ARKOCAPSULAS ALCACHOFA CAPSULAS DURAS
| ATC: Alcachofa hojas exto. |
| PA: Cynara scolymus |
Envases
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por cápsula:
150 mg de hojas criomolidas de Cynara scolymus L. (Alcachofa).
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3. - FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
4. - DATOS CLÍNICOS
4.1 - Indicaciones Terapéuticas de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
Medicamento tradicional a base de plantas para facilitar digestiones pesadas y la eliminación de líquidos del organismo.
Basado exclusivamente en su uso tradicional.
4.2 - Posología y administración de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
4.3 - Contraindicaciones de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Está contraindicado en caso de obstrucción de los conductos biliares En caso de cálculos biliares no se debe utilizar si no es por recomendación de su médico o farmacéutico.
4.4 - Advertencias y Precauciones de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
No se recomienda la administración de este medicamento a niños menores de 12 años, ya que no existe evidencia clínica del uso en esta población.
Se debe suspender el tratamiento y consultar al médico si se produce dolor abdominal.
4.5 - Interacciones con otros medicamentos de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
No se dispone de datos.
4.6 - Embarazo y Lactancia de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración a estos pacientes.
4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
No se han realizado estudios.
4.8 - Reacciones Adversas de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
No se han descrito reacciones adversas a las dosis diarias recomendadas.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los Sistemas de Farmacovigilancia.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
4.9 - Sobredosificación de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
No se ha descrito ningún caso de sobredosificación hasta la fecha.
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1 - Propiedades farmacodinámicas de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
Grupo Farmacoterapéutico: A05AX Otros fármacos para terapia biliar
La alcachofa (Cynara scolymus L.) tiene propiedades diuréticas, coleréticas y colagogas.
Las principales acciones farmacológicas están relacionadas con los procesos que intervienen en la digestión: eupéptica, colerética y colagoga, en las que parecen intervenir los derivados cafeilquínicos, en especial la cinarina y el ácido clorogénico, y las lactonas sesquiterpénicas como la cinaropicrina.
5.2 - Propiedades farmacocinéticas de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
No se han descrito.
5.3 - Datos preclínicos sobre seguridad de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
Las pruebas de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis no han sido realizadas.
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 - Lista de excipientes de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
Gelatina (cápsula).
6.2 - Incompatibilidades de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
No se han descrito.
6.3 - Período de validez de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
3 años.
6.4 - Precauciones especiales de conservación de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
No conservar a temperatura superior a 30º C.
6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.
Presentaciones de 50, 100 y 200 cápsulas.
6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de ARKOCAPSULAS ALCACHOFA 150 mg Cáps. dura
No se precisan requerimientos especiales.
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ARKOPHARMA LABORATORIOS, S.A.U.
C/AMALTEA, 9
28045 MADRID
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
72464
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: Junio 2010
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Enero de 2019.
