AUGMENTINE Polvo para susp. oral 875/125 mg   




Laboratorio: GLAXOSMITHKLINE


Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Amoxicilina + clavulánico ácido

Precaución

Ambas sustancias se excretan a través de la leche materna (se desconoce el efecto de ácido clavulánico en el lactante). Por lo que, puede darse diarrea e infección fúngica en las membranas mucosas del niño lactante, debiéndose interrumpir la lactancia. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de sensibilización. Amoxicilina/ácido clavulánico sólo debe administrarse durante la lactancia una vez que el médico evalúe el balance beneficio/riesgo.

Pincha para ver detalles Embarazo
Amoxicilina + clavulánico ácido

Después de la administración de amoxicilina/ácido clavulánico en embarazadas, no se han observado efectos perjudiciales en el embarazo o en la salud del feto/recién nacido. Sin embargo, se ha informado en un estudio en mujeres que sufrieron ruptura prematura del amnios que el tratamiento profiláctico con amoxiclina/ácido clavulánico puede asociarse con un incremento del riesgo de enterocolitis necrotizante en neonatos. Ambas sustancias alcanzan el embrión/feto atravesando la placenta. Estudios en animales no muestran efectos teratogénicos tras la administración de amoxicilina/ácido clavulánico. Se ha observado que la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico no es teratogénica en ratas. Amoxicilina no influye en la gestación y no muestra efectos embriotóxicos o teratogénicos en ratas ni en ratones. Se han llevado a cabo estudios pre y posnatales en ratas, el peso de las ratas expuestas al nacer fue considerablemente menor en comparación con el control. Sin embargo, no se observaron anomalías o malformaciones. Como medida de precaución amoxicilina/ác. clavulánico sólo debe utilizarse en el embarazo después de que el médico evalúe el balance beneficio/riesgo.

 

ATC: Amoxicilina + clavulánico ácido
PA: Amoxicilina trihidrato, Clavulánico ácido
EXC: Aspartamo (E-951) y otros.

Envases

  • Env. con 500 sobres
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  644278
  • EAN13:  8470006442784
  • Precio de Venta del Laboratorio:  91.61€ Precio de Venta al Público IVA:  111.43€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 20 sobres
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  698231
  • EAN13:  8470006982310
  • Precio de Venta del Laboratorio:  4.36€ Precio de Venta al Público IVA:  6.81€ Precio Facturación: 6.81€ Precio Ref:  6.81€ Precio Menor:  6.81€ Precio Más Bajo:  6.81€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 30 sobres
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  698232
  • EAN13:  8470006982327
  • Precio de Venta del Laboratorio:  6.54€ Precio de Venta al Público IVA:  10.21€ Precio Facturación: 10.21€ Precio Ref:  10.21€ Precio Menor:  10.21€ Precio Más Bajo:  10.21€
  • Conservar en frío: No
  • PROBLEMAS DE SUMINISTRO
    Fecha prevista de inicio:
    11/05/2018
    Fecha prevista finalización:
    11/06/2018

    Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración.
 


1. Qué es Augmentine y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Augmentine  |  3. Cómo tomar Augmentine  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Augmentine  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Augmentine 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres

 

Amoxicilina/ácido clavulánico

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque

contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas

aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso

si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

1. Qué es Augmentine y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Augmentine

3. Cómo tomar Augmentine

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Augmentine

6. Contenido del envase e información adicional

Menu 1. Qué es Augmentine y para qué se utiliza

Augmentine es un antibiótico que elimina las bacterias que causan las infecciones. Contiene

dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al

grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se

inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.

 

Augmentine se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

 

Infecciones del oído medio y de los senos nasales

Infecciones del tracto respiratorio

Infecciones del tracto urinario

Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones dentales

Infecciones de los huesos y articulaciones.


Menu 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Augmentine

No tome Augmentine:

• si es alérgico a amoxicilina, ácido clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los

demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

• si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico. Esto

podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o cuello

• si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel)

al tomar un antibiótico.

 

No tome Augmentine si se incluye en alguno de los puntos anteriores. Antes de iniciar el

tratamiento con Augmentine, si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.

Tenga especial cuidado con Augmentine

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento si:

• tiene mononucleosis infecciosa

• está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón

• no orina regularmente.

Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afectan, informe a su médico o

farmacéutico antes de tomar Augmentine.

En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección.

Dependiendo de los resultados, puede que le receten una presentación diferente de Augmentine

u otro medicamento.

 

Síntomas a los que debe estar atento

Augmentine puede empeorar determinadas condiciones existentes, o causar efectos adversos

serios. Éstos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso.

Debe estar atento a determinados síntomas mientras tome Augmentine para reducir el riesgo de

problemas. Ver “Síntomas a los que debe estar atento” en el apartado 4.

 

Análisis de sangre y orina

Si se le están realizando análisis sanguíneos (como estudios del estado de los glóbulos rojos o

estudios de función hepática) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe

a su médico o enfermera de que está tomando Augmentine. Esto es porque Augmentine puede

alterar los resultados de estos tipos de análisis.

 

Otros medicamentos y Augmentine

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría

tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y medicamentos

a base de plantas.

Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con Augmentine, puede ser más probable que

sufra una reacción alérgica en la piel.

Si está tomando probenecid (usado para la gota) su médico puede que le ajuste la dosis de

Augmentine.

Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con Augmentine se necesitarán más análisis

sanguíneos.

Augmentine puede afectar la acción de metotrexato (medicamento empleado para tratar el

cáncer o enfermedades reumáticas).

Augmentine puede afectar a la forma en que actúa micofenolato de mofetilo (un medicamento

utilizado para prevenir el rechazo de órganos en pacientes trasplantados).

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención

de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este

medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Augmentine puede tener efectos adversos y los síntomas pueden hacer que no deba conducir.

No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.

 

Augmentine contiene aspartamo y maltodextrina

• Augmentine contiene aspartamo (E951) que es una fuente de fenilalanina. Este

medicamento puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.

• Augmentine contiene maltodextrina (glucosa). Si su médico le ha dicho que tiene

intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Menu 3. Cómo tomar Augmentine


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su

médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Adultos y niños de 40 kg o más

• Dosis recomendada - 1 sobre administrado dos veces al día

• Dosis superior - 1 sobre administrado tres veces al día

 

Niños de menos de 40 kg de peso

Augmentine 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres no está recomendado.

Pacientes con problemas de riñón e hígado

• Si tiene problemas de riñón puede que le cambien la dosis. Puede que su médico elija

una presentación diferente u otro medicamento.

• Si tiene problemas de hígado se le harán análisis sanguíneos más frecuentemente para

comprobar cómo funciona su hígado.

 

Cómo tomar Augmentine

• Justo antes de tomar Augmentine, abra el sobre y mezcle el contenido en medio vaso de

agua.

• Tómelo al comienzo de las comidas o un rato antes.

• Espacie las tomas durante el día, al menos 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.

• No tome Augmentine durante más de 2 semanas. Si se sigue encontrando mal consulte a

su médico.

 

Si toma más Augmentine del que debe

Si toma demasiado Augmentine, pueden aparecer síntomas como malestar de estómago

(náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Consulte a su médico lo antes posible. Lleve el

envase consigo para enseñárselo al médico.

También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20

indicando el medicamento y la cantidad tomada.

 

Si olvidó tomar Augmentine

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis

demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.

 

Si interrumpe el tratamiento con Augmentine

Continúe tomando Augmentine hasta que termine el tratamiento, aunque se encuentre mejor.

Necesita tomar el tratamiento completo para curar la infección. Si no lo hace, las bacterias que

sobrevivan pueden hacer que vuelva a tener la infección.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico,

farmacéutico o enfermero.

 

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,

aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos descritos abajo pueden ocurrirle al

tomar este medicamento.

Síntomas a los que tiene que estar atento

Reacciones alérgicas:

erupción cutánea

inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o

morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo

fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles

hinchazón, a veces de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar

colapso.

???Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas. Deje de

tomar Augmentine.

Inflamación del intestino grueso

Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco,

dolor de estómago y/o fiebre.

???Contacte con su médico lo antes posible para que le aconseje si tiene estos síntomas

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden afectar a más de 1 por cada 10 pacientes

diarrea (en adultos).

Efectos adversos frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

aftas (candida – infección por hongos en la vagina, boca o mucosas)

náuseas, especialmente cuando se toman dosis elevadas

si le ocurre esto tome Augmentine antes de las comidas

vómitos

diarrea (en niños).

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

erupción cutánea, picor

erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial)

indigestión

mareos

dolor de cabeza.

Efectos secundarios raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:

aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.

Efectos adversos raros

Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto

central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde –

eritema multiforme)

???si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a su médico urgentemente.

PAUGSOBR875/125mg-7 (oct 2013)

Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:

bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre

bajo recuento de glóbulos blancos

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos que han tenido lugar en un número muy pequeño de pacientes y cuya

frecuencia exacta no se conoce:

reacciones alérgicas (ver arriba)

inflamación del intestino grueso (ver arriba)

inflamación de la membrana protectora que rodea el cerebro (meningitis aséptica)

reacciones cutáneas graves:

- erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor

de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y en su forma más

grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie

corporal – necrolisis epidérmica tóxica)

- erupción generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa)

- erupción roja, con bultos debajo de la piel y urticaria (pustulosis exantemática).

???Contacte con un médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.

inflamación del hígado (hepatitis)

ictericia, causada por el aumento de bilirrubina en sangre (una sustancia producida por el

hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos

inflamación de los conductos de los riñones

retardo en la coagulación de la sangre

hiperactividad

convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de Augmentine o que tienen

problemas renales)

lengua negra que parece pilosa

dientes manchados (en niños), que normalmente desaparece con el cepillado.

Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre o de orina:

reducción importante en el número de glóbulos blancos

bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica)

cristales en la orina.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o

enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia

de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más

información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu 5. Conservación de Augmentine

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La

fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

 

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

No use este medicamento si los sobres están rotos o dañados.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte

a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De

esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Augmentine 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres

Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico. Cada sobre contiene amoxicilina

trihidrato equivalente a 875 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalente a 125 mg de

ácido clavulánico.

Los demás componentes son: estearato de magnesio, crospovidona, sílice coloidal hidratada,

aspartamo (E951), saborizante de melocotón-limón-fresa (contiene maltodextrina (glucosa)).

Ver sección 2 para más información importante sobre alguno de los componentes de

Augmentine.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Augmentine 875 mg/125 mg polvo para suspension oral en sobre contiene un polvo blanquecino

para suspension oral.

Los sobres vienen dentro de una caja. Cada envase contiene 2, 12, 20, 24, 30 ó 500 sobres.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

GlaxoSmithKline, S.A.

PTM - C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Teléfono: 902 202 700

Fax: 91 807 03 10

Correo electrónico: [email protected]

Responsable de la fabricación:

Glaxo Wellcome Production

Z.I. de la Peyennière

53100 Mayenne (Francia)

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico

Europeo con los siguientes nombres:

875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres

Italia – Augmentin, Clavulin

España – Augmentine

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2013

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web

de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es

 

Consejo/educación médica

Los antibióticos se usan para el tratamiento de las infecciones bacterianas. No son eficaces

contra las infecciones víricas.

A veces una infección causada por bacterias no responde al tratamiento antibiótico. Una de las

razones más comunes por las que esto ocurre es porque las bacterias que causan la infección son

resistentes al antibiótico que se está tomando. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir

o crecer a pesar del antibiótico.

Las bacterias pueden hacerse resistentes a los antibióticos por muchas razones. Utilizar los

antibióticos adecuadamente puede reducir las posibilidades de que las bacterias se hagan

resistentes a ellos.

Cuando su médico le receta un antibiótico es únicamente para el curso de su enfermedad.

Prestar atención a los siguientes consejos le ayudará a prevenir la aparición de bacterias

resistentes que pueden hacer que el antibiótico no actúe.

1. Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis adecuada, a las horas indicadas y

durante el correcto número de días. Lea las instrucciones del etiquetado y si no entiende algo

pregunte a su médico o farmacéutico.

2. No debe tomar un antibiótico a no ser que se le haya recetado especialmente a usted y debe

usarlo sólo para la infección para la que se lo han recetado.

3. No debe tomar antibióticos que le hayan recetado a otras personas aunque tengan la misma o

una infección similar a la suya.

4. No debe dar antibióticos que le hayan recetado a usted a otras personas.

5. Si aún le queda antibiótico tras completar el tratamiento, entregue todos los medicamentos

no utilizados a su farmacia para asegurarse de que se cumplen los requisitos de eliminación.

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Instrucciones para la reconstitución

Verter el contenido del sobre en medio vaso de agua, agitar hasta obtener una suspensión y

tomar inmediatamente.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 11/01/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.