Flecainida
Evitar
Evitar, se excreta.
ATC: Flecainida |
PA: Flecainida acetato |
EXC: Almidón de maiz pregelatinizado y otros. |
Prospecto: información para el usuario
Apocard 100 mg comprimidos
Acetato de flecainida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Contenido del prospecto
1. Qué es Apocard y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apocard
3. Cómo tomar Apocard
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Apocard
6. Contenido del envase e información adicional
Apocard 100 mg comprimidos pertenece al grupo de medicamentos llamados antiarrítmicos.
Está indicado en el tratamiento de diferentes tipos de arritmias (alteraciones del ritmo y frecuencia del corazón).
No tome Apocard
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Apocard:
Población pediátrica
No se recomienda el uso de flecainida en niños menores de 12 años.
Pacientes de edad avanzada:
En estos pacientes la velocidad de eliminación puede estar reducida, por lo que debe tenerse en cuenta cuando se realicen ajustes de dosis.
Toma de Apocard con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Interferencia con pruebas analíticas
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica comunique al médico que está usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Toma de Apocard con los alimentos , bebidas y alcohol
La absorción de los comprimidos de Apocard no se modifica en presencia de comida.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Flecainida sólo debe utilizarse en el embarazo si los beneficios son superiores a los riesgos.
Lactancia
La Flecainida se elimina en la leche materna. Aunque el riesgo de que el lactante sufra efectos adversos es muy bajo, flecainida solo deberá utilizarse durante la lactancia si los beneficios son superiores a los riesgos.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento, pueden aparecer efectos adversos (mareo, y alteraciones visuales), por lo que si notase estos síntomas no deberá conducir automóviles ni manejar máquinas peligrosas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Apocard.
Apocard se toma por vía oral. Puede tomarse bien antes, durante o después de las comidas.
Los comprimidos deben tomarse enteros con una cantidad suficiente de líquido ¿ un vaso de agua.
La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día.
Su médico le puede recomendar hasta una dosis máxima total de 400 mg (4 comprimidos) al día dependiendo de sus características particulares.
Si usted tiene una insuficiencia hepática y renal grave es posible que su médico le controle los niveles de flecainida en sangre.
Dosificación en insuficiencia renal: La dosis máxima inicial no será superior a 100 mg día.
Si estima que la acción de Apocard es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico inmediatamente.
Uso en niños
Actualmente se dispone de datos limitados en niños y por tanto el uso de Apocard debería de estar supervisado por un cardiólogo habituado al manejo de arritmias en la población pediátrica.
Si toma más Apocard del que debe
Si ha tomado más Apocard de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad administrada.
Si olvidó tomar Apocard
Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis siguiente cuando corresponda y continúe tomando los comprimidos como le haya recomendado su médico.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar más de una dosis, o su latido cardiaco irregular y rápido parece haber empeorado, consulte inmediatamente con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Apocard
No suspenda el tratamiento antes, ya que de lo contrario podrían producirse arritmias, algunas veces muy graves.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Apocard puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Apocard 100 mg comprimidos
Aspecto del producto y contenido del envase
Apocard se presenta en forma de comprimidos para administración oral.
Envases de 30 y 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Meda Pharma SL
C/General Aranaz, 86
28027 Madrid
España
Responsable de fabricación:
3M Health Care Ltd,
Derby Road, Loughborough, Leicestershire, LE11 5SF
Reino Unido.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/