para los de peso menor se recomienda utilizar otras presentaciones.

 

Pacientes con problemas de hígado o riñón

Informe a su médico si padece problemas de hígado o riñón, ya que podría ser necesario modificar la dosis normal.

 

Forma de administración

Azitromicina Pensa se administra por vía oral.

 

Instrucciones para la reconstitución

Vierta el contenido del sobre en un vaso y añada un poco de agua y mezcle bien. La suspensión obtenida es una solución opalescente de color blanquecino.

Ingerir inmediatamente tras la reconstitución.

 

Si toma más Azitromicina Pensa del que debe

Si usted (o alguien) toma más azitromicina de la que debe, comuníqueselo inmediatamente a su médico o farmacéutico. Es probable que una sobredosis provoque una pérdida temporal de audición, náuseas intensas, vómitos y diarrea.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Azitromicina Pensa

Si ha olvidado tomar una dosis, tome esa dosis tan pronto como le sea posible, a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina Pensa

No deje de tomar su medicamento sin consultarlo antes con su médico aunque se encuentre mejor. Es muy importante que siga tomando Azitromicina Pensa durante el tiempo que le haya indicado su médico, si no, la infección podría reaparecer.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si experimenta algo de lo siguiente, deje de tomar Azitromicina Pensa y acuda a su médico inmediatamente o a urgencias del hospital más cercano.

• Reacción alérgica (hinchazón de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave en la respiración; erupción o sarpullido en la piel).

• Ampollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el síndrome de Stevens-Johnson o por necrólisis epidérmica tóxica, las cuales son enfermedades graves.

• Pulso cardíaco irregular

• Diarrea prolongada con sangre y moco.

 

Estos son efectos adversos muy graves pero raros. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

 

Se han notificado otros efectos adversos descritos a continuación:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Diarrea

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Alteración del número de algunos tipos de glóbulos blancos y bicarbonato en sangre

• Dolor de cabeza

• Vómitos, dolor de estómago, náuseas

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Infección por hongos, por ejemplo en la boca (aftas), infección de la vagina, neumonía, infección bacteriana

• Dolor de garganta, inflamación del recubrimiento del estómago y del intestino

• Falta de respiración, dolor en el pecho, respiración sibilante y tos (trastornos de la respiración), nariz congestionada

• Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofríos, dolor de garganta, úlceras en la boca o garganta

• Reacciones alérgicas

• Pérdida de apetito

• Nerviosismo, dificultad para dormir

• Mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento

• Trastornos de la vista

• Problemas de audición

• Vértigo (sensación de giros)

• Anormalidad en el ritmo o frecuencia del corazón y detección del latido del corazón (palpitaciones)

• Sofocos

• Dificultad en la respiración

• Hemorragia por la nariz

• Inflamación del estómago, estreñimiento, gases, indigestión, dificultad para tragar

• Sensación de estar hinchado, sequedad de boca

• Eructos, úlceras en la boca, aumento de salivación, heces blandas

• Problemas de hígado, (tales como inflamación del hígado, hepatitis)

• Erupción cutánea picor, habón (erupción con picor)

• Inflamación de la piel, piel seca, aumento de la sudoración

• Inflamación de los huesos y articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello

• Dificultad y dolor al orinar, dolor en las dorsales (dolor de riñones)

• Inflamación de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares

• Dolor de pecho, hinchazón, malestar, debilidad, cansancio

• Inflamación de la cara, fiebre, dolor.

• Cambios en los enzimas del hígado y valores analíticos en sangre

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Agitación

• Sentimiento de que las cosas son irreales.

• Confusión, especialmente en pacientes de edad avanzada.

• Decoloración de los dientes

• Funcionamiento anormal del hígado, ictericia (pigmentación amarillenta de la piel)

• Fotosensibilidad: Enrojecimiento y formación de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol

• Reacciones cutáneas graves: erupción cutánea que se caracteriza por la rápida aparición de zonas de piel roja salpicadas de pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de un líquido blanco/amarillo).

 

No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Infección del intestino (colon) (colitis pseudomembranosa)

• Trastornos de la sangre caracterizados por hemorragias poco comunes o cardenales inexplicables, disminución del recuento de glóbulos rojos causando debilidad o cansancio poco común

• Reacción anafiláctica

• Sensación de mal humor, ansiedad, confusión, ver u oír cosas que no están pasando

• Desvanecimiento, convulsiones, disminución de la sensibilidad, hiperactividad, alteración o pérdida del sentido del olfato, pérdida del sentido del gusto, miastenia gravis (debilidad y fatiga de los músculos, ver “Advertencias y precauciones” anteriormente)

• Alteración en la audición incluyendo sordera y/o zumbidos.

• Cambio en la frecuencia del corazón, cambios del ritmo del corazón detectado en electrocardiograma (prolongación del intervalo QT y torsade de pointes)

• Disminución de la presión sanguínea (la cual puede asociarse con debilidad, desvanecimiento y desmayo)

• Decoloración de la lengua, inflamación del páncreas que produce náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor de espalda

• Insuficiencia hepática (rara vez mortal)

• Erupción cutánea con manchas y ampollas

• Dolor en las articulaciones (artralgia)

• Problemas en los riñones

 

Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevención de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):

 

Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Diarrea

• Dolor abdominal

• Náuseas

• Gases (flatulencia)

• Malestar abdominal

• Heces blandas

 

Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Falta de apetito (anorexia)

• Sensación de mareo (mareos)

• Dolor de cabeza

• Sensación de hormigueo o entumecimiento (parestesia)

• Cambios en el gusto (disgeusia)

• Disminución visual

• Sordera

• Erupción en la piel

• Picor (prurito)

• Dolor en las articulaciones (artralgia)

• Cansancio

 

Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Reducción de la sensibilidad (hipoestesia)

• Pérdida de la audición o zumbido en los oídos

• Anormalidad en el ritmo o frecuencia del corazón y detección del latido del corazón (palpitaciones)

• Problemas de hígado tales como hepatitis

• Ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por el síndrome de Stevens-Johnson.

• Reacciones alérgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida, descamada e inflamada

• Debilidad (astenia)

• Sensación de malestar general

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través de Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE AZITROMICINA PENSA EFG

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original.

No utilice Azitromicina Pensa después de la fecha de caducidad indicada en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE http://www.sigre.es/img/icono_sigre.gif de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Azitromicina Pensa 500 mg granulado para suspensión oral

 

El principio activo es azitromicina. Cada sobre contiene 500 mg de azitromicina (como dihidrato).

Los demás componentes (excipientes) son: Sacarosa, fosfato de sodio tribásico anhidro, hidroxipropil celulosa, laurilsulfato de sodio, goma xantán y sabores artificiales de cereza, vainilla (contiene etanol) y plátano.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Este medicamento es un granulado para suspensión oral de color blanco/márfil con olor a cereza.

Se presenta en cajas de cartón que contienen 3 sobres termosolados de aluminio y papel surlyn.

 

Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

 

 

Responsable de la fabricación

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

 

 

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2018

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.