ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg CAPSULAS DURAS   






ATC: Productos varios para el tracto alimentario y metabolismo
PA: Peumus boldus

Envases

  • Env. con 84
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  672551
  • EAN13:  8470006725511
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 168
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  672702
  • EAN13:  8470006727027
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 48
  • MTP: Medicamento tradicional a base de plantas
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  672549
  • EAN13:  8470006725498
  • Conservar en frío: No
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO

ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

260 mg de la hojas criomolidas de Peumus boldus Molina (Boldo). Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

Cápsulas duras.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

Medicamento a base de plantas para aliviar las digestiones pesadas y los espasmos gastrointestinales (dolor cólico o retortijón), basado exclusivamente en su uso tradicional.

Menu  4.2 - Posología y administración de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes.
Este medicamento esta contraindicado en casos de obstrucción del conducto biliar, colangitis, enfermedades del hígado, cálculos biliares y otro tipo de enfermedades biliares que requieran prescripción médica.
En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

No hay información clínica suficiente que permita la administración de este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Si los síntomas empeoran durante el uso del medicamento, o si se produce dolor abdominal, se debe suspender el tratamiento y consultar al médico o a l farmacéutico.
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Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

No hay datos disponibles.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

No se recomienda la administración de este medicamento a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
(véase apartado 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad)

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

Se han descrito reacciones de hipersensibilidad con preparaciones de boldo, la frecuencia se desconoce.
Si se produjeran otras reacciones adversas no descritas, el paciente consultará a su médico o farmacéutico.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los Sistemas de
Farmacovigilancia.

Menu  4.9 - Sobredosificación de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

No se ha descrito ningún caso de sobredosis hasta la fecha.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Menu  5.1 - Propiedades farmacodinámicas de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

Grupo Farmacoterapéutico: A16AX. Productos varios para el aparato digestivo y metabolismo.

Menu  5.2 - Propiedades farmacocinéticas de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

No se descrito.

Menu  5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

Los ensayos realizados sobre la toxicidad reproductiva se han realizado con un extracto etanólico de la hoja del Boldo y con boldina administrado oralmente a ratas gestantes. Los resultados demostraron alteraciones anatómicas en los fetos y algunos casos de abortos a altas dosis.
No se ha realizado ningún ensayo de genotoxicidad y carcinogénesis con las preparaciones de la hoja de
Boldo.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

Hipromelosa (cápsula).

Menu  6.2 - Incompatibilidades de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

No se han descrito
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Menu  6.3 - Período de validez de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

3 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

No conservar a temperatura superior a 25º C.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad. Presentaciones de 48, 84 y 168 cápsulas.

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de ARKOCAPSULAS BOLDO 260 mg Cáps. dura

No se precisan requerimientos especiales.

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

ARKOPHARMA LABORATORIOS, S.A.U C/AMALTEA,9-2ª planta
28045 MADRID

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Octubre 2010

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Diciembre de 2018
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