ANGIOX Polvo para concent. sol. iny. o perfusión 250 mg





Alertas por composición:
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Bivalirudina

Precaución

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Debe administrarse con precaución en mujeres en periodo de lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Bivalirudina

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de bivalirudina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes para determinar los efectos en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con bivalirudina.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Datos generales de ANGIOX

Composición de ANGIOX

Principio Activo:

Bivalirudina 250 mg/1 vial inyección

Fecha alta:  11/01/2005

Bivalirudina

Alerta farmacéutica y notas informativas
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Inhibidores directos de trombina


Mecanismo de acción
Bivalirudina

Inhibidor directo y específico de la trombina, que se une tanto a la zona catalítica como al lugar exterior de fijación de aniones de la trombina que se encuentra en fase líquida y de la unida al coágulo.

Indicaciones terapéuticas
Bivalirudina

Tto. de ads. con síndrome coronario agudo (angina inestable/infarto de miocardio sin elevación del segmento ST) que van a ser sometidos a una intervención de forma urgente o temprana. Anticoagulante en ads. sometidos a ICP, incluidos los pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a ICP primaria. Administrar con AAS y clopidogrel.

Posología
Bivalirudina

Modo de administración
Bivalirudina

IV rápida, seguido de una perfusión IV (solución a goteo), en una vena (nunca en un músculo). Medicamentos incompatibles a concentraciones más altas en la misma linea IV: dobutamina clorhidrato, famotidina, haloperidol lactato, labetalol clorhidrato, lorazepam y prometacina HCl.

Contraindicaciones
Bivalirudina

Hemorragia activa o riesgo elevado de hemorragia por trastornos de la hemostasia y/o trastornos de coagulación irreversibles. Hipersensibilidad a bivalirudina o a las hirudinas. HTA incontrolada grave. Endocarditis bacteriana subaguda. I.R. grave y dializados.

Advertencias y precauciones
Bivalirudina

I.R., ancianos, niños (falta de datos); no administrar vía IM; vigilar signos de hemorragia y suspender tto. si aparece o se sospecha; precaución en pacientes con Ac frente a lepirudina y en braquiterapia con radiación ß. Riesgo de: formación de trombo en braquiterapia con radiación gamma, reacciones de hipersensibilidad, trombosis aguda del stent (deberán permanecer mín. 24 horas en un centro con capacidad para tratar las complicaciones y monitorizar tras la ICP por si hay signos y síntomas coherentes con isquemia de miocardio).

Insuficiencia renal
Bivalirudina

Contraindicado en I.R. grave y dializados. En I.R. moderada disminuir velocidad de infusión a 1,4 mg/kg/h, la dosis en bolo no debe modificarse. Determinar el TCA a los 5 min de la dosis en bolo, si es < a 225 seg, administrar un 2º bolo de 0,3 mg/kg/ y volver a determinar el TCA a los 5 min de su administración.

Interacciones
Bivalirudina

Aumenta riesgo de hemorragia con: heparina, warfarina, trombolíticos, antiplaquetarios; determinar periódicamente parámetros clínicos y biológicos de la hemostasia.

Embarazo
Bivalirudina

Cat C. Faltan datos sobre su uso en el Emb. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No debe utilizarse a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tto. con bivalirudina.

Lactancia
Bivalirudina

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Debe administrarse con precaución en mujeres en periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Bivalirudina

Disminución de Hb; hemorragia mayor y menor; equimosis; hemorragia en el lugar de acceso, hematoma en el lugar de punción.

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