ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg CAPSULAS DURAS   






ATC: Eleutherococcus senticosus
PA: Eleutherococcus senticosus

Envases

  • Env. con 48
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  672677
  • EAN13:  8470006726778
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 84
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  679422
  • EAN13:  8470006794227
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

250 mg de raíces criomolidas de Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim.(Eleuterococo).

 

Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.

 

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Cápsula dura.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para los síntomas de la astenia como cansancio y debilidad, basado exclusivamente en su uso tradicional.

Menu  4.2 - Posología y administración de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 12 años.

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

No hay datos disponibles.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

 

Puede aparecer insomnio, irritabilidad, taquicardia y dolores de cabeza. No se conoce la frecuencia.

 

En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los Sistemas de Farmacovigilancia.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

 

Menu  4.9 - Sobredosificación de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

No se han descrito ningún caso de sobredosificación hasta la fecha.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

Grupo Farmacoterapéutico: A13A. Tónicos

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

No se han descrito.

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

Las pruebas de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis no han sido realizadas.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

Hipromelosa (cápsula).

Sílice coloidal

Estearato de magnesio

 

Menu  6.2 - Incompatibilidades de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

No se han descrito.

Menu  6.3 - Período de validez de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

3 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

No conservar a temperatura superior a 30º C.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.

Presentaciones de 48 cápsulas.

 

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de ARKOCAPSULAS ELEUTEROCOCO 250 mg Cáps. dura

No se precisan requerimientos especiales.

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

ARKOPHARMA LABORATORIOS, S.A.U

C/ Amaltea, 9

28045 MADRID

 

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

72855

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Octubre 2010

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Junio de 2018

15/12/2020