ANAGRELIDA STADA 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG






ATC: Anagrelida
PA: Anagrelida hidrocloruro monohidrato
EXC: Lactosa
Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 100
  • EFG: Medicamento genérico
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  719821
  • EAN13:  8470007198215
  • Conservar en frío: No
 

Anagrelida

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial. Embarazo
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos


Mecanismo de acción
Anagrelida

Inhibidor de la fosfodiesterasa III dependiente de AMPc. Inhibe la formación de plaquetas por retraso en la maduración de megacariocitos.

Indicaciones terapéuticas
Anagrelida

Reducción del recuento elevado de plaquetas en pacientes de riesgo con trombocitemia esencial que no toleran el tto. que están siguiendo o cuyo recuento de plaquetas no disminuye hasta un nivel aceptable (riesgo de trombocitemia esencial se define por 1 o más características: > 60 años o recuento de plaquetas >1.000 x 10<exp>9<\exp>/l o antecedentes de acontecimientos trombohemorrágicos).

Posología
Anagrelida

Modo de administración
Anagrelida

Vía oral. Administrar a la misma hora cada día, enteras con un vaso de agua. Se pueden tomar junto con los alimentos, después de las comidas o con el estómago vacío.

Contraindicaciones
Anagrelida

Hipersensibilidad anagrelida, I.H. moderada o intensa, I.R. moderada o intensa (Clcr < 50 ml/min).

Advertencias y precauciones
Anagrelida

I.H. leve, I.R., ancianos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de anagrelida en niños. La experiencia en niños y adolescentes es muy limitada.
Pacientes con factores de riesgo conocidos de prolongación del intervalo QT, tales como el síndrome de QT largo congénito, antecedentes conocidos de prolongación del intervalo QTc adquirida, medicamentos que pueden prolongar el intervalo QTc e hipopotasemia. Con concentración plasmática máxima (Cmáx) mayor de anagrelida o de su metabolito activo, 3-hidroxi anagrelida, p. ej.: I.H. o uso con inhibidores de CYP1A2. Monitorizacion antes de iniciar el tratamiento que incluya un ECG y una ecocardiografía basal. Durante el tratamiento, periódicamente, ECG o ecocardiografía. Corregir la hipopotasemia o la hipomagnesemia antes de administrar anagrelida y se deben controlar periódicamente durante el tratamiento.
Se han notificado casos de hipertensión pulmonar, antes de iniciar el tto. con anagrelida y durante el mismo, evaluar a los pacientes para detectar signos y síntomas de enf. cardiopulmonar subyacente.
No recomendado concomitancia con otros inhibidores de la fosfodiesterasa III (milrinona, amrinona, enoximona, olprinona y cilostazol).
Se ha identificado un mayor riesgo de complicaciones trombóticas, incluido el infarto cerebral, tras la interrupción brusca de anagrelida. Por tanto:
Evitar la interrupción brusca del tratamiento debido al riesgo de aumento repentino en el recuento de plaquetas y, como consecuencia, aumento de complicaciones trombóticas potencialmente mortales, como por ejemplo el infarto cerebral.
En caso de interrupción de la dosis o retirada del tratamiento, realizar una monitorización frecuente del recuento de plaquetas.
Informar a los pacientes sobre cómo reconocer los signos y síntomas tempranos que sugieran complicaciones trombóticas, como un infarto cerebral, y sobre la necesidad de buscar asistencia médica inmediata en caso de presentar dichos síntomas.

Insuficiencia hepática
Anagrelida

Contraindicado en I.H. moderada o intensa. Precaución en I.H. leve, valorar riesgo/beneficio antes de iniciar tto.

Insuficiencia renal
Anagrelida

Contraindicado en I.R. moderada o intensa (Clcr < 50 ml/min). Precaución en I.R., valorar riesgo/beneficio antes de iniciar tto.

Interacciones
Anagrelida

Aclaramiento disminuido por: inhibidores CYP1A2 (fluvoxamina, enoxacina, zumo de pomelo).
Interfiere aclaramiento de fármacos metabolizados por CYP1A2 (teofilina).
Impide absorción de: anticonceptivos orales.
Riesgo de hemorragia con: AAS.
Precaución con el uso de inhibidores de CYP1A2.
No recomendado concomitancia con otros inhibidores de la fosfodiesterasa III (milrinona, amrinona, enoximona, olprinona y cilostazol).

Embarazo
Anagrelida

No existen datos suficientes sobre el uso de anagrelida en mujeres embarazadas. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No se recomienda el uso de anagrelida durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben tomar medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento con anagrelida. Los estudios realizados con animales han demostrado toxicidad en la reproducción. Las dosis de anagrelida tóxicas para la madre (60 mg/kg/día o superior) en los estudios realizados con ratas y conejos se asociaron con un aumento de la reabsorción embrionaria y de las muertes de los fetos.

Lactancia
Anagrelida

Se desconoce si el clorhidrato de anagrelida se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Anagrelida

Durante el desarrollo clínico, se han descrito con frecuencia casos de mareo. Se recomienda a los pacientes no conducir ni utilizar máquinas mientras experimenten mareos.

Reacciones adversas
Anagrelida

Anemia; retención de líquidos; cefalea, mareo; palpitaciones, taquicardia; náuseas, diarrea, dolor abdominal, flatulencias, vómitos; erupción; fatiga.

Monografías Principio Activo: 26/04/2022

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