ANASTROZOL CINFA Comp. recub. con película 1 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Anastrozol

Evitar

Se desconoce si se excreta en la leche humana.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Anastrozol

No existen datos sobre el uso de anastrozol en pacientes embarazadas. Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Anastrozol está contraindicado en mujeres embarazadas. La administración oral de anastrozol a ratas hembra ocasionó una alta incidencia de infertilidad y un incremento en la pérdida de preimplantación, a dosis de 1 mg/kg/día y 0,02 mg/kg/día respectivamente. Estos efectos se produjeron a dosis clínicamente relevantes, por lo que no se puede excluir un efecto en el hombre. Dichos efectos estaban relacionados con la farmacología del compuesto y desaparecieron completamente después de un periodo de retirada del producto de 5 semanas. La administración oral de anastrozol a ratas y conejos hembras gestantes no causó efectos teratogénicos a dosis de hasta 1,0 y 0,2 mg/kg/día, respectivamente. Los efectos observados (aumento en el tamaño placentario de ratas y fracaso de la gestación en conejos hembra) estaban relacionados con la acción farmacológica del compuesto. La supervivencia de las camadas de ratas tratadas con anastrozol a dosis de 0,02 mg/kg/día y superiores (desde el día 17 de la gestación hasta el día 22 después del parto) estuvo comprometida. Estos efectos estaban relacionados con los efectos farmacológicos del compuesto sobre el parto. No existieron efectos adversos en el comportamiento ni en la capacidad reproductora de la primera descendencia atribuibles al tratamiento materno con anastrozol.

Pincha para ver detalles
 

ATC: Anastrozol
PA: Anastrozol
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  663279
  • EAN13:  8470006632796
  • Env. con 100
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  605828
  • EAN13:  8470006058282
 


QUÉ ES ANASTROZOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR ANASTROZOL CINFA  |  CÓMO TOMAR ANASTROZOL CINFA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE ANASTROZOL CINFA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Anastrozol Cinfa 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

 

  1. Qué es Anastrozol Cinfa y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Cinfa
  3. Cómo tomar Anastrozol Cinfa
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Anastrozol Cinfa
  6. Contenido del envase e información adicional

Menu QUÉ ES ANASTROZOL CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Anastrozol Cinfa contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Anastrozol se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia.

 

Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos que son producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una enzima) llamada “aromatasa”.


Menu ANTES DE TOMAR ANASTROZOL CINFA

No tome Anastrozol Cinfa

  • si es alérgico al anastrozol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección denominada “Embarazo y lactancia”).

 

No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones descritas anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar anastrozol.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar anastrozol cinfa

 

  • si todavía tiene los periodos menstruales y no presenta la menopausia.
  • si está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contengan estrógeno (ver la sección denominada “Toma de anastrozol con otros medicamentos”).
  • si alguna vez ha padecido alguna alteración que afecte a la fortaleza de sus huesos (osteoporosis).
  • si padece algún problema de hígado o de riñones.

 

Si no está segura de si algo de esto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar anastrozol.

 

En caso de ingresar en el hospital, comunique al personal sanitario que está tomando anastrozol.

 

Toma de anastrozol cinfa con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Esto se debe a que anastrozol puede afectar a la actividad de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden presentar un efecto sobre anastrozol.

 

No tome anastrozol si ya está en tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos:

  • Ciertos medicamentos empleados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor estrogénico), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto se debe a que estos medicamentos pueden hacer que anastrozol deje de actuar adecuadamente.
  • Medicamentos que contengan estrógenos, como la terapia hormonal de sustitución (THS).

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, pida consejo a su médico o farmacéutico.

 

Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente:

  • Un medicamento conocido como un “análogo de la LHRH”. Esto incluye gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, algunas alteraciones de salud femeninas (ginecológicas) y la infertilidad.

 

Embarazo y lactancia

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

No tome anastrozol si está embarazada o en periodo de lactancia. Interrumpa el tratamiento con anastrozol si se queda embarazada y consulte a su médico.

 

Conducción y uso de máquinas

Es improbable que anastrozol afecte a su capacidad para conducir o utilizar cualquier herramienta o máquina. Sin embargo, ocasionalmente algunas pacientes pueden sentir debilidad o somnolencia mientras toman anastrozol. Si esto le ocurriera, pida consejo a su médico o farmacéutico.

 

Anastrozol Cinfa contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Anastrozol Cinfa contiene sodio:

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Menu CÓMO TOMAR ANASTROZOL CINFA


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

  • La dosis recomendada es un comprimido diario.
  • Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
  • Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
  • Puede tomar el medicamento antes, durante o después de las comidas.

 

Siga tomando anastrozol durante el tiempo que le indique su médico o farmacéutico. Se trata de un tratamiento a largo plazo y puede que necesite tomarlo durante varios años. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Uso en niños y adolescentes

Anastrozol no debe administrarse a niños y adolescentes.

 

Si toma más Anastrozol Cinfa del que debe

Si toma más anastrozol del que debe, contacte inmediatamente con un médico.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Anastrozol Cinfa

Si olvida tomar una dosis, simplemente tome la próxima dosis normalmente.

No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Anastrozol Cinfa

No deje de tomar sus comprimidos, a menos que se lo indique su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Deje de tomar anastrozol y busque urgentemente tratamiento médico, si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves pero muy raros:

  • Una reacción cutánea extremadamente grave con úlceras o ampollas en la piel. Esto se conoce como “síndrome de Stevens-Johnson”.
  • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar. Esto se conoce como “angioedema”.

 

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

  • Dolor de cabeza.
  • Sofocos.
  • Sensación de mareo (náuseas).
  • Erupción cutánea.
  • Dolor o rigidez en las articulaciones.
  • Inflamación de las articulaciones (artritis).
  • Debilidad.
  • Pérdida ósea (osteoporosis).

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

  • Pérdida de apetito.
  • Aumento o elevados niveles de un compuesto graso en sangre conocido como colesterol, que sería observado en un análisis de sangre.
  • Somnolencia.
  • Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en zonas de la mano).
  • Cosquilleo, hormigueo o entumecimiento de la piel, pérdida /falta de gusto.
  • Diarrea.
  • Vómitos.
  • Cambios en las pruebas sanguíneas que muestran en qué medida su hígado está funcionando de forma adecuada.
  • Debilitamiento del pelo (pérdida de cabello).
  • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) incluyendo cara, labios o lengua.
  • Dolor óseo.
  • Sequedad vaginal.
  • Hemorragia vaginal (normalmente en las primeras semanas de tratamiento - si la hemorragia continúa, hable con su médico).
  • Dolor muscular.

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

  • Cambios en pruebas sanguíneas especiales que muestran cómo está funcionando su hígado (gamma-GT y bilirrubina).
  • Inflamación del hígado (hepatitis).
  • Urticaria o habones.
  • Dedo en resorte (alteración en la que uno de los dedos de la mano se queda en posición doblada).
  •                   Aumento en la cantidad de calcio en la sangre. Si usted experimenta náuseas, vómitos y sed, informe a su médico, o farmacéutico o enfermero ya que usted puede necesitar un análisis de sangre.

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

  •                   Inflamación rara de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas.
  •                   Erupción cutánea provocada por hipersensibilidad (esto puede ser debido a una reacción alérgica o anafilactoide).
  •                   Inflamación de los vasos sanguíneos pequeños provocando coloración roja o púrpura de la piel. Muy raramente pueden tener lugar síntomas de dolor articular, de estómago y de riñones; esto se conoce como “púrpura de Henoch-Schönlein”.

 

Efectos sobre sus huesos

Anastrozol disminuye los niveles de las hormonas denominadas estrógenos presentes en su organismo. Esto puede reducir el contenido mineral de sus huesos. Estos pueden ser menos fuertes y hacer que las fracturas sean más probables. Su médico controlará estos riesgos según las directrices de tratamiento del estado de los huesos en mujeres postmenopáusicas. Debe hablar con su médico sobre los riesgos y opciones de tratamiento.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE ANASTROZOL CINFA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

Conservar en el embalaje exterior.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Anastrozol Cinfa

 

El principio activo es anastrozol. Cada comprimido contiene 1 mg de anastrozol.

Los demás excipientes son:

-              Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, lactosa anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata), celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

-              Recubrimiento del comprimido: Opadry blanco (Hipromelosa (E464), Dióxido de titanio (E171) y Macrogol 6000).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos circulares, blancos, biconvexos y recubiertos con una película.

Anastrozol Cinfa se presenta en blíster. Cada envase contiene 28 o 100 (envase clínico) comprimidos.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2018.

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 06/02/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.