Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional ANORO ELLIPTA 55 MCG/22 MCG POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS)


  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales




ATC: Vilanterol y bromuro de umeclidinio
PA: Umcledinio bromuro, Vilanterol trifenatato
EXC: Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 30 dosis
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Medicamentos para el aparato respiratorio administrados por vía inhalatoria)
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  702566
  • EAN13:  8470007025665
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de ANORO ELLIPTA

Composición de ANORO ELLIPTA

Principio Activo:

Umcledinio bromuro 55 mcg/1 pulverización inhalada
Vilanterol trifenatato 22 mcg/1 pulverización inhalada

Excipiente:

Lactosa monohidrato
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ANORO ELLIPTA

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Fecha alta:  06/06/2014

Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo
Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema respiratorio  >  Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias  >  Adrenérgicos inhalatorios  >  Adrenérgicos en combinaciones con anticolinérgicos inc. combinaciones triples con corticosteroides


Mecanismo de acción
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Umeclidinio/vilanterol es una combinación inhalada de un antagonista de receptores muscarínicos de acción prolongada/agonista ß<sub>2<\sub> adrenérgicos de acción prolongada (LAMA/LABA). Tras su inhalación oral, ambos compuestos actúan localmente en las vías respiratorias produciendo broncodilatación mediante mecanismos distintos.

Indicaciones terapéuticas
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Tto. broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC en ads.

Posología
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Contraindicaciones
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

No utilizar en asma ni para aliviar síntomas agudos de broncoespasmo; riesgo de: efectos cardiovasculares, broncoespasmo paradójico (si aparece interrumpir el tto.), hipocaliemia, hiperglucemia (monitorizar glucosa en diabéticos); precaución en: pacientes con alteraciones cardiovasculares graves, retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado, trastornos convulsivos, tirotoxicosis y en pacientes sensibles a agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos; I.H. grave; niños < 18 años; tto. concomitante con medicamentos que causen hipocaliemia.

Insuficiencia hepática
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Precaución en I.H. grave.

Interacciones
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Evitar el uso con: bloqueantes ß-adrenérgicos, otros antagonistas muscarínicos de acción prolongada, agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos de acción prolongada.
Precaución con: inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina, itraconazol, ritonavir, telitromicina), derivados de metilxantina, esteroides o diuréticos no ahorradores de potasio.

Embarazo
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

No hay datos relativos al uso de umeclidinio/vilanterol en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales tras la administración de vilanterol han mostrado toxicidad para la reproducción a niveles de exposición que no son clínicamente relevantes. Solo se debe considerar la administración de umeclidinio/vilanterol durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre justifica el posible riesgo para el feto.

Lactancia
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Se desconoce si umeclidinio o vilanterol se excretan en la leche materna. Sin embargo, otros agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos son detectados en la leche materna. No se puede descartar el riesgo en recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con umeclidinio/vilanterol tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas
Vilanterol y bromuro de umeclidinio

Infección del tracto urinario y del tracto respiratorio superior, sinusitis, nasofaringitis, faringitis; cefalea; tos, dolor orofaríngeo; estreñimiento, boca seca; glaucoma; retención urinaria, obstrucción de la vejiga y disuria.

Monografías Principio Activo: 20/10/2016

Ver listado de abreviaturas