ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg CAPSULAS DURAS
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
340 mg de semillas criomolidas de Paullinia cupana Kunth (Guaraná).
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. - FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
4. - DATOS CLÍNICOS
4.1 - Indicaciones Terapéuticas de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado en los estados de cansancio general y convalecencia y como coadyuvante en dietas de control de peso, basado exclusivamente en su uso tradicional.
4.2 - Posología y administración de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
4.3 - Contraindicaciones de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Su uso está contraindicado en pacientes con ansiedad, úlceras gástricas o duodenales. En pacientes con problemas cardiovasculares como hipertensión y arritmias o con hipertiroidismo.
En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.
4.4 - Advertencias y Precauciones de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
El uso en menores de 12 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad.
4.5 - Interacciones con otros medicamentos de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
Por su contenido en cafeína, su utilización puede reducir la acción sedante de algunos medicamentos y aumentar los efectos secundarios de sustancias simpaticomiméticas.
4.6 - Embarazo y Lactancia de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.
4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
4.8 - Reacciones Adversas de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
Se han descrito pocos casos de efectos adversos, incluso a dosis altas. Pueden aparecer, raramente (<1%): insomnio, nerviosismo y palpitaciones.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los Sistemas de Farmacovigilancia.
4.9 - Sobredosificación de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
No se han notificado ningún caso de sobredosis
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 - Propiedades farmacodinámicas de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
Grupo Farmacoterapéutico: A13AA Tónicos.
5.2 - Propiedades farmacocinéticas de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
No requiere.
5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis.
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 - Lista de excipientes de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
Gelatina (cápsula).
6.2 - Incompatibilidades de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
No se han descrito.
6.3 - Período de validez de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
5 años.
6.4 - Precauciones especiales de conservación de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
No conservar a temperatura superior a 30º C.
6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.
Presentaciones de 50 y 100 cápsulas.
6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de ARKOCAPSULAS GUARANA 340 mg Cáps. dura
No se precisan requerimientos especiales.
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ARKOPHARMA, S.A.
C/Amaltea 9
28045 MADRID
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Mayo de 2011
