ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg CAPSULAS DURAS
| ATC: Eleutherococcus senticosus |
| PA: Eleutherococcus senticosus |
Envases
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
250 mg de raíces criomolidas de Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim.(Eleuterococo).
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. - FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
4. - DATOS CLÍNICOS
4.1 - Indicaciones Terapéuticas de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para los síntomas de la astenia como cansancio y debilidad, basado exclusivamente en su uso tradicional.
4.2 - Posología y administración de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
4.3 - Contraindicaciones de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.
4.4 - Advertencias y Precauciones de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 12 años.
4.5 - Interacciones con otros medicamentos de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
No hay datos disponibles.
4.6 - Embarazo y Lactancia de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.
4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
4.8 - Reacciones Adversas de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
Puede aparecer insomnio, irritabilidad, taquicardia y dolores de cabeza. No se conoce la frecuencia.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los Sistemas de Farmacovigilancia.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9 - Sobredosificación de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
No se han descrito ningún caso de sobredosificación hasta la fecha.
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 - Propiedades farmacodinámicas de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
Grupo Farmacoterapéutico: A13A. Tónicos
5.2 - Propiedades farmacocinéticas de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
No se han descrito.
5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
Las pruebas de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis no han sido realizadas.
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 - Lista de excipientes de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
Hipromelosa (cápsula).
Sílice coloidal
Estearato de magnesio
6.2 - Incompatibilidades de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
No se han descrito.
6.3 - Período de validez de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
3 años.
6.4 - Precauciones especiales de conservación de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
No conservar a temperatura superior a 30º C.
6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.
Presentaciones de 48 cápsulas.
6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura
No se precisan requerimientos especiales.
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ARKOPHARMA LABORATORIOS, S.A.U
C/ Amaltea, 9
28045 MADRID
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
72855
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Octubre 2010
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Junio de 2018
