Aripiprazol

Embarazo

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Lactancia: evitar

lactancia: evitar

Afecta a la capacidad de conducir

Afecta a la capacidad de conducir

Produce reacciones de fotosensibilidad

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Mecanismo de acción
Aripiprazol

Antipsicótico. Agonista parcial de receptores D<sub>2<\sub> de dopamina y 5-HT<sub>1a<\sub> de serotonina y antagonista de receptores 5-HT<sub>2a<\sub> de serotonina.

Indicaciones terapéuticas
Aripiprazol

Vía oral: esquizofrenia en ads. y adolescentes >15 años. Episodios maníacos moderados o severos en trastorno bipolar I en ads. y adolescentes >13 años y en la prevención de recaídas. IM liberación normal: control rápido de la agitación y alteraciones del comportamiento en esquizofrenia, cuando el tto. oral no es adecuado. IM liberación prolongada: tto. de mantenimiento en la esquizofrenia en pacientes ads. Estabilizados con aripiprazol oral.

Posología
Aripiprazol

Modo de administración
Aripiprazol

Vía oral: se deben tomar los comprimidos bucodispersables o la solución oral como una alternativa a los comprimidos en pacientes que tengan dificultad para tragar. El comprimido bucodispersable se debe introducir en la boca, sobre la lengua, donde rápidamente se dispersará con la saliva. Se puede tomar con o sin líquido. Se puede es disolver en agua y beber la suspensión resultante.
Vía parenteral:
- liberación normal: se administra por vía IM. Con el fin de aumentar la absorción y minimizar la variabilidad, se recomienda realizar la inyección en el deltoides o en el músculo glúteo mayor evitando zonas adiposas.
- liberación prolongada: únicamente por vía IM La suspensión se debe inyectar inmediatamente después de ser reconstituida, pero puede conservarse en el vial a una temperatura inferior a 25 ºC durante 4 horas. La suspensión se debe inyectar lentamente en el glúteo o el deltoides, en una única administración.

Contraindicaciones
Aripiprazol

Hipersensibilidad a aripiprazol.

Advertencias y precauciones
Aripiprazol

I.H. grave, menores de 15 años en esquizofrenia y de 13 en episodios maníacos; ancianos; enf. Cardiovascular conocida (antecedentes de infarto de miocardio o enf. Isquémica cardiaca, fallo cardíaco, o anomalías de la conducción), enf. Cerebrovascular, enf. Que pueden predisponer a la hipotensión (deshidratación, hipovolemia, y concomitante con antihipertensivos) o a la hipertensión, incluyendo hipertensión acelerada o maligna. Identificar antes y durante el tto. Todos los posibles factores de riesgo de TEV. Historia familiar de prolongación intervalo QT. Si aparecen signos de discinesia tardía, reducir dosis o suspender; en caso de otros síntomas extrapiramidales, estrecha monitorización. Interrumpir tto. Si se desarrolla signos y síntomas indicativos de SNM, o presenta fiebre alta inexplicable sin manifestaciones clínicas adicionales de SNM . Epilepsia o con historia de convulsiones. En ancianos con psicosis relacionada con demencia no está indicado el tto. Diabetes mellitus o con factores de riesgo de diabetes mellitus, control regular. Reacciones de hipersensibilidad. Control del peso (sobre todo en adolescentes), si el aumento es significativo, reducir la dosis. Disfagia, aripiprazol debe utilizarse con precaución en pacientes con riesgo de neumonía por aspiración. Adicción patológica al juego, vigilancia. Riesgo de tendencias suicidas. IM liberación normal: con benzodiazepinas por vía parenteral (riesgo de sedación excesiva y depresión cardiorrespiratoria), vigilar hipotensión ortostática; no evaluada eficacia y seguridad en intoxicación alcohólica o medicamentosa.
Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: riesgo de caídas, dado que puede causar somnolencia, hipotensión postural, inestabilidad motora y sensorial.

Insuficiencia hepática
Aripiprazol

Precaución en I.H. grave, ajustar dosis.

Interacciones
Aripiprazol

Concentración plasmática aumentada con: quinidina, fluoxetina, paroxetina, ketoconazol, itraconazol e inhibidores de la proteasa de VIH.
Concentración plasmática disminuida con: carbamazepina, rifampicina, rifabutina, fenitoína, fenobarbital, primidona, efavirenz, nevirapina, hierba de San Juan.
Aumenta el efecto de: ciertos agentes antihipertensivos.
Precaución con: alcohol u otros sustancias de acción central, sustancias que produzcan prolongación del intervalo QT o trastornos electrolíticos.
Concomitante con ISRS/IRSN riesgo de s. serotoninérgico.

Embarazo
Aripiprazol

No hay estudios bien controlados y adecuados con aripiprazol en mujeres embarazadas. Aunque se han notificado anomalías congénitas, no se ha podido establecer una relación causal con aripiprazol. Los estudios realizados en animales, no pudieron excluir el potencial de toxicidad en el desarrollo. Se aconseja a las pacientes notificar a sus médicos si están embarazadas o tienen intención de quedarse embarazadas durante el tratamiento con aripiprazol. Debido a la insuficiente información de seguridad en humanos y los problemas identificados en estudios de reproducción animal, no debe utilizarse en el embarazo, a menos que el beneficio esperado justifique claramente el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Aripiprazol

Aripiprazol se excreta en la leche materna humana. Se debe advertir a las pacientes que no den el pecho si están tomando aripiprazol.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Aripiprazol

Aripiprazol actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Aripiprazol

Diabetes mellitus; insomnio, agitación, ansiedad; cefalea, acatisia, somnolencia/sedación, temblor, trastorno extrapiramidal, mareo; visión borrosa; náuseas, vómitos, dispepsia, estreñimiento, hipersecreción salivar; fatiga; taquicardia; hipotensión ortostática; agresión; hipo.
Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: crisis oculógira; fotofobia.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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