ANIDULAFUNGINA TEVA Polvo concentrado para sol. para perfusión 100 mg






Alertas por composición:
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Anidulafungina

Evitar

Los estudios en animales han mostrado que anidulafungina se excreta en la leche. Se desconoce si se excreta en la leche humana. La decisión sobre si continuar o suspender la lactancia o el tratamiento con anidulafungina debe tomarse teniendo en consideración la relación riesgo-beneficio para el niño lactante y la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Anidulafungina

No existen datos sobre la utilización de anidulafungina en mujeres embarazadas. Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos y por lo tanto, no se recomienda su uso durante el embarazo. Se han observado ligeros efectos sobre el desarrollo en conejos a los que se les había administrado anidulafungina durante el embarazo, en presencia de toxicidad materna. Atraviesa la barrera placentaria en ratas y se detectaron niveles plasmáticos en los fetos. Se realizaron ensayos sobre el desarrollo embrionario fetal con dosis comprendidas entre 0,2 a 2 veces (ratas) y entre 1 a 4 veces (conejos) la dosis de mantenimiento propuesta de 100 mg/día. Anidulafungina no produjo toxicidad sobre el desarrollo en ratas para la dosis más alta estudiada. Los efectos sobre el desarrollo observados en conejos (peso de fetos ligeramente reducido) ocurrieron sólo con la dosis más alta estudiada que también produjo toxicidad materna.

 

ATC: Anidulafungina
PA: Anidulafungina

Envases

  • Env. con 1 vial
  • EFG: Medicamento genérico
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  721342
  • EAN13:  8470007213420
  • Conservar en frío: Sí
 

Anidulafungina

lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Anidulafungina

Anidulafungina es una equinocandina semisintética, un lipopéptido obtenido a partir de un producto defermentación de Aspergillus nidulans. Inhibe selectivamente la 1,3-ß-D glucanosintetasa, una enzima presente en las células fúngicas, pero no en las células de mamíferos. El resultado es la inhibición de la formación del 1,3-ß-D glucano, un componente esencial de la pared celular fúngica.

Indicaciones terapéuticas
Anidulafungina

Tratamiento de candidiasis invasiva en pacientes adultos y pediátricos de 1 mes a < 18 años.

Posología
Anidulafungina

Modo de administración
Anidulafungina

Vía IV. No administrar en forma de bolus. Debe ser reconstituido con agua para preparaciones inyectables a una concentración de 3,33 mg/ml y, posteriormente, se debe diluir a una concentración de 0,77 mg/ml para la solución para perfusión final antes de su uso. Para un paciente pediátrico, el volumen a administrar variará en función del peso. No superar una velocidad de perfusión de 1,1 mg/minuto (equivalente a 1,4 ml/minuto una vez completada la reconstitución y posterior dilución, según las instrucciones descritas).

Contraindicaciones
Anidulafungina

Hipersensibilidad a anidulafungina y a equinocandinas.

Advertencias y precauciones
Anidulafungina

Sin datos que avalen un uso > 35 días; no recomendado en < 1 mes; no estudiado en endocarditis, osteomielitis o meningitis por Candida; la eficacia sólo se ha evaluado en un número limitado de pacientes neutropénicos; riesgo de efectos hepáticos, monitorizar función con nivel aumentado de enzimas hepáticas y en caso de agravamiento valorar continuación del tratamiento; notificadas reacciones anafilácticas (suspender tratamiento si aparecen); se han notificado efectos adversos relacionados con la perfusión; riesgo de exacerbación de reacciones adversas asociadas a perfus. en concomitancia con anestésicos.

Insuficiencia hepática
Anidulafungina

Precaución. Riesgo de efectos hepáticos, monitorizar función con nivel aumentado de enzimas hepáticas y en caso de agravamiento valorar continuación del tratamiento.

Interacciones
Anidulafungina

No es ni sustrato, ni inductor, ni inhibidor clínicamente relevante, de ninguna isoenzima del citocromo P450 (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A). Cabe señalar que los estudios in vitro no excluyen completamente posibles interacciones in vivo.

Embarazo
Anidulafungina

No existen datos de uso en embarazo, riesgo potencial desconocido, no se recomienda. Observados ligeros efectos sobre el desarrollo en conejos en presencia de toxicidad materna.

Lactancia
Anidulafungina

No hay datos relativos al uso de anidulafungina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. No se recomienda utilizar anidulafungina durante el embarazo, a menos que el beneficio para la madre compense el potencial riesgo para el feto.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Anidulafungina

No relevantes.

Reacciones adversas
Anidulafungina

Hipopotasemia, hiperglucemia; convulsiones, cefalea; hipotensión, hipertensión; broncoespasmo, disnea; diarrea, náuseas, vómitos; aumento creatinina, ALT, AST, fosfatasa alcalina y bilirrubina en sangre, colestasis; erupción, prurito.

Monografías Principio Activo: 30/06/2020

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